LATITUDE：阿位元龍聯合 ADT 治療新診斷高危轉移性激素敏感性攝護腺癌
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一句話結論：新診斷的高危轉移性激素敏感性攝護腺癌，在 ADT 基礎上加阿位元龍和低劑量潑尼松，無進展生存和總生存雙雙獲益，最終總生存 53.3 對 36.5 個月。這是 ARPI 二聯強化成為 mHSPC 標準的起點試驗之一。
講解影片
LATITUDE 講解影片（3 分 06 秒）：高危的定義怎麼來的，LATITUDE 人群邊界一次講清。
試驗怎麼設計
圖 1 · 設計流程。隨機、雙盲、安慰劑對照，1:1 分組。
藥物與劑量
| 組別 | 藥物與劑量 | 給藥節奏 |
|---|---|---|
| 阿位元龍組 | 醋酸阿位元龍 1000 mg 口服＋潑尼松 5 mg 口服 | 阿位元龍每日 1 次，潑尼松每日 1 次；全程持續 ADT |
| 安慰劑組 | 雙安慰劑 | 每日口服；全程持續 ADT |
入組人群
- 新診斷轉移性攝護腺癌（隨機前 3 個月內確診）。
- 高危因素 3 項佔至少 2 項：Gleason 評分 ≥8；骨掃描病灶 ≥3 處；可測量的內臟轉移（不含淋巴結）。
- ECOG 體能狀態 0–2。
- 既往 ADT 不超過 3 個月者可入組。
結果
圖 2 · 主要結果。影像學無進展生存為初版分析，總生存為 2019 年最終分析（中位隨訪 51.8 個月）。條形按數值等比繪製。
圖 3 · 森林圖：圓點為風險比（HR），橫線為 95% 置信區間，金色虛線為無效線（HR = 1）。置信區間整體在虛線左側，獲益才算站得住。
初版分析（NEJM 2017）：影像學無進展生存 33.0 對 14.8 個月，HR 0.47（95% CI 0.39–0.55）；總生存試驗組未達、對照組 34.7 個月，HR 0.62（0.51–0.76）。最終分析（中位隨訪 51.8 個月）：總生存 53.3 對 36.5 個月，HR 0.66（0.56–0.78），獲益在長期隨訪後保持。
終點說明：主要終點為總生存與影像學無進展生存（雙主要終點）。雙主要終點均達成後揭盲。
結論怎麼讀
- 地位：與 STAMPEDE 的阿位元龍資料一起，把阿位元龍二聯確立為高危 mHSPC 的標準選擇，並支援了後續的獲批。
- 讀數要點：入組限定為高危人群（3 項佔 2 項），結論外推到低危初診患者時要留意人群邊界。
- 未決問題：二聯 ARPI 與三聯（含多西他賽）之間沒有頭對頭試驗，選擇靠人群特徵與耐受性判斷。
發表論文
- Fizazi K, et al. Abiraterone plus Prednisone in Metastatic, Castration-Sensitive Prostate Cancer. N Engl J Med. 2017;377:352-360.
- Fizazi K, et al. Abiraterone acetate plus prednisone in patients with newly diagnosed high-risk metastatic castration-sensitive prostate cancer (LATITUDE): final overall survival analysis. Lancet Oncol. 2019;20:686-700.
資料來源與核查（2026-10-27）：結果數字核對自上列原始論文摘要（PubMed）；起止時間、樣本量與給藥方案核對自 ClinicalTrials.gov 登記（NCT01715285）；獲批資訊來自 FDA 公告。會議報告層級的數字在正文中已註明。發現錯誤請經頁尾郵箱糾錯。
醫學審校：麥圈醫學編輯部 · 泌尿外科專科醫師
審校日期：2026年11月1日 | 編輯政策