PEACE-1：阿比特龙加入标准治疗的初诊转移性前列腺癌析因试验
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试验怎么设计
图 1 · 设计流程。随机、开放标签，2×2 析因，1:1:1:1 分组：标准治疗（SOC）／SOC＋原发灶放疗／SOC＋阿比特龙／SOC＋放疗＋阿比特龙。SOC 为 ADT，2015 年后多西他赛纳入 SOC 选项。中位影像学无进展生存的年数摘要未载，本页只给 HR，不填中位值。
药物与剂量
| 组别 | 药物与剂量 | 给药节奏 |
|---|---|---|
| 阿比特龙组（合并析因） | 阿比特龙 1000 mg 口服＋泼尼松 5 mg | 阿比特龙每日 1 次，泼尼松每日 2 次；叠加 SOC（ADT ± 多西他赛 ± 放疗） |
| 无阿比特龙组（合并析因） | SOC（ADT ± 多西他赛 ± 原发灶放疗） | 多西他赛 75 mg/m² 每 3 周 1 次；放疗 74 Gy/37 次 |
入组人群
- 初诊（de novo）转移性前列腺腺癌，组织学或细胞学确诊。
- ECOG 体能状态 0–1（因骨痛为 2 分者可入组）。
- 随机前 ADT 不超过 3 个月。
- 既往无针对原发灶的根治性局部治疗，无既往细胞毒化疗。
结果
图 2 · 主要结果。中位总生存出自论文全文（总体人群）；多西他赛人群为未达 对 4.43 年。中位随访：rPFS 3.5 年、OS 4.4 年。条形按数值等比绘制。
主要分析（Lancet 2022）：总体人群加阿比特龙后影像学无进展生存 HR 0.54（99.9% CI 0.41–0.71），总生存 HR 0.82（95.1% CI 0.69–0.98）；在 ADT 加多西他赛的人群里，rPFS HR 0.50、总生存 HR 0.75（0.59–0.95），三联方向一致。原发灶放疗在总体人群没有做出总生存获益。长期随访（ESMO 2026 会议报告，中位随访 7.7 年）：总生存 HR 0.75（0.65–0.87），中位 6.1 对 4.6 年，此为会议层级数据。
终点说明：主要终点为影像学无进展生存与总生存（双主要终点）。因析因设计与多重性控制，rPFS 用 99.9% CI、OS 用 95.1% CI 报告，与常见 95% CI 口径不同，看图时请留意：本页不为 PEACE-1 画森林图，正是这个原因。
结论怎么读
- 地位：三联证据的另一半，与 ARASENS 互相印证；析因设计还回答了原发灶放疗的问题。
- 读数要点：置信区间口径特殊（99.9% 与 95.1%），和别家 95% CI 并排比较时会吃亏，这是设计代价不是疗效问题。
- 未决问题：放疗亚组在低容量人群是否另有价值、阿比特龙长期随访的最终总生存，等研究完成（登记预计 2032 年）。
讲解视频
讲解视频（制作中）：2×2 析因设计怎么读，一次试验回答两个问题。
发表论文
- Fizazi K, et al. Abiraterone plus prednisone added to androgen deprivation therapy and docetaxel in de novo metastatic castration-sensitive prostate cancer (PEACE-1): a multicentre, open-label, randomised, phase 3 study with a 2×2 factorial design. Lancet. 2022;399:1695-1707.
- 长期总生存更新：ESMO Congress 2026 报告（会议层级，期刊全文未发表）。
数据来源与核查（2026-10-27）：结果数字核对自上列原始论文摘要（PubMed）；起止时间、样本量与给药方案核对自 ClinicalTrials.gov 登记（NCT01957436）；获批信息来自 FDA 公告。会议报告层级的数字在正文中已注明。发现错误请经页脚邮箱纠错。