PROSPER：恩扎盧胺治療非轉移性去勢抵抗性攝護腺癌
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一句話結論：恩扎盧胺把無轉移生存從 14.7 個月延長到 36.6 個月，最終總生存 67.0 對 56.3 個月。注意此 PROSPER 是攝護腺癌試驗（NCT02003924），與腎癌 PROSPER 圍手術期試驗同名不同病。
講解影片
PROSPER 講解影片（3 分 35 秒）：同名試驗辨析，攝護腺癌 PROSPER 與腎癌 PROSPER 的區別。
試驗怎麼設計
圖 1 · 設計流程。隨機、雙盲、安慰劑對照，2:1 分組。
藥物與劑量
| 組別 | 藥物與劑量 | 給藥節奏 |
|---|---|---|
| 恩扎盧胺組 | 恩扎盧胺 160 mg 口服 | 每日 1 次；持續 ADT（GnRH 治療或雙側睪丸切除） |
| 安慰劑組 | 匹配安慰劑 | 每日 1 次；持續 ADT |
入組人群
- 攝護腺腺癌，無神經內分泌、印戒細胞或小細胞特徵。
- 睪酮 ≤50 ng/dL，持續 ADT 中疾病進展。
- 中心實驗室 PSA ≥2 ng/mL 且 PSA 倍增時間 ≤10 個月。
- 既往與當前均無轉移證據、無症狀；ECOG 0–1，預計生存 ≥12 個月。
結果
圖 2 · 主要結果。條形按數值等比繪製。
圖 3 · 森林圖：圓點為風險比（HR），橫線為 95% 置信區間，金色虛線為無效線（HR = 1）。置信區間整體在虛線左側，獲益才算站得住。
主要分析（NEJM 2018，資料截止 2017 年 6 月）：無轉移生存 36.6 對 14.7 個月，HR 0.29（95% CI 0.24–0.35）。最終總生存分析（NEJM 2020）：67.0 對 56.3 個月，HR 0.73（0.61–0.89），MFS 的大幅獲益最終轉化成了生存獲益。
終點說明：主要終點為無轉移生存（MFS）。總生存為關鍵次要終點，最終分析見 NEJM 2020。
結論怎麼讀
- 地位：恩扎盧胺成為第二個獲批 nmCRPC 的 ARPI，與 SPARTAN 一起確立了 MFS 終點與早期強化的價值。
- 讀數要點：本頁與腎癌藥物地圖中的 PROSPER 專頁是兩項不同試驗，註冊號分別是 NCT02003924 與 NCT03055013，不要混讀。
- 未決問題：同為 nmCRPC 三藥（阿帕他胺、恩扎盧胺、達羅他胺），沒有頭對頭試驗，選藥看安全譜與合併用藥。
發表論文
- Hussain M, et al. Enzalutamide in Men with Nonmetastatic, Castration-Resistant Prostate Cancer. N Engl J Med. 2018;378:2465-2474.
- Sternberg CN, et al. Enzalutamide and Survival in Nonmetastatic, Castration-Resistant Prostate Cancer. N Engl J Med. 2020;382:2197-2206.
資料來源與核查（2026-10-27）：結果數字核對自上列原始論文摘要（PubMed）；起止時間、樣本量與給藥方案核對自 ClinicalTrials.gov 登記（NCT02003924）；獲批資訊來自 FDA 公告。會議報告層級的數字在正文中已註明。發現錯誤請經頁尾郵箱糾錯。
醫學審校：麥圈醫學編輯部 · 泌尿外科專科醫師
審校日期：2026年11月1日 | 編輯政策