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一句话结论：多西他赛和一种 ARPI 都用过、且在 ARPI 治疗 12 个月内进展的患者，下一步换卡巴他赛比换另一种 ARPI 明显更好：无进展生存 8.0 对 3.7 个月，总生存 13.6 对 11.0 个月。这项试验给 ARPI 之间不要序贯换药划了线。

期数 / 状态

上市后随机研究（登记为 IV 期） · 已完成

注册号

NCT02485691

样本量

255 例

申办方

Sanofi（赛诺菲）

启动时间

2015 年 11 月 9 日

主要终点完成

2019 年 3 月 27 日

研究完成

2021 年 3 月 15 日

监管

无基于本试验的 FDA 获批（卡巴他赛的原始批准为 2010 年，基于 TROPIC）

试验怎么设计

图 1 · 设计流程。随机、开放标签，1:1 分组。对照不是安慰剂，是临床上真实存在的另一个选择：换用另一种 ARPI。

药物与剂量

组别	药物与剂量	给药节奏
卡巴他赛组	卡巴他赛 25 mg/m² 静脉滴注＋泼尼松 10 mg 口服	卡巴他赛每 3 周 1 次；泼尼松每日 1 次；G-CSF 一级预防
换 ARPI 组	阿比特龙 1000 mg＋泼尼松，或恩扎卢胺 160 mg	用此前没用过的另一种 ARPI，每日口服

入组人群

• 转移性去势抵抗性前列腺癌。
• 既往接受过多西他赛。
• 既往接受过一种雄激素信号靶向药（阿比特龙或恩扎卢胺）。
• 且在该 ARPI 治疗 12 个月内疾病进展，这是入组的核心条件。

结果

图 2 · 主要结果。中位随访 9.2 个月。条形按数值等比绘制。

图 3 · 森林图：圆点为风险比（HR），横线为 95% 置信区间，金色虚线为无效线（HR = 1）。置信区间整体在虚线左侧，获益才算站得住。

对照组为换用另一种 ARPI，是真实临床对照，不是安慰剂

主要分析（NEJM 2019，中位随访 9.2 个月）：影像学无进展生存 8.0 对 3.7 个月，HR 0.54（95% CI 0.40–0.73）；总生存 13.6 对 11.0 个月，HR 0.64（0.46–0.89）。样本量不大（255 例），但两个终点方向一致且都显著。

终点说明：主要终点为影像学无进展生存。总生存为关键次要终点。

结论怎么读

• 地位：序贯治疗策略的关键证据，阿比特龙与恩扎卢胺之间换药在二线之后不推荐，卡巴他赛优先。
• 读数要点：CARD 的人群限定了 ARPI 12 个月内进展这一条，获益结论只适用于快速进展者，不要外推到 ARPI 长期获益后进展的人群。
• 未决问题：PARP 抑制剂与 177Lu-PSMA 加入后，后线序列的完整排序仍在重排中。

讲解视频

▶ 讲解视频（制作中）
讲解视频（制作中）：CARD 的人群限定为什么重要，12 个月这条线怎么用。

发表论文

1. de Wit R, et al. Cabazitaxel versus Abiraterone or Enzalutamide in Metastatic Prostate Cancer. N Engl J Med. 2019;381:2506-2518.

数据来源与核查（2026-10-27）：结果数字核对自上列原始论文摘要（PubMed）；起止时间、样本量与给药方案核对自 ClinicalTrials.gov 登记（NCT02485691）；获批信息来自 FDA 公告。会议报告层级的数字在正文中已注明。发现错误请经页脚邮箱纠错。