PEACE-1：阿位元龍加入標準治療的初診轉移性攝護腺癌析因試驗
← 攝護腺癌藥物地圖 · 藥物研究專題
講解影片
PEACE-1 講解影片（3 分 28 秒）：2×2 析因設計怎麼讀，一次試驗回答兩個問題。
試驗怎麼設計
圖 1 · 設計流程。隨機、開放標籤，2×2 析因，1:1:1:1 分組：標準治療（SOC）／SOC＋原發灶放療／SOC＋阿位元龍／SOC＋放療＋阿位元龍。SOC 為 ADT，2015 年後多西他賽納入 SOC 選項。中位影像學無進展生存的年數摘要未載，本頁只給 HR，不填中位值。
藥物與劑量
| 組別 | 藥物與劑量 | 給藥節奏 |
|---|---|---|
| 阿位元龍組（合併析因） | 阿位元龍 1000 mg 口服＋潑尼松 5 mg | 阿位元龍每日 1 次，潑尼松每日 2 次；疊加 SOC（ADT ± 多西他賽 ± 放療） |
| 無阿位元龍組（合併析因） | SOC（ADT ± 多西他賽 ± 原發灶放療） | 多西他賽 75 mg/m² 每 3 周 1 次；放療 74 Gy/37 次 |
入組人群
- 初診（de novo）轉移性攝護腺腺癌，組織學或細胞學確診。
- ECOG 體能狀態 0–1（因骨痛為 2 分者可入組）。
- 隨機前 ADT 不超過 3 個月。
- 既往無針對原發灶的根治性區域性治療，無既往細胞毒化療。
結果
圖 2 · 主要結果。中位總生存出自論文全文（總體人群）；多西他賽人群為未達 對 4.43 年。中位隨訪：rPFS 3.5 年、OS 4.4 年。條形按數值等比繪製。
主要分析（Lancet 2022）：總體人群加阿位元龍後影像學無進展生存 HR 0.54（99.9% CI 0.41–0.71），總生存 HR 0.82（95.1% CI 0.69–0.98）；在 ADT 加多西他賽的人群裡，rPFS HR 0.50、總生存 HR 0.75（0.59–0.95），三聯方向一致。原發灶放療在總體人群沒有做出總生存獲益。長期隨訪（ESMO 2026 會議報告，中位隨訪 7.7 年）：總生存 HR 0.75（0.65–0.87），中位 6.1 對 4.6 年，此為會議層級資料。
終點說明：主要終點為影像學無進展生存與總生存（雙主要終點）。因析因設計與多重性控制，rPFS 用 99.9% CI、OS 用 95.1% CI 報告，與常見 95% CI 口徑不同，看圖時請留意：本頁不為 PEACE-1 畫森林圖，正是這個原因。
結論怎麼讀
- 地位：三聯證據的另一半，與 ARASENS 互相印證；析因設計還回答了原發灶放療的問題。
- 讀數要點：置信區間口徑特殊（99.9% 與 95.1%），和別家 95% CI 並排比較時會吃虧，這是設計代價不是療效問題。
- 未決問題：放療亞組在低容量人群是否另有價值、阿位元龍長期隨訪的最終總生存，等研究完成（登記預計 2032 年）。
發表論文
- Fizazi K, et al. Abiraterone plus prednisone added to androgen deprivation therapy and docetaxel in de novo metastatic castration-sensitive prostate cancer (PEACE-1): a multicentre, open-label, randomised, phase 3 study with a 2×2 factorial design. Lancet. 2022;399:1695-1707.
- 長期總生存更新：ESMO Congress 2026 報告（會議層級，期刊全文未發表）。
資料來源與核查（2026-10-27）：結果數字核對自上列原始論文摘要（PubMed）；起止時間、樣本量與給藥方案核對自 ClinicalTrials.gov 登記（NCT01957436）；獲批資訊來自 FDA 公告。會議報告層級的數字在正文中已註明。發現錯誤請經頁尾郵箱糾錯。