TALAPRO-2：他拉唑帕利聯合恩扎盧胺一線治療轉移性去勢抵抗性攝護腺癌
← 攝護腺癌藥物地圖 · 藥物研究專題
一句話結論：一線 mCRPC 全人群裡，他拉唑帕利聯合恩扎盧胺的影像學無進展生存 HR 0.63；在 HRR 缺陷人群裡，最終總生存 45.1 對 31.1 個月，HR 0.62。獲批適應證限定 HRR 基因突變人群，與 PROpel 的收窄路徑一致。
講解影片
TALAPRO-2 講解影片（3 分 56 秒）：兩個佇列兩套結論，TALAPRO-2 的正確引用姿勢。
試驗怎麼設計
圖 1 · 設計流程。隨機、雙盲、安慰劑對照，1:1 分組；先全人群佇列，後增設 HRR 缺陷佇列。
藥物與劑量
| 組別 | 藥物與劑量 | 給藥節奏 |
|---|---|---|
| 聯合組 | 他拉唑帕利 0.5 mg 口服＋恩扎盧胺 160 mg 口服 | 均每日 1 次 |
| 恩扎盧胺組 | 安慰劑＋恩扎盧胺 160 mg 口服 | 每日 1 次 |
入組人群
- 無症狀或輕微症狀的轉移性去勢抵抗性攝護腺癌。
- mCRPC 階段未接受過系統治療。
- 佇列 1 為全人群（805 例）；佇列 2 僅入組 HRR 缺陷患者（230 例），合併 HRR 缺陷人群 399 例。
- ECOG 體能狀態 ≤1，去勢狀態維持（睪酮 ≤50 ng/dL）。
結果
圖 2 · 主要結果。全人群影像學無進展生存：試驗組未達 對 21.9 個月，沒有可比條形，故本頁條形只畫 HRR 缺陷人群的最終總生存。條形按數值等比繪製。
圖 3 · 森林圖：圓點為風險比（HR），橫線為 95% 置信區間，金色虛線為無效線（HR = 1）。置信區間整體在虛線左側，獲益才算站得住。
全人群最終總生存僅有會議層級報告（ASCO GU 2025），期刊未發表，本頁不採用 BRCA1/2 亞組總生存 HR 0.50（0.32–0.78）
全人群主要分析（Lancet 2023）：影像學無進展生存未達對 21.9 個月，HR 0.63（95% CI 0.51–0.78），當時總生存未成熟。HRR 缺陷人群：rPFS HR 0.45（0.33–0.61）；最終總生存（Lancet 2025，中位隨訪 44.2 個月）45.1 對 31.1 個月，HR 0.62（0.48–0.81）；BRCA1/2 亞組 OS HR 0.50。全人群的最終總生存目前只有會議報告（ASCO GU 2025），未見期刊發表，本頁不引用該數字。
終點說明：主要終點為影像學無進展生存（盲態獨立中心評估）。總生存為關鍵次要終點；全人群最終 OS 目前僅有會議層級報告，本頁正文不採用其數字，只採用期刊發表的 HRR 缺陷人群最終 OS。
結論怎麼讀
- 地位：PARP 聯合 ARPI 一線的第二項 III 期試驗，也是第一項在 HRR 缺陷人群做出最終 OS 獲益的聯合試驗。
- 讀數要點：全人群與 HRR 缺陷人群是兩套結論，獲批只落在 HRR 突變；引用 TALAPRO-2 時先問人群。
- 未決問題：全人群最終 OS 的期刊發表、非 HRR 人群是否值得聯合，仍待資料補齊。
發表論文
- Agarwal N, et al. Talazoparib plus enzalutamide in men with first-line metastatic castration-resistant prostate cancer (TALAPRO-2). Lancet. 2023;402:291-303.
- Fizazi K, et al. Talazoparib plus enzalutamide in HRR-deficient metastatic castration-resistant prostate cancer (TALAPRO-2 cohort 2). Nat Med. 2023.
- Fizazi K, et al. Final overall survival in HRR-deficient population (TALAPRO-2). Lancet. 2025.
資料來源與核查（2026-10-27）：結果數字核對自上列原始論文摘要（PubMed）；起止時間、樣本量與給藥方案核對自 ClinicalTrials.gov 登記（NCT03395197）；獲批資訊來自 FDA 公告。會議報告層級的數字在正文中已註明。發現錯誤請經頁尾郵箱糾錯。
醫學審校：麥圈醫學編輯部 · 泌尿外科專科醫師
審校日期：2026年11月1日 | 編輯政策