SPARTAN：阿帕他胺治療高危非轉移性去勢抵抗性攝護腺癌
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一句話結論：給 PSA 倍增時間不超過 10 個月的非轉移性去勢抵抗患者加阿帕他胺，無轉移生存從 16.2 個月延長到 40.5 個月，最終總生存 73.9 對 59.9 個月。這是 nmCRPC 這個疾病階段被定義和治療的起點試驗。
講解影片
SPARTAN 講解影片（3 分 26 秒）：無轉移生存這個終點是怎麼來的，為什麼它能撐起一個適應證。
試驗怎麼設計
圖 1 · 設計流程。隨機、雙盲、安慰劑對照，2:1 分組。
藥物與劑量
| 組別 | 藥物與劑量 | 給藥節奏 |
|---|---|---|
| 阿帕他胺組 | 阿帕他胺 240 mg 口服 | 每日 1 次持續給藥；全程持續 ADT |
| 安慰劑組 | 匹配安慰劑 | 每日 1 次；全程持續 ADT |
入組人群
- 攝護腺腺癌，無神經內分泌分化或小細胞特徵。
- 非轉移性去勢抵抗，轉移高危：持續 ADT 中 PSA 倍增時間 ≤10 個月。
- 去勢抵抗定義：持續 ADT 中 3 次 PSA 上升（間隔 ≥1 周），末次 PSA >2 ng/mL，睪酮維持去勢水平。
- ECOG 體能狀態 0–1；排除已確診遠處轉移與既往第二代抗雄激素或 CYP17 抑制劑。
結果
圖 2 · 主要結果。總生存為最終分析（中位隨訪 52 個月）。條形按數值等比繪製。
圖 3 · 森林圖：圓點為風險比（HR），橫線為 95% 置信區間，金色虛線為無效線（HR = 1）。置信區間整體在虛線左側，獲益才算站得住。
安慰劑組 19% 交叉至阿帕他胺
主要分析（NEJM 2018）：無轉移生存 40.5 對 16.2 個月，HR 0.28（95% CI 0.23–0.35）。最終總生存分析（中位隨訪 52 個月）：73.9 對 59.9 個月，HR 0.78（0.64–0.96）；安慰劑組 19% 的患者交叉接受阿帕他胺。
終點說明：主要終點為無轉移生存（MFS）。盲態獨立中心評審；MFS 是 nmCRPC 試驗的通行主要終點，出現遠處轉移或死亡即計事件。
結論怎麼讀
- 地位：第一個在 nmCRPC 做出陽性結果的 III 期試驗，阿帕他胺成為首個獲批的 nmCRPC 療法。
- 讀數要點：MFS 獲益幅度（HR 0.28）遠大於最終 OS（HR 0.78），後續治療與交叉會稀釋總生存，這是 nmCRPC 三項試驗共同的讀數規律。
- 未決問題：PSMA PET 時代，傳統影像判定的「非轉移」人群正在縮小，這批試驗的人群定義與今天的臨床人群已有代差。
發表論文
- Smith MR, et al. Apalutamide Treatment and Metastasis-free Survival in Prostate Cancer. N Engl J Med. 2018;378:1408-1418.
- Small EJ, et al. Final survival analysis of SPARTAN. Eur Urol. 2021.
資料來源與核查（2026-10-27）：結果數字核對自上列原始論文摘要（PubMed）；起止時間、樣本量與給藥方案核對自 ClinicalTrials.gov 登記（NCT01946204）；獲批資訊來自 FDA 公告。會議報告層級的數字在正文中已註明。發現錯誤請經頁尾郵箱糾錯。
醫學審校：麥圈醫學編輯部 · 泌尿外科專科醫師
審校日期：2026年11月1日 | 編輯政策