PREVAIL：恩扎盧胺治療化療前轉移性去勢抵抗性攝護腺癌
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一句話結論：化療前的 mCRPC 患者用恩扎盧胺，12 個月無進展生存率 65% 對 14%，進展或死亡風險下降 81%；總生存同樣獲益。恩扎盧胺由此站穩 mCRPC 一線。
講解影片
PREVAIL 講解影片（3 分 25 秒）：同一條 rPFS 兩個口徑，PREVAIL 的數字為什麼容易被引錯。
試驗怎麼設計
圖 1 · 設計流程。隨機、雙盲、安慰劑對照。
藥物與劑量
| 組別 | 藥物與劑量 | 給藥節奏 |
|---|---|---|
| 恩扎盧胺組 | 恩扎盧胺 160 mg（4×40 mg）口服 | 每日 1 次 |
| 安慰劑組 | 匹配安慰劑 | 每日 1 次 |
入組人群
- 組織學確診攝護腺腺癌，無神經內分泌分化或小細胞特徵。
- 持續 ADT 中疾病進展，未接受過細胞毒化療。
- 無症狀或輕微症狀。
- 排除已知或疑似腦轉移。
結果
圖 2 · 主要結果。兩行均出自 2017 年延展分析：研究者評估 rPFS；OS 為該次分析的中位值。主分析（中心評估）：12 個月 rPFS 率 65% 對 14%。條形按數值等比繪製。
圖 3 · 森林圖：圓點為風險比（HR），橫線為 95% 置信區間，金色虛線為無效線（HR = 1）。置信區間整體在虛線左側，獲益才算站得住。
12 個月無進展生存率 65% 對 14%（主分析，中心評估）
主分析（NEJM 2014，中期分析時達到 540 例死亡而停研）：12 個月影像學無進展生存率 65% 對 14%，HR 0.19（95% CI 0.15–0.23）；死亡風險下降 29%，HR 0.71（0.60–0.84）。延展分析（Eur Urol 2017）：研究者評估 rPFS 20.0 對 5.4 個月，HR 0.32（0.28–0.37）；總生存 35.3 對 31.3 個月，HR 0.77（0.67–0.88）；安慰劑組 167 例交叉至恩扎盧胺。
終點說明：主要終點為影像學無進展生存與總生存（共同主要終點）。主分析的 rPFS 為中心評估口徑；研究者評估的中位 rPFS 來自 2017 年延展分析，本頁條形用的是後者，已在圖註標明。
結論怎麼讀
- 地位：恩扎盧胺化療前適應證的註冊試驗；0.19 的 rPFS HR 是 ARPI 試驗裡最醒目的數字之一，但注意它對應的是率與風險，不是中位差。
- 讀數要點：本頁有兩個 rPFS 口徑（中心評估主分析與研究者評估延展分析），引用時必須帶口徑，這是 PREVAIL 最容易被引錯的地方。
- 未決問題：與阿位元龍的先後順序問題同樣懸而未決，後由 CARD 部分回答。
發表論文
- Beer TM, et al. Enzalutamide in Metastatic Prostate Cancer (PREVAIL). N Engl J Med. 2014;371:424-433.
- Beer TM, Armstrong AJ, et al. Enzalutamide in chemotherapy-naive patients with metastatic castration-resistant prostate cancer: extended analysis of PREVAIL. Eur Urol. 2017;71:151-154.
資料來源與核查（2026-10-27）：結果數字核對自上列原始論文摘要（PubMed）；起止時間、樣本量與給藥方案核對自 ClinicalTrials.gov 登記（NCT01212991）；獲批資訊來自 FDA 公告。會議報告層級的數字在正文中已註明。發現錯誤請經頁尾郵箱糾錯。
醫學審校：麥圈醫學編輯部 · 泌尿外科專科醫師
審校日期：2026年11月1日 | 編輯政策