TALAPRO-2：他拉唑帕利联合恩扎卢胺一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌
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一句话结论：一线 mCRPC 全人群里，他拉唑帕利联合恩扎卢胺的影像学无进展生存 HR 0.63；在 HRR 缺陷人群里，最终总生存 45.1 对 31.1 个月，HR 0.62。获批适应证限定 HRR 基因突变人群，与 PROpel 的收窄路径一致。
试验怎么设计
图 1 · 设计流程。随机、双盲、安慰剂对照，1:1 分组；先全人群队列，后增设 HRR 缺陷队列。
药物与剂量
| 组别 | 药物与剂量 | 给药节奏 |
|---|---|---|
| 联合组 | 他拉唑帕利 0.5 mg 口服＋恩扎卢胺 160 mg 口服 | 均每日 1 次 |
| 恩扎卢胺组 | 安慰剂＋恩扎卢胺 160 mg 口服 | 每日 1 次 |
入组人群
- 无症状或轻微症状的转移性去势抵抗性前列腺癌。
- mCRPC 阶段未接受过系统治疗。
- 队列 1 为全人群（805 例）；队列 2 仅入组 HRR 缺陷患者（230 例），合并 HRR 缺陷人群 399 例。
- ECOG 体能状态 ≤1，去势状态维持（睾酮 ≤50 ng/dL）。
结果
图 2 · 主要结果。全人群影像学无进展生存：试验组未达 对 21.9 个月，没有可比条形，故本页条形只画 HRR 缺陷人群的最终总生存。条形按数值等比绘制。
图 3 · 森林图：圆点为风险比（HR），横线为 95% 置信区间，金色虚线为无效线（HR = 1）。置信区间整体在虚线左侧，获益才算站得住。
全人群最终总生存仅有会议层级报告（ASCO GU 2025），期刊未发表，本页不采用 BRCA1/2 亚组总生存 HR 0.50（0.32–0.78）
全人群主要分析（Lancet 2023）：影像学无进展生存未达对 21.9 个月，HR 0.63（95% CI 0.51–0.78），当时总生存未成熟。HRR 缺陷人群：rPFS HR 0.45（0.33–0.61）；最终总生存（Lancet 2025，中位随访 44.2 个月）45.1 对 31.1 个月，HR 0.62（0.48–0.81）；BRCA1/2 亚组 OS HR 0.50。全人群的最终总生存目前只有会议报告（ASCO GU 2025），未见期刊发表，本页不引用该数字。
终点说明：主要终点为影像学无进展生存（盲态独立中心评估）。总生存为关键次要终点；全人群最终 OS 目前仅有会议层级报告，本页正文不采用其数字，只采用期刊发表的 HRR 缺陷人群最终 OS。
结论怎么读
- 地位：PARP 联合 ARPI 一线的第二项 III 期试验，也是第一项在 HRR 缺陷人群做出最终 OS 获益的联合试验。
- 读数要点：全人群与 HRR 缺陷人群是两套结论，获批只落在 HRR 突变；引用 TALAPRO-2 时先问人群。
- 未决问题：全人群最终 OS 的期刊发表、非 HRR 人群是否值得联合，仍待数据补齐。
讲解视频
▶ 讲解视频（制作中）
讲解视频（制作中）：两个队列两套结论，TALAPRO-2 的正确引用姿势。
讲解视频（制作中）：两个队列两套结论，TALAPRO-2 的正确引用姿势。
发表论文
- Agarwal N, et al. Talazoparib plus enzalutamide in men with first-line metastatic castration-resistant prostate cancer (TALAPRO-2). Lancet. 2023;402:291-303.
- Fizazi K, et al. Talazoparib plus enzalutamide in HRR-deficient metastatic castration-resistant prostate cancer (TALAPRO-2 cohort 2). Nat Med. 2023.
- Fizazi K, et al. Final overall survival in HRR-deficient population (TALAPRO-2). Lancet. 2025.
数据来源与核查（2026-10-27）：结果数字核对自上列原始论文摘要（PubMed）；起止时间、样本量与给药方案核对自 ClinicalTrials.gov 登记（NCT03395197）；获批信息来自 FDA 公告。会议报告层级的数字在正文中已注明。发现错误请经页脚邮箱纠错。