CHAARTED:多西他賽聯合 ADT 一線治療轉移性激素敏感性攝護腺癌

CHAARTED:多西他賽聯合 ADT 一線治療轉移性激素敏感性攝護腺癌

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一句話結論:轉移性激素敏感性攝護腺癌確診後,在 ADT 基礎上儘早加 6 個週期多西他賽,高容量患者的總生存從 34.4 個月延長到 51.2 個月。這項試驗開啟了 mHSPC 的強化治療時代,低容量患者則沒有從化療二聯裡獲益。
期數 / 狀態
III 期 · 已完成
註冊號
NCT00309985
樣本量
790 例
申辦方
ECOG-ACRIN 腫瘤研究組(合作:美國國家癌症研究所)
啟動時間
2006 年 9 月 26 日
主要終點完成
2013 年 12 月 23 日
研究完成
2025 年 1 月 31 日
監管
無基於本試驗的 FDA 獲批(確立的是聯合治療範式)

講解影片

CHAARTED 講解影片(3 分 07 秒):為什麼低容量患者不該跟風上化療,一張分層圖講清。

試驗怎麼設計

轉移性激素敏感性攝護腺癌790 例隨機分組ADT+多西他賽組多西他賽 75 mg/m² 靜脈滴注單純 ADT 組雄激素剝奪治療(ADT)主要終點總生存

圖 1 · 設計流程。隨機、開放標籤,1:1 分組。

藥物與劑量

組別藥物與劑量給藥節奏
ADT+多西他賽組多西他賽 75 mg/m² 靜脈滴注第 1 天給藥、每 21 天重複,最多 6 週期;全程持續 ADT
單純 ADT 組雄激素剝奪治療(ADT)持續治療

入組人群

  • 組織學或細胞學確診的攝護腺癌,伴轉移性疾病。
  • 隨機時 ADT 已用不足 120 天,等於確診後儘早強化。
  • ECOG 體能狀態 0–2(2 分僅限由轉移性疾病所致)。
  • 高容量定義:內臟轉移,和/或骨轉移 ≥4 處且至少 1 處位於脊柱與骨盆之外。

結果

ADT+多西他賽組單純 ADT 組中位總生存(月)57.644

圖 2 · 主要結果。初版分析(NEJM 2015)。長期分析(中位隨訪 53.7 個月):總生存 57.6 對 47.2 個月,HR 0.72。條形按數值等比繪製。

終點風險比 HR(對數刻度)HR(95% CI)0.250.512總生存(長期分析)0.72(0.59–0.89)總生存(高容量亞組,長期)0.63(0.50–0.79)← 有利於試驗組有利於對照組 →

圖 3 · 森林圖:圓點為風險比(HR),橫線為 95% 置信區間,金色虛線為無效線(HR = 1)。置信區間整體在虛線左側,獲益才算站得住。

低容量亞組總生存 HR 1.04(0.70–1.55),未見獲益

初版分析(NEJM 2015):中位總生存 57.6 對 44.0 個月,HR 0.61(95% CI 0.47–0.80)。長期分析(中位隨訪 53.7 個月):總生存 57.6 對 47.2 個月,HR 0.72(0.59–0.89);高容量人群 51.2 對 34.4 個月,HR 0.63(0.50–0.79),低容量人群 HR 1.04(0.70–1.55),沒有獲益。獲益人群的邊界從這項試驗起就很清楚:化療強化是給高容量患者的。

終點說明:主要終點為總生存。進展時間(至去勢抵抗)為次要終點,高容量與低容量為預設亞組。

結論怎麼讀

  • 地位:mHSPC 強化治療的奠基試驗,第一次證明在激素治療基礎上儘早加化療能延長生存。
  • 讀數要點:總體獲益由高容量人群驅動,低容量人群 HR 接近 1,後來所有二聯與三聯的討論都要先分容量。
  • 未決問題:三聯時代(ARPI+多西他賽)裡,多西他賽的獨立貢獻還有多大,要看 ARASENS 與 PEACE-1 的對照結構。

發表論文

  1. Sweeney CJ, et al. Chemohormonal Therapy in Metastatic Hormone-Sensitive Prostate Cancer. N Engl J Med. 2015;373:737-746.
  2. Kyriakopoulos CE, et al. Chemohormonal Therapy in Metastatic Hormone-Sensitive Prostate Cancer: Long-Term Survival Analysis of the Randomized Phase III E3805 CHAARTED Trial. J Clin Oncol. 2018;36:1080-1087.

資料來源與核查(2026-10-27):結果數字核對自上列原始論文摘要(PubMed);起止時間、樣本量與給藥方案核對自 ClinicalTrials.gov 登記(NCT00309985);獲批資訊來自 FDA 公告。會議報告層級的數字在正文中已註明。發現錯誤請經頁尾郵箱糾錯。

醫學審校:麥圈醫學編輯部 · 泌尿外科專科醫師
審校日期:2026年11月1日 | 編輯政策

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