ARASENS：達羅他胺＋多西他賽＋ADT 三聯治療轉移性激素敏感性攝護腺癌
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一句話結論：在 ADT 加多西他賽的化療二聯之上再加達羅他胺，死亡風險再降 32.5%，4 年總生存率 62.7% 對 50.4%。三聯方案自此成為適合化療的 mHSPC 患者的標準選項。
講解影片
ARASENS 講解影片（3 分 13 秒）：三聯比二聯多給了什麼，ARASENS 的對照組決定了答案的讀法。
試驗怎麼設計
圖 1 · 設計流程。隨機、雙盲、安慰劑對照，1:1 分組，按轉移範圍（M1a/M1b/M1c）與鹼性磷酸酶分層。樣本量口徑：隨機 1306 例，NEJM 全分析集為 1305 例。
藥物與劑量
| 組別 | 藥物與劑量 | 給藥節奏 |
|---|---|---|
| 三聯組 | 達羅他胺 600 mg 口服隨餐＋多西他賽 75 mg/m² 靜脈滴注 | 達羅他胺每日 2 次；多西他賽每 3 周 1 次共 6 週期；全程持續 ADT |
| 化療二聯組 | 匹配安慰劑＋多西他賽 75 mg/m² 靜脈滴注 | 多西他賽每 3 周 1 次共 6 週期；全程持續 ADT |
入組人群
- 轉移性激素敏感性攝護腺癌。
- 適合接受 ADT 聯合多西他賽治療。
- ECOG 體能狀態 0–1。
- 初診（de novo）轉移佔 86.1%，人群整體偏高負荷。
結果
圖 2 · 主要結果。中位總生存：試驗組未達，對照組 48.9 個月（FDA 批准口徑）。條形按數值等比繪製。
圖 3 · 森林圖：圓點為風險比（HR），橫線為 95% 置信區間，金色虛線為無效線（HR = 1）。置信區間整體在虛線左側，獲益才算站得住。
中位總生存：試驗組未達 對 48.9 個月
主要分析（NEJM 2022，資料截止 2021 年 10 月 25 日）：總生存 HR 0.68（95% CI 0.57–0.80），死亡風險下降 32.5%；4 年總生存率 62.7% 對 50.4%。對照組是 ADT 加多西他賽的化療二聯而不是單純 ADT，所以這個 HR 是在已有化療獲益之上的額外獲益。
終點說明：主要終點為總生存。對照組本身就是化療二聯，因此這項試驗回答的是在化療之上再加 ARPI 值不值。
結論怎麼讀
- 地位：與 PEACE-1 共同確立三聯方案；適合化療、尤其高容量初診患者的標準選擇之一。
- 讀數要點：三聯的對照是化療二聯，二聯 ARPI 試驗的對照是單純 ADT，兩類 HR 不能直接橫向比大小。
- 未決問題：哪些患者二聯足夠、哪些需要三聯，目前沒有生物標誌物答案，臨床上按容量、內臟轉移與耐受性判斷。
發表論文
- Smith MR, et al. Darolutamide and Survival in Metastatic, Hormone-Sensitive Prostate Cancer. N Engl J Med. 2022;386:1132-1142.
資料來源與核查（2026-10-27）：結果數字核對自上列原始論文摘要（PubMed）；起止時間、樣本量與給藥方案核對自 ClinicalTrials.gov 登記（NCT02799602）；獲批資訊來自 FDA 公告。會議報告層級的數字在正文中已註明。發現錯誤請經頁尾郵箱糾錯。
醫學審校：麥圈醫學編輯部 · 泌尿外科專科醫師
審校日期：2026年11月1日 | 編輯政策