LATITUDE：阿比特龙联合 ADT 治疗新诊断高危转移性激素敏感性前列腺癌
← 前列腺癌药物地图 · 药物研究专题
一句话结论：新诊断的高危转移性激素敏感性前列腺癌，在 ADT 基础上加阿比特龙和低剂量泼尼松，无进展生存和总生存双双获益，最终总生存 53.3 对 36.5 个月。这是 ARPI 二联强化成为 mHSPC 标准的起点试验之一。
试验怎么设计
图 1 · 设计流程。随机、双盲、安慰剂对照，1:1 分组。
药物与剂量
| 组别 | 药物与剂量 | 给药节奏 |
|---|---|---|
| 阿比特龙组 | 醋酸阿比特龙 1000 mg 口服＋泼尼松 5 mg 口服 | 阿比特龙每日 1 次，泼尼松每日 1 次；全程持续 ADT |
| 安慰剂组 | 双安慰剂 | 每日口服；全程持续 ADT |
入组人群
- 新诊断转移性前列腺癌（随机前 3 个月内确诊）。
- 高危因素 3 项占至少 2 项：Gleason 评分 ≥8；骨扫描病灶 ≥3 处；可测量的内脏转移（不含淋巴结）。
- ECOG 体能状态 0–2。
- 既往 ADT 不超过 3 个月者可入组。
结果
图 2 · 主要结果。影像学无进展生存为初版分析，总生存为 2019 年最终分析（中位随访 51.8 个月）。条形按数值等比绘制。
图 3 · 森林图：圆点为风险比（HR），横线为 95% 置信区间，金色虚线为无效线（HR = 1）。置信区间整体在虚线左侧，获益才算站得住。
初版分析（NEJM 2017）：影像学无进展生存 33.0 对 14.8 个月，HR 0.47（95% CI 0.39–0.55）；总生存试验组未达、对照组 34.7 个月，HR 0.62（0.51–0.76）。最终分析（中位随访 51.8 个月）：总生存 53.3 对 36.5 个月，HR 0.66（0.56–0.78），获益在长期随访后保持。
终点说明：主要终点为总生存与影像学无进展生存（双主要终点）。双主要终点均达成后揭盲。
结论怎么读
- 地位：与 STAMPEDE 的阿比特龙数据一起，把阿比特龙二联确立为高危 mHSPC 的标准选择，并支持了后续的获批。
- 读数要点：入组限定为高危人群（3 项占 2 项），结论外推到低危初诊患者时要留意人群边界。
- 未决问题：二联 ARPI 与三联（含多西他赛）之间没有头对头试验，选择靠人群特征与耐受性判断。
讲解视频
▶ 讲解视频（制作中）
讲解视频（制作中）：高危的定义怎么来的，LATITUDE 人群边界一次讲清。
讲解视频（制作中）：高危的定义怎么来的，LATITUDE 人群边界一次讲清。
发表论文
- Fizazi K, et al. Abiraterone plus Prednisone in Metastatic, Castration-Sensitive Prostate Cancer. N Engl J Med. 2017;377:352-360.
- Fizazi K, et al. Abiraterone acetate plus prednisone in patients with newly diagnosed high-risk metastatic castration-sensitive prostate cancer (LATITUDE): final overall survival analysis. Lancet Oncol. 2019;20:686-700.
数据来源与核查（2026-10-27）：结果数字核对自上列原始论文摘要（PubMed）；起止时间、样本量与给药方案核对自 ClinicalTrials.gov 登记（NCT01715285）；获批信息来自 FDA 公告。会议报告层级的数字在正文中已注明。发现错误请经页脚邮箱纠错。