CARD:卡巴他賽 對比 換用另一種 ARPI 的後線治療試驗

CARD:卡巴他賽 對比 換用另一種 ARPI 的後線治療試驗

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一句話結論:多西他賽和一種 ARPI 都用過、且在 ARPI 治療 12 個月內進展的患者,下一步換卡巴他賽比換另一種 ARPI 明顯更好:無進展生存 8.0 對 3.7 個月,總生存 13.6 對 11.0 個月。這項試驗給 ARPI 之間不要序貫換藥劃了線。
期數 / 狀態
上市後隨機研究(登記為 IV 期) · 已完成
註冊號
NCT02485691
樣本量
255 例
申辦方
Sanofi(賽諾菲)
啟動時間
2015 年 11 月 9 日
主要終點完成
2019 年 3 月 27 日
研究完成
2021 年 3 月 15 日
監管
無基於本試驗的 FDA 獲批(卡巴他賽的原始批准為 2010 年,基於 TROPIC)

講解影片

CARD 講解影片(3 分 24 秒):CARD 的人群限定為什麼重要,12 個月這條線怎麼用。

試驗怎麼設計

多西他賽與一種 ARPI 均經治的 mCRPC255 例隨機分組卡巴他賽組卡巴他賽 25 mg/m² 靜脈滴注+潑尼松 10 mg 口服換 ARPI 組阿位元龍 1000 mg+潑尼松,或恩扎盧胺 160 mg主要終點影像學無進展生存

圖 1 · 設計流程。隨機、開放標籤,1:1 分組。對照不是安慰劑,是臨床上真實存在的另一個選擇:換用另一種 ARPI。

藥物與劑量

組別藥物與劑量給藥節奏
卡巴他賽組卡巴他賽 25 mg/m² 靜脈滴注+潑尼松 10 mg 口服卡巴他賽每 3 周 1 次;潑尼松每日 1 次;G-CSF 一級預防
換 ARPI 組阿位元龍 1000 mg+潑尼松,或恩扎盧胺 160 mg用此前沒用過的另一種 ARPI,每日口服

入組人群

  • 轉移性去勢抵抗性攝護腺癌。
  • 既往接受過多西他賽。
  • 既往接受過一種雄激素訊號靶向藥(阿位元龍或恩扎盧胺)。
  • 且在該 ARPI 治療 12 個月內疾病進展,這是入組的核心條件。

結果

卡巴他賽組換 ARPI 組中位影像學無進展生存(月)83.7中位總生存(月)13.611

圖 2 · 主要結果。中位隨訪 9.2 個月。條形按數值等比繪製。

終點風險比 HR(對數刻度)HR(95% CI)0.250.512影像學無進展生存0.54(0.40–0.73)總生存0.64(0.46–0.89)← 有利於試驗組有利於對照組 →

圖 3 · 森林圖:圓點為風險比(HR),橫線為 95% 置信區間,金色虛線為無效線(HR = 1)。置信區間整體在虛線左側,獲益才算站得住。

對照組為換用另一種 ARPI,是真實臨床對照,不是安慰劑

主要分析(NEJM 2019,中位隨訪 9.2 個月):影像學無進展生存 8.0 對 3.7 個月,HR 0.54(95% CI 0.40–0.73);總生存 13.6 對 11.0 個月,HR 0.64(0.46–0.89)。樣本量不大(255 例),但兩個終點方向一致且都顯著。

終點說明:主要終點為影像學無進展生存。總生存為關鍵次要終點。

結論怎麼讀

  • 地位:序貫治療策略的關鍵證據,阿位元龍與恩扎盧胺之間換藥在二線之後不推薦,卡巴他賽優先。
  • 讀數要點:CARD 的人群限定了 ARPI 12 個月內進展這一條,獲益結論只適用於快速進展者,不要外推到 ARPI 長期獲益後進展的人群。
  • 未決問題:PARP 抑制劑與 177Lu-PSMA 加入後,後線序列的完整排序仍在重排中。

發表論文

  1. de Wit R, et al. Cabazitaxel versus Abiraterone or Enzalutamide in Metastatic Prostate Cancer. N Engl J Med. 2019;381:2506-2518.

資料來源與核查(2026-10-27):結果數字核對自上列原始論文摘要(PubMed);起止時間、樣本量與給藥方案核對自 ClinicalTrials.gov 登記(NCT02485691);獲批資訊來自 FDA 公告。會議報告層級的數字在正文中已註明。發現錯誤請經頁尾郵箱糾錯。

醫學審校:麥圈醫學編輯部 · 泌尿外科專科醫師
審校日期:2026年11月1日 | 編輯政策

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