STAMPEDE（阿位元龍比較）：ADT 加阿位元龍治療區域性晚期或轉移性攝護腺癌
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講解影片
STAMPEDE 講解影片（3 分 38 秒）：阿位元龍比較裡中位總生存沒有報告，HR 0.63、3 年生存率 83% 對 76% 與毒性代價怎麼一起看。
試驗怎麼設計
圖 1 · 設計流程。STAMPEDE 為多臂多階段平臺試驗，本頁只講其中的阿位元龍比較。隨機時段為 2011 年 11 月至 2014 年 1 月。
藥物與劑量
| 組別 | 藥物與劑量 | 給藥節奏 |
|---|---|---|
| 聯合組 | ADT＋醋酸阿位元龍 1000 mg 口服＋潑尼松龍 5 mg 口服 | 阿位元龍與潑尼松龍均每日 1 次。轉移性、或非轉移且未計劃放療者持續治療至影像、臨床或 PSA 進展；其餘患者治療 2 年或至進展為止，先到者為準 |
| 對照組 | ADT 單用 | 長期 ADT。區域性放療：淋巴結陰性非轉移患者按方案強制實施，淋巴結陽性患者鼓勵實施 |
入組人群
- 起始長期雄激素剝奪治療（ADT）的區域性晚期或轉移性攝護腺癌。
- 疾病構成：轉移性 52%，淋巴結陽性或淋巴結狀態待定的非轉移性 20%，淋巴結陰性非轉移性 28%；95% 為新診斷。
- 中位年齡 67 歲，中位 PSA 53 ng/mL。
結果
圖 2 · 森林圖：圓點為風險比（HR），橫線為 95% 置信區間，金色虛線為無效線（HR = 1）。置信區間整體在虛線左側，獲益才算站得住。
圖 3 · 安全性。條形按百分比等比繪製。聯合組另有 5 級事件 9 例，對照組 3 例。
主要分析（NEJM 2017）：中位隨訪 40 個月，聯合組死亡 184 例、對照組 262 例，總生存 HR 0.63（95% CI 0.52–0.76，P<0.001）。按轉移狀態拆分，非轉移患者 HR 0.75，轉移患者 HR 0.61，兩個亞組方向一致。治療失敗事件 248 對 535 例，無失敗生存 HR 0.29（0.25–0.34，P<0.001）；非轉移亞組 HR 0.21，轉移亞組 HR 0.31。
安全性：3–5 級不良事件發生率聯合組 47%、對照組 33%；5 級事件分別為 9 例與 3 例。強化治療的生存獲益伴隨明確的毒性代價，起始治療時要把這一項算進總賬。
終點說明：無失敗生存是本試驗的中間主要終點，「治療失敗」定義為影像、臨床或 PSA 進展，或死於攝護腺癌。論文摘要沒有報告中位總生存，也沒有報告 3 年生存率，本頁只呈現摘要給出的 HR、置信區間與事件數，不補這兩個數。
結論怎麼讀
- 地位：與同年發表的 LATITUDE 一起，把阿位元龍從去勢抵抗階段推進到激素敏感階段的起始強化治療。STAMPEDE 的人群比 LATITUDE 更寬，納入了高危區域性晚期與淋巴結陽性的非轉移患者。
- 讀數要點：這是平臺試驗的一個比較臂，與平臺內其他比較共享同一對照組。跨比較看數字時，注意各比較的隨機時段與對照人群並不完全重合。
- 未決問題：非轉移人群裡區域性放療與阿位元龍各自的貢獻、2 年封頂療程與持續治療孰優，摘要層面的資料回答不了，要等平臺後續分析。
發表論文
- James ND, et al. Abiraterone for Prostate Cancer Not Previously Treated with Hormone Therapy. N Engl J Med. 2017;377:338-351.（PMID: 28578639）
資料來源與核查（2026-11-08）：結果數字逐項核對自上列原始論文摘要（PubMed）。摘要未報告中位總生存與 3 年生存率；3 年生存率 83% 對 76% 後據 STAMPEDE 試驗官方結果頁（stampedetrial.org 阿位元龍結果頁，2026-11-08 複核）與論文全文口徑補入並註明，中位總生存仍未報告、未補。發現錯誤請經頁尾郵箱糾錯。