TAX327：多西他赛治疗转移性激素难治性前列腺癌
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一句话结论：每 3 周多西他赛联合泼尼松，把中位总生存从 16.5 个月延长到 18.9 个月，死亡风险下降 24%。这是转移性去势抵抗前列腺癌第一个证明显著延长生存的化疗方案，多西他赛自此成为这个阶段的基石药物。
试验怎么设计
图 1 · 设计流程。随机、开放标签，三组对照：多西他赛每 3 周方案、多西他赛每周方案、米托蒽醌方案，三组均联用泼尼松。随机比例与各组例数摘要未载。
药物与剂量
| 组别 | 药物与剂量 | 给药节奏 |
|---|---|---|
| 多西他赛每 3 周组 | 多西他赛 75 mg/m² 静脉滴注＋泼尼松 5 mg 口服 | 多西他赛每 3 周 1 次；泼尼松每日 2 次 |
| 多西他赛每周组 | 多西他赛 30 mg/m² 静脉滴注＋泼尼松 5 mg 口服 | 每周 1 次，每 6 周用 5 周；泼尼松每日 2 次 |
| 米托蒽醌组 | 米托蒽醌 12 mg/m² 静脉滴注＋泼尼松 5 mg 口服 | 每 3 周 1 次；泼尼松每日 2 次 |
入组人群
- 转移性前列腺癌。
- 激素难治（当时的定义，即去势治疗中进展）。
- 试验于 2000 至 2002 年入组，早于现代 ARPI 时代，人群为化疗初治。
结果
图 2 · 主要结果。条形为每 3 周多西他赛组 对 米托蒽醌组；每周组中位 17.4 个月。2008 年更新分析中每 3 周组中位 19.2 个月。条形按数值等比绘制。
图 3 · 森林图：圆点为风险比（HR），横线为 95% 置信区间，金色虚线为无效线（HR = 1）。置信区间整体在虚线左侧，获益才算站得住。
多西他赛每周组总生存 HR 0.91（0.75–1.11），未达显著
主要分析（NEJM 2004）：中位总生存米托蒽醌组 16.5 个月、每 3 周多西他赛组 18.9 个月、每周多西他赛组 17.4 个月；每 3 周组死亡 HR 0.76（95% CI 0.62–0.94），P=0.009；每周组 HR 0.91（0.75–1.11），未达显著。2008 年更新分析里每 3 周组中位总生存 19.2 个月。
终点说明：主要终点为总生存。PSA 应答、疼痛缓解与生活质量为次要终点。
结论怎么读
- 地位：mCRPC 的第一个生存获益试验，确立多西他赛每 3 周方案为标准剂量，此后二十多年所有后线试验都以它为背景或对照的一部分。
- 读数要点：每周方案没有生存获益，剂量强度与节奏是这条结论的关键，读 TAX327 要分清两个多西他赛组。
- 未决问题：无（历史试验）；其剂量与人群定义成为后续 CHAARTED、ARASENS 等试验的设计前提。
讲解视频
▶ 讲解视频（制作中）
讲解视频（制作中）：去势抵抗时代的起点，TAX327 如何定义了多西他赛的用法。
讲解视频（制作中）：去势抵抗时代的起点，TAX327 如何定义了多西他赛的用法。
发表论文
- Tannock IF, et al. Docetaxel plus Prednisone or Mitoxantrone plus Prednisone for Advanced Prostate Cancer. N Engl J Med. 2004;351:1502-1512.
- Berthold DR, et al. Docetaxel Plus Prednisone or Mitoxantrone Plus Prednisone for Advanced Prostate Cancer: Updated Survival Analysis of the TAX 327 Study. J Clin Oncol. 2008;26:242-245.
数据来源与核查（2026-10-27）：结果数字核对自上列原始论文摘要（PubMed）；起止时间、样本量与给药方案核对自 ClinicalTrials.gov 登记（无登记（2000–2002 年开展，早于强制注册））；获批信息来自 FDA 公告。会议报告层级的数字在正文中已注明。发现错误请经页脚邮箱纠错。