ARCHES：恩扎盧胺聯合 ADT 治療轉移性激素敏感性攝護腺癌
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一句話結論：在 ADT 基礎上加恩扎盧胺，影像學進展或死亡風險下降 61%，最終總生存 HR 0.66。恩扎盧胺由此從去勢抵抗階段前移到激素敏感階段，成為 mHSPC 二聯強化的標準選項之一。
講解影片
ARCHES 講解影片（3 分 01 秒）：四個二聯 ARPI 怎麼選，ARCHES 的位置在哪裡。
試驗怎麼設計
圖 1 · 設計流程。隨機、雙盲、安慰劑對照，1:1 分組，按疾病容量與既往多西他賽分層。
藥物與劑量
| 組別 | 藥物與劑量 | 給藥節奏 |
|---|---|---|
| 恩扎盧胺組 | 恩扎盧胺 160 mg 口服 | 每日 1 次；全程持續 ADT |
| 安慰劑組 | 匹配安慰劑 | 每日 1 次；全程持續 ADT |
入組人群
- 組織學或細胞學確診的腺癌，無神經內分泌、印戒細胞或小細胞成分。
- 骨掃描陽性或 CT/MRI 證實轉移；僅區域盆腔淋巴結轉移者不合格。
- ECOG 體能狀態 0–1。
- 允許既往 ADT（合併多西他賽時可至 6 個月）與多西他賽至多 6 週期。
結果
影像學無進展生存中位：試驗組未達，對照組 19.0 個月，沒有可比的成對條形，故本頁不畫條形圖，以森林圖為準。
圖 2 · 森林圖：圓點為風險比（HR），橫線為 95% 置信區間，金色虛線為無效線（HR = 1）。置信區間整體在虛線左側，獲益才算站得住。
安慰劑組 31.3% 後續交叉至恩扎盧胺
主要分析（JCO 2019）：影像學無進展生存 HR 0.39（95% CI 0.30–0.50），中位未達對 19.0 個月。最終總生存分析（中位隨訪 44.6 個月）：死亡 154 對 202 例，總生存 HR 0.66（0.53–0.81），兩組中位均未達；安慰劑組 31.3% 的患者後續交叉接受恩扎盧胺，交叉稀釋後仍有顯著獲益。
終點說明：主要終點為影像學無進展生存。獨立中心評審；總生存為關鍵次要終點。
結論怎麼讀
- 地位：恩扎盧胺在 mHSPC 的註冊試驗，與 ARCHES 平行的 ENZAMET 共同支援二聯強化。
- 讀數要點：主要終點是影像學無進展生存，中位值一組未達，比較療效時以 HR 與長期總生存為準，不要只盯中位差。
- 未決問題：與阿位元龍、阿帕他胺、達羅他胺之間沒有頭對頭比較，二聯選藥看合併症、相互作用與患者偏好。
發表論文
- Armstrong AJ, et al. ARCHES: A Randomized, Phase III Study of Androgen Deprivation Therapy With Enzalutamide or Placebo in Men With Metastatic Hormone-Sensitive Prostate Cancer. J Clin Oncol. 2019;37:2974-2986.
- Armstrong AJ, et al. Improved Survival With Enzalutamide in Patients With Metastatic Hormone-Sensitive Prostate Cancer (ARCHES final overall survival analysis). J Clin Oncol. 2022.
資料來源與核查（2026-10-27）：結果數字核對自上列原始論文摘要（PubMed）；起止時間、樣本量與給藥方案核對自 ClinicalTrials.gov 登記（NCT02677896）；獲批資訊來自 FDA 公告。會議報告層級的數字在正文中已註明。發現錯誤請經頁尾郵箱糾錯。
醫學審校：麥圈醫學編輯部 · 泌尿外科專科醫師
審校日期：2026年11月1日 | 編輯政策