TITAN：阿帕他胺聯合 ADT 治療轉移性激素敏感性攝護腺癌
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一句話結論：阿帕他胺二聯讓 24 個月影像學無進展生存率從 47.5% 提到 68.2%，最終總生存 HR 0.65，安慰劑組近四成患者交叉後獲益仍在。阿帕他胺自此進入 mHSPC 一線。
講解影片
TITAN 講解影片（3 分 12 秒）：交叉率近四成，總生存為什麼還站得住。
試驗怎麼設計
圖 1 · 設計流程。隨機、雙盲、安慰劑對照，1:1 分組。
藥物與劑量
| 組別 | 藥物與劑量 | 給藥節奏 |
|---|---|---|
| 阿帕他胺組 | 阿帕他胺 240 mg（4×60 mg）口服 | 每日 1 次；全程持續 ADT |
| 安慰劑組 | 匹配安慰劑 | 每日 1 次；全程持續 ADT |
入組人群
- 確診的攝護腺腺癌。
- 骨掃描至少 1 處骨轉移（單發骨病灶須經 CT 或 MRI 確認）。
- ECOG 體能狀態 0–1。
- 允許既往多西他賽至多 6 週期（末次給藥距隨機不超過 2 個月）與 mHSPC 階段 ADT 至多 6 個月。
結果
圖 2 · 主要結果。率為初版分析（NEJM 2019）的 24 個月時點估計。條形按數值等比繪製。
圖 3 · 森林圖：圓點為風險比（HR），橫線為 95% 置信區間，金色虛線為無效線（HR = 1）。置信區間整體在虛線左側，獲益才算站得住。
安慰劑組 39.5% 交叉至阿帕他胺 交叉校正總生存 HR 0.52（0.42–0.64）
初版分析（NEJM 2019）：24 個月影像學無進展生存率 68.2% 對 47.5%，HR 0.48（95% CI 0.39–0.60）；24 個月總生存率 82.4% 對 73.5%，HR 0.67（0.51–0.89）。最終分析（中位隨訪 44.0 個月）：總生存未達對 52.2 個月，HR 0.65（0.53–0.79）；安慰劑組 39.5% 交叉，交叉校正 HR 0.52。
終點說明：主要終點為影像學無進展生存與總生存（雙主要終點）。雙主要終點均達成。
結論怎麼讀
- 地位：阿帕他胺在 mHSPC 與 nmCRPC（SPARTAN）兩項註冊試驗齊全，是少數橫跨兩個階段的 ARPI。
- 讀數要點：交叉比例接近四成，最終總生存 HR 仍保持 0.65，說明一線儘早用藥的獲益沒有被後續補救吃掉。
- 未決問題：皮疹、跌倒骨折等 ARPI 類毒性在長期用藥中的管理，決定真實世界的淨獲益。
發表論文
- Chi KN, et al. Apalutamide for Metastatic, Castration-Sensitive Prostate Cancer. N Engl J Med. 2019;381:13-24.
- Chi KN, et al. Apalutamide in Patients With Metastatic Castration-Sensitive Prostate Cancer: Final Survival Analysis of the Randomized, Double-Blind, Phase III TITAN Study. J Clin Oncol. 2021.
資料來源與核查（2026-10-27）：結果數字核對自上列原始論文摘要（PubMed）；起止時間、樣本量與給藥方案核對自 ClinicalTrials.gov 登記（NCT02489318）；獲批資訊來自 FDA 公告。會議報告層級的數字在正文中已註明。發現錯誤請經頁尾郵箱糾錯。
醫學審校：麥圈醫學編輯部 · 泌尿外科專科醫師
審校日期：2026年11月1日 | 編輯政策