TAX327：多西他賽治療轉移性激素難治性攝護腺癌
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一句話結論：每 3 周多西他賽聯合潑尼松，把中位總生存從 16.5 個月延長到 18.9 個月，死亡風險下降 24%。這是轉移性去勢抵抗攝護腺癌第一個證明顯著延長生存的化療方案，多西他賽自此成為這個階段的基石藥物。
講解影片
TAX 327 講解影片（3 分 20 秒）：去勢抵抗時代的起點，TAX327 如何定義了多西他賽的用法。
試驗怎麼設計
圖 1 · 設計流程。隨機、開放標籤，三組對照：多西他賽每 3 周方案、多西他賽每週方案、米托蒽醌方案，三組均聯用潑尼松。隨機比例與各組例數摘要未載。
藥物與劑量
| 組別 | 藥物與劑量 | 給藥節奏 |
|---|---|---|
| 多西他賽每 3 周組 | 多西他賽 75 mg/m² 靜脈滴注＋潑尼松 5 mg 口服 | 多西他賽每 3 周 1 次；潑尼松每日 2 次 |
| 多西他賽每週組 | 多西他賽 30 mg/m² 靜脈滴注＋潑尼松 5 mg 口服 | 每週 1 次，每 6 周用 5 周；潑尼松每日 2 次 |
| 米托蒽醌組 | 米托蒽醌 12 mg/m² 靜脈滴注＋潑尼松 5 mg 口服 | 每 3 周 1 次；潑尼松每日 2 次 |
入組人群
- 轉移性攝護腺癌。
- 激素難治（當時的定義，即去勢治療中進展）。
- 試驗於 2000 至 2002 年入組，早於現代 ARPI 時代，人群為化療初治。
結果
圖 2 · 主要結果。條形為每 3 周多西他賽組 對 米托蒽醌組；每週組中位 17.4 個月。2008 年更新分析中每 3 周組中位 19.2 個月。條形按數值等比繪製。
圖 3 · 森林圖：圓點為風險比（HR），橫線為 95% 置信區間，金色虛線為無效線（HR = 1）。置信區間整體在虛線左側，獲益才算站得住。
多西他賽每週組總生存 HR 0.91（0.75–1.11），未達顯著
主要分析（NEJM 2004）：中位總生存米托蒽醌組 16.5 個月、每 3 周多西他賽組 18.9 個月、每週多西他賽組 17.4 個月；每 3 周組死亡 HR 0.76（95% CI 0.62–0.94），P=0.009；每週組 HR 0.91（0.75–1.11），未達顯著。2008 年更新分析裡每 3 周組中位總生存 19.2 個月。
終點說明：主要終點為總生存。PSA 應答、疼痛緩解與生活質量為次要終點。
結論怎麼讀
- 地位：mCRPC 的第一個生存獲益試驗，確立多西他賽每 3 周方案為標準劑量，此後二十多年所有後線試驗都以它為背景或對照的一部分。
- 讀數要點：每週方案沒有生存獲益，劑量強度與節奏是這條結論的關鍵，讀 TAX327 要分清兩個多西他賽組。
- 未決問題：無（歷史試驗）；其劑量與人群定義成為後續 CHAARTED、ARASENS 等試驗的設計前提。
發表論文
- Tannock IF, et al. Docetaxel plus Prednisone or Mitoxantrone plus Prednisone for Advanced Prostate Cancer. N Engl J Med. 2004;351:1502-1512.
- Berthold DR, et al. Docetaxel Plus Prednisone or Mitoxantrone Plus Prednisone for Advanced Prostate Cancer: Updated Survival Analysis of the TAX 327 Study. J Clin Oncol. 2008;26:242-245.
資料來源與核查（2026-10-27）：結果數字核對自上列原始論文摘要（PubMed）；起止時間、樣本量與給藥方案核對自 ClinicalTrials.gov 登記（無登記（2000–2002 年開展，早於強制註冊））；獲批資訊來自 FDA 公告。會議報告層級的數字在正文中已註明。發現錯誤請經頁尾郵箱糾錯。
醫學審校：麥圈醫學編輯部 · 泌尿外科專科醫師
審校日期：2026年11月1日 | 編輯政策