攝護腺癌藥物地圖
攝護腺癌的藥物治療是沿著一條主線展開的：雄激素剝奪（ADT）打底，新型激素藥（ARPI）一層層前移，化療、PARP 抑制劑與核素治療在去勢抵抗階段依次進場。這頁按病程三段整理：轉移性激素敏感、非轉移去勢抵抗、轉移性去勢抵抗。共收錄 18 項改變臨床實踐的關鍵試驗，每項都有專頁，給出設計、劑量、人群、結果與論文。
先說三句讀圖須知。第一，本頁適應證以 FDA 批准口徑為主，國內獲批情況已逐項核對（2026-10-28），結果見第四節的 NMPA 核對結論；兩處口徑不一致時以 NMPA 公告和藥品說明書為準。第二，總生存沒達到統計學顯著的，直說未顯著（PROpel 是典型例子），不拿無進展生存的獲益替總生存說話；會議層級的資料會標明層級，期刊未發表的數字不進正文。第三，本頁只整理公開證據，不構成任何個體治療建議。
一、治療格局總覽
| 階段 | 標準方案 | 關鍵試驗 | 備註 |
|---|---|---|---|
| 轉移性激素敏感 · 低瘤負荷 | ADT＋ARPI 二聯（阿位元龍 / 恩扎盧胺 / 阿帕他胺 / 達羅他胺） | LATITUDE、ARCHES、TITAN | 化療二聯在低容量無獲益（CHAARTED 亞組），二聯是這一人群的基準 |
| 轉移性激素敏感 · 高瘤負荷 / 高危 | 二聯，或三聯（ARPI＋多西他賽＋ADT） | CHAARTED、ARASENS、PEACE-1 | 三聯限適合化療者；初診高容量獲益最明確 |
| 非轉移去勢抵抗（PSA 倍增時間 ≤10 個月） | 阿帕他胺 / 恩扎盧胺 / 達羅他胺 | SPARTAN、PROSPER、ARAMIS | 三項試驗均無轉移生存與總生存雙獲益 |
| 轉移性去勢抵抗 · 一線（化療前） | 阿位元龍 / 恩扎盧胺 | COU-AA-302、PREVAIL | 把一線治療從化療改寫為口服內分泌治療 |
| 轉移性去勢抵抗 · 一線聯合（突變人群） | PARP 抑制劑＋ARPI（奧拉帕利＋阿位元龍 / 他拉唑帕利＋恩扎盧胺） | PROpel、TALAPRO-2 | 獲批限 BRCA 突變（PROpel）/ HRR 突變（TALAPRO-2）；PROpel 全人群總生存未達顯著 |
| 轉移性去勢抵抗 · 化療與後線化療 | 多西他賽；後線卡巴他賽 | TAX327、CARD | CARD 證明 ARPI 之間換藥劣於卡巴他賽 |
| 轉移性去勢抵抗 · HRR 突變後線 | 奧拉帕利單藥 | PROfound | 獲益集中於佇列 A（BRCA1/2、ATM），BRCA 最明確 |
| 轉移性去勢抵抗 · 骨轉移為主 | 鐳-223 | ALSYMPCA | 限症狀性骨轉移且無已知內臟轉移 |
| 轉移性去勢抵抗 · PSMA 陽性後線 | 177Lu-PSMA-617 | VISION | 需 PSMA PET 陽性，且 ARPI 與紫杉類均已用過 |
這張表是當前格局的靜態切面。往下看這張思維導圖，能看到格局是怎麼一步步形成的：2004 年 TAX327 先證明化療能延長生存，2013 年前後 ARPI 把一線從化療手裡接過來，2015 年起強化治療一路前移到激素敏感階段，2020 年後 PARP 與 PSMA 核素治療把去勢抵抗階段切成按生物標誌物分層的幾段。
按藥物縱向看，本站另設第二代 AR 抑制劑全景看板：阿帕他胺、恩扎盧胺、達羅他胺的七項關鍵試驗按藥物與階段匯成對照表，附跨試驗比較的讀數紀律。
另設阿位元龍全景看板：一隻藥從去勢抵抗後線走到激素敏感一線的六項關鍵試驗（COU-AA-301、COU-AA-302、LATITUDE、STAMPEDE、PEACE-1、PROpel）按病程匯成對照表。
另設恩扎盧胺全景看板：一隻藥從化療後走到激素敏感的四項註冊試驗（AFFIRM、PREVAIL、PROSPER、ARCHES）按病程匯成對照表。
二、關鍵試驗思維導圖
22 項試驗按病程三段從中心向右展開：轉移性激素敏感、非轉移去勢抵抗、轉移性去勢抵抗，每條主枝內按發表年份自上而下排列，點任意節點直達專頁。
激素敏感
- ARASENS（2022）：達羅他胺＋多西他賽＋ADT 三聯治療轉移性激素敏感性攝護腺癌
- PEACE-1（2022）：阿位元龍加入標準治療的初診轉移性攝護腺癌析因試驗
- ARCHES（2019）：恩扎盧胺聯合 ADT 治療轉移性激素敏感性攝護腺癌
- TITAN（2019）：阿帕他胺聯合 ADT 治療轉移性激素敏感性攝護腺癌
- ENZAMET（2019）：恩扎盧胺聯合 ADT 治療轉移性激素敏感性攝護腺癌（對照為非甾體抗雄藥，允許同期多西他賽）
- LATITUDE（2017）：阿位元龍聯合 ADT 治療新診斷高危轉移性激素敏感性攝護腺癌
- STAMPEDE（阿位元龍臂）（2017）：起始 ADT 加阿位元龍治療高危區域性晚期與轉移性攝護腺癌的平臺試驗
- CHAARTED（2015）：多西他賽聯合 ADT 一線治療轉移性激素敏感性攝護腺癌
非轉移去勢抵抗
- ARAMIS（2019）：達羅他胺治療非轉移性去勢抵抗性攝護腺癌
- SPARTAN（2018）：阿帕他胺治療高危非轉移性去勢抵抗性攝護腺癌
- PROSPER（攝護腺癌）（2018）：恩扎盧胺治療非轉移性去勢抵抗性攝護腺癌
轉移性去勢抵抗
- TALAPRO-2（2023）：他拉唑帕利聯合恩扎盧胺一線治療轉移性去勢抵抗性攝護腺癌
- PROpel（2022）：奧拉帕利聯合阿位元龍一線治療轉移性去勢抵抗性攝護腺癌
- VISION（2021）：177Lu-PSMA-617 治療 PSMA 陽性轉移性去勢抵抗性攝護腺癌
- PROfound（2020）：奧拉帕利治療 HRR 基因突變轉移性去勢抵抗性攝護腺癌
- CARD（2019）：卡巴他賽 對比 換用另一種 ARPI 的後線治療試驗
- PREVAIL（2014）：恩扎盧胺治療化療前轉移性去勢抵抗性攝護腺癌
- COU-AA-302（2013）：阿位元龍治療化療前轉移性去勢抵抗性攝護腺癌
- ALSYMPCA（2013）：鐳-223 治療症狀性骨轉移去勢抵抗性攝護腺癌
- AFFIRM（2012）：恩扎盧胺治療多西他賽後轉移性去勢抵抗性攝護腺癌
- COU-AA-301（2011）：阿位元龍治療多西他賽後轉移性去勢抵抗性攝護腺癌
- TAX327（2004）：多西他賽治療轉移性激素難治性攝護腺癌
三、從圖上讀格局
最新的枝（2021–2023）是三件事：三聯方案定型（ARASENS、PEACE-1）、PARP 聯合一線（PROpel、TALAPRO-2）、PSMA 核素治療獲批（VISION）。中段的枝（2017–2020）是 ARPI 全面接管：激素敏感階段的二聯（LATITUDE、ARCHES、TITAN）、非轉移去勢抵抗的三項 MFS 試驗（SPARTAN、PROSPER、ARAMIS），以及 PROfound 把基因檢測送進常規路徑。最早的枝（2004–2015）是地基：TAX327 的化療生存獲益、COU-AA-302 與 PREVAIL 的一線口服時代、ALSYMPCA 的核素先例，和 CHAARTED 點燃的強化治療。
讀這張圖有兩條紀律。一是同名試驗要分清：本站腎癌地圖裡的 PROSPER 是納武利尤單抗圍手術期試驗，這裡的 PROSPER 是恩扎盧胺治療非轉移去勢抵抗，註冊號分別是 NCT03055013 與 NCT02003924。二是跨試驗不比 HR：人群、分層與對照構成都不同，HR 只能在各自試驗內讀。
四、說明與更新日誌
國內獲批（NMPA）核對結論（2026-10-28，核對自藥監與醫保局公示材料、中國說明書與廠商公告）：已獲批用於攝護腺癌的有 8 個。阿位元龍 2015 年首批 mCRPC，現行說明書另含新診斷高危 mHSPC（該適應證確切獲批年月未核實）；恩扎盧胺三項適應證齊全（mCRPC 2019 年、nmCRPC 2020 年、mHSPC 已批，年月未核實）；阿帕他胺 nmCRPC 2019 年、mHSPC 2020 年；達羅他胺 nmCRPC 2021 年、mHSPC 聯合多西他賽 2023 年、mHSPC 雙聯 2026 年 2 月；多西他賽的中國說明書只有 mCRPC 適應證，mHSPC 用法（包括三聯方案）在華屬超說明書；奧拉帕利單藥後線 2021 年附條件批准、聯合阿位元龍一線，均限 BRCA 突變；鐳-223 於 2020 年獲批（症狀性骨轉移且無已知內臟轉移）；177Lu-PSMA-617（鎦[177Lu]特昔維匹肽，商品名派威妥）2025 年 11 月在華上市，說明書兩項適應證均為 PSMA 陽性 mCRPC。未核實 2 個：卡巴他賽未查到 NMPA 批准記錄；他拉唑帕利僅見行業資訊轉述稱 2024 年 11 月獲批，未查到一手來源，待複核。未核實項不作為已獲批引用。資料來源與核查（2026-10-27）：結果數字逐項核對自原始論文摘要（PubMed）；起止時間、樣本量與給藥方案核對自 ClinicalTrials.gov 登記；獲批資訊來自 FDA 公告。個別歷史試驗（TAX327）早於強制註冊，缺失欄位在專頁內明示未登記，不以二手來源填充。
更新日誌：v1，2026-10-27 本頁上線：格局總覽表（9 行）、大樹時間線（18 項）、18 個試驗專頁。v2，2026-10-28 全景圖由豎版大樹改為思維導圖（按激素敏感、非轉移去勢抵抗、轉移性去勢抵抗三條主枝展開），與站內其他藥物地圖統一形態。v3，2026-10-28 補入 NMPA 國內獲批核對結論（第四節），VISION 專頁監管欄同步補國內上市資訊與中文通用名。 v4，2026-11-08 補建 COU-AA-301、STAMPEDE（阿位元龍臂）、AFFIRM 三個專頁與恩扎盧胺全景看板，專頁增至 21 項（思維導圖仍按 18 項繪製，文字索引為全量）。 v5，2026-11-08 補建 ENZAMET 專頁，專頁增至 22 項，思維導圖同步重繪為 22 個節點（含 ENZAMET）。