PREVAIL：恩扎卢胺治疗化疗前转移性去势抵抗性前列腺癌
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一句话结论：化疗前的 mCRPC 患者用恩扎卢胺，12 个月无进展生存率 65% 对 14%，进展或死亡风险下降 81%；总生存同样获益。恩扎卢胺由此站稳 mCRPC 一线。
试验怎么设计
图 1 · 设计流程。随机、双盲、安慰剂对照。
药物与剂量
| 组别 | 药物与剂量 | 给药节奏 |
|---|---|---|
| 恩扎卢胺组 | 恩扎卢胺 160 mg（4×40 mg）口服 | 每日 1 次 |
| 安慰剂组 | 匹配安慰剂 | 每日 1 次 |
入组人群
- 组织学确诊前列腺腺癌，无神经内分泌分化或小细胞特征。
- 持续 ADT 中疾病进展，未接受过细胞毒化疗。
- 无症状或轻微症状。
- 排除已知或疑似脑转移。
结果
图 2 · 主要结果。两行均出自 2017 年延展分析：研究者评估 rPFS；OS 为该次分析的中位值。主分析（中心评估）：12 个月 rPFS 率 65% 对 14%。条形按数值等比绘制。
图 3 · 森林图：圆点为风险比（HR），横线为 95% 置信区间，金色虚线为无效线（HR = 1）。置信区间整体在虚线左侧，获益才算站得住。
12 个月无进展生存率 65% 对 14%（主分析，中心评估）
主分析（NEJM 2014，中期分析时达到 540 例死亡而停研）：12 个月影像学无进展生存率 65% 对 14%，HR 0.19（95% CI 0.15–0.23）；死亡风险下降 29%，HR 0.71（0.60–0.84）。延展分析（Eur Urol 2017）：研究者评估 rPFS 20.0 对 5.4 个月，HR 0.32（0.28–0.37）；总生存 35.3 对 31.3 个月，HR 0.77（0.67–0.88）；安慰剂组 167 例交叉至恩扎卢胺。
终点说明：主要终点为影像学无进展生存与总生存（共同主要终点）。主分析的 rPFS 为中心评估口径；研究者评估的中位 rPFS 来自 2017 年延展分析，本页条形用的是后者，已在图注标明。
结论怎么读
- 地位：恩扎卢胺化疗前适应证的注册试验；0.19 的 rPFS HR 是 ARPI 试验里最醒目的数字之一，但注意它对应的是率与风险，不是中位差。
- 读数要点：本页有两个 rPFS 口径（中心评估主分析与研究者评估延展分析），引用时必须带口径，这是 PREVAIL 最容易被引错的地方。
- 未决问题：与阿比特龙的先后顺序问题同样悬而未决，后由 CARD 部分回答。
讲解视频
▶ 讲解视频（制作中）
讲解视频（制作中）：同一条 rPFS 两个口径，PREVAIL 的数字为什么容易被引错。
讲解视频（制作中）：同一条 rPFS 两个口径，PREVAIL 的数字为什么容易被引错。
发表论文
- Beer TM, et al. Enzalutamide in Metastatic Prostate Cancer (PREVAIL). N Engl J Med. 2014;371:424-433.
- Beer TM, Armstrong AJ, et al. Enzalutamide in chemotherapy-naive patients with metastatic castration-resistant prostate cancer: extended analysis of PREVAIL. Eur Urol. 2017;71:151-154.
数据来源与核查（2026-10-27）：结果数字核对自上列原始论文摘要（PubMed）；起止时间、样本量与给药方案核对自 ClinicalTrials.gov 登记（NCT01212991）；获批信息来自 FDA 公告。会议报告层级的数字在正文中已注明。发现错误请经页脚邮箱纠错。