ALSYMPCA：鐳-223 治療症狀性骨轉移去勢抵抗性攝護腺癌
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一句話結論：給有症狀骨轉移、沒有內臟轉移的去勢抵抗患者做 6 次鐳-223 注射，總生存 14.9 對 11.3 個月。這是 α 粒子核素治療在攝護腺癌的奠基試驗，獲益人群的邊界（骨為主、無內臟轉移）從一開始就寫得很清楚。
講解影片
ALSYMPCA 講解影片（3 分 16 秒）：α 粒子與 β 粒子的區別，鐳-223 為什麼只打骨頭。
試驗怎麼設計
圖 1 · 設計流程。隨機、雙盲、安慰劑對照，2:1 分組；兩組均接受最佳標準治療。
藥物與劑量
| 組別 | 藥物與劑量 | 給藥節奏 |
|---|---|---|
| 鐳-223 組 | 二氯化鐳-223 50 kBq/kg 靜脈注射＋最佳標準治療 | 每 4 周 1 次，共 6 次 |
| 安慰劑組 | 安慰劑（生理鹽水）＋最佳標準治療 | 每 4 周 1 次，共 6 次 |
入組人群
- 去勢抵抗性攝護腺癌伴骨轉移。
- 有症狀（骨痛）。
- 無已知內臟轉移。
- 既往已接受多西他賽，或不適合接受、或拒絕多西他賽。
結果
圖 2 · 主要結果。中期分析（809 例）為 14.0 對 11.2 個月，HR 同為 0.70。條形按數值等比繪製。
圖 3 · 森林圖：圓點為風險比（HR），橫線為 95% 置信區間，金色虛線為無效線（HR = 1）。置信區間整體在虛線左側，獲益才算站得住。
主要分析（NEJM 2013）：中期分析（809 例）總生存 14.0 對 11.2 個月，HR 0.70（95% CI 0.55–0.88）；更新分析（921 例）14.9 對 11.3 個月，HR 0.70（0.58–0.83），P<0.001。鐳-223 的獲益是在骨轉移人群裡取得的，試驗從設計上排除了內臟轉移。
終點說明：主要終點為總生存。骨相關事件時間為次要終點。
結論怎麼讀
- 地位：核素治療在攝護腺癌的第一個生存獲益試驗，為後來的 177Lu-PSMA-617 鋪平了道路。
- 讀數要點：人群是症狀性骨轉移且無內臟轉移，脫離這個人群談鐳-223 的獲益沒有依據。
- 未決問題：與 ARPI 聯用的骨折風險（ERA 223 的教訓）使聯合策略受限，鐳-223 的位置更多在序貫序列裡。
發表論文
- Parker C, et al. Alpha Emitter Radium-223 and Survival in Metastatic Prostate Cancer. N Engl J Med. 2013;369:213-223.
資料來源與核查（2026-10-27）：結果數字核對自上列原始論文摘要（PubMed）；起止時間、樣本量與給藥方案核對自 ClinicalTrials.gov 登記（NCT00699751）；獲批資訊來自 FDA 公告。會議報告層級的數字在正文中已註明。發現錯誤請經頁尾郵箱糾錯。
醫學審校：麥圈醫學編輯部 · 泌尿外科專科醫師
審校日期：2026年11月1日 | 編輯政策