前列腺癌药物地图
前列腺癌的药物治疗是沿着一条主线展开的：雄激素剥夺（ADT）打底，新型激素药（ARPI）一层层前移，化疗、PARP 抑制剂与核素治疗在去势抵抗阶段依次进场。这页按病程三段整理：转移性激素敏感、非转移去势抵抗、转移性去势抵抗。共收录 18 项改变临床实践的关键试验，每项都有专页，给出设计、剂量、人群、结果与论文。
先说三句读图须知。第一，本页适应证以 FDA 批准口径为准，国内获批情况逐项核对完成后会补上 NMPA 一栏，在此之前请以 NMPA 公告和药品说明书为准。第二，总生存没达到统计学显著的，直说未显著（PROpel 是典型例子），不拿无进展生存的获益替总生存说话；会议层级的数据会标明层级，期刊未发表的数字不进正文。第三，本页只整理公开证据，不构成任何个体治疗建议。
一、治疗格局总览
| 阶段 | 标准方案 | 关键试验 | 备注 |
|---|---|---|---|
| 转移性激素敏感 · 低瘤负荷 | ADT＋ARPI 二联（阿比特龙 / 恩扎卢胺 / 阿帕他胺 / 达罗他胺） | LATITUDE、ARCHES、TITAN | 化疗二联在低容量无获益（CHAARTED 亚组），二联是这一人群的基准 |
| 转移性激素敏感 · 高瘤负荷 / 高危 | 二联，或三联（ARPI＋多西他赛＋ADT） | CHAARTED、ARASENS、PEACE-1 | 三联限适合化疗者；初诊高容量获益最明确 |
| 非转移去势抵抗（PSA 倍增时间 ≤10 个月） | 阿帕他胺 / 恩扎卢胺 / 达罗他胺 | SPARTAN、PROSPER、ARAMIS | 三项试验均无转移生存与总生存双获益 |
| 转移性去势抵抗 · 一线（化疗前） | 阿比特龙 / 恩扎卢胺 | COU-AA-302、PREVAIL | 把一线治疗从化疗改写为口服内分泌治疗 |
| 转移性去势抵抗 · 一线联合（突变人群） | PARP 抑制剂＋ARPI（奥拉帕利＋阿比特龙 / 他拉唑帕利＋恩扎卢胺） | PROpel、TALAPRO-2 | 获批限 BRCA 突变（PROpel）/ HRR 突变（TALAPRO-2）；PROpel 全人群总生存未达显著 |
| 转移性去势抵抗 · 化疗与后线化疗 | 多西他赛；后线卡巴他赛 | TAX327、CARD | CARD 证明 ARPI 之间换药劣于卡巴他赛 |
| 转移性去势抵抗 · HRR 突变后线 | 奥拉帕利单药 | PROfound | 获益集中于队列 A（BRCA1/2、ATM），BRCA 最明确 |
| 转移性去势抵抗 · 骨转移为主 | 镭-223 | ALSYMPCA | 限症状性骨转移且无已知内脏转移 |
| 转移性去势抵抗 · PSMA 阳性后线 | 177Lu-PSMA-617 | VISION | 需 PSMA PET 阳性，且 ARPI 与紫杉类均已用过 |
这张表是当前格局的静态切面。往下看这棵树，能看到格局是怎么一年年长出来的：2004 年 TAX327 先证明化疗能延长生存，2013 年前后 ARPI 把一线从化疗手里接过来，2015 年起强化治疗一路前移到激素敏感阶段，2020 年后 PARP 与 PSMA 核素治疗把去势抵抗阶段切成按生物标志物分层的几段。
二、关键试验时间线
激素敏感
- ARASENS（2022）：达罗他胺＋多西他赛＋ADT 三联治疗转移性激素敏感性前列腺癌
- PEACE-1（2022）：阿比特龙加入标准治疗的初诊转移性前列腺癌析因试验
- ARCHES（2019）：恩扎卢胺联合 ADT 治疗转移性激素敏感性前列腺癌
- TITAN（2019）：阿帕他胺联合 ADT 治疗转移性激素敏感性前列腺癌
- LATITUDE（2017）：阿比特龙联合 ADT 治疗新诊断高危转移性激素敏感性前列腺癌
- CHAARTED（2015）：多西他赛联合 ADT 一线治疗转移性激素敏感性前列腺癌
非转移去势抵抗
- ARAMIS（2019）：达罗他胺治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌
- SPARTAN（2018）：阿帕他胺治疗高危非转移性去势抵抗性前列腺癌
- PROSPER（前列腺癌）（2018）：恩扎卢胺治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌
转移性去势抵抗
- TALAPRO-2（2023）：他拉唑帕利联合恩扎卢胺一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌
- PROpel（2022）：奥拉帕利联合阿比特龙一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌
- VISION（2021）：177Lu-PSMA-617 治疗 PSMA 阳性转移性去势抵抗性前列腺癌
- PROfound（2020）：奥拉帕利治疗 HRR 基因突变转移性去势抵抗性前列腺癌
- CARD（2019）：卡巴他赛 对比 换用另一种 ARPI 的后线治疗试验
- PREVAIL（2014）：恩扎卢胺治疗化疗前转移性去势抵抗性前列腺癌
- COU-AA-302（2013）：阿比特龙治疗化疗前转移性去势抵抗性前列腺癌
- ALSYMPCA（2013）：镭-223 治疗症状性骨转移去势抵抗性前列腺癌
- TAX327（2004）：多西他赛治疗转移性激素难治性前列腺癌
三、从树上读格局
树冠（2021–2023）是三件事：三联方案定型（ARASENS、PEACE-1）、PARP 联合一线（PROpel、TALAPRO-2）、PSMA 核素治疗获批（VISION）。树干中段（2017–2020）是 ARPI 全面接管：激素敏感阶段的二联（LATITUDE、ARCHES、TITAN）、非转移去势抵抗的三项 MFS 试验（SPARTAN、PROSPER、ARAMIS），以及 PROfound 把基因检测送进常规路径。树根（2004–2015）是地基：TAX327 的化疗生存获益、COU-AA-302 与 PREVAIL 的一线口服时代、ALSYMPCA 的核素先例，和 CHAARTED 点燃的强化治疗。
读这棵树有两条纪律。一是同名试验要分清：本站肾癌地图里的 PROSPER 是纳武利尤单抗围手术期试验，这里的 PROSPER 是恩扎卢胺治疗非转移去势抵抗，注册号分别是 NCT03055013 与 NCT02003924。二是跨试验不比 HR：人群、分层与对照构成都不同，HR 只能在各自试验内读。
四、说明与更新日志
国内获批（NMPA）：前列腺癌主要药物在国内的获批适应证与时间，正在逐项核对，核对完成前不在本页填写，以免与 FDA 口径混淆。数据来源与核查（2026-10-27）：结果数字逐项核对自原始论文摘要（PubMed）；起止时间、样本量与给药方案核对自 ClinicalTrials.gov 登记；获批信息来自 FDA 公告。个别历史试验（TAX327）早于强制注册，缺失字段在专页内明示未登记，不以二手来源填充。
更新日志：v1，2026-10-27 本页上线：格局总览表（9 行）、大树时间线（18 项）、18 个试验专页。