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一句话结论：转移性激素敏感性前列腺癌确诊后，在 ADT 基础上尽早加 6 个周期多西他赛，高容量患者的总生存从 34.4 个月延长到 51.2 个月。这项试验开启了 mHSPC 的强化治疗时代，低容量患者则没有从化疗二联里获益。

期数 / 状态

III 期 · 已完成

注册号

NCT00309985

样本量

790 例

申办方

ECOG-ACRIN 肿瘤研究组（合作：美国国家癌症研究所）

启动时间

2006 年 9 月 26 日

主要终点完成

2013 年 12 月 23 日

研究完成

2025 年 1 月 31 日

监管

无基于本试验的 FDA 获批（确立的是联合治疗范式）

试验怎么设计

图 1 · 设计流程。随机、开放标签，1:1 分组。

药物与剂量

组别	药物与剂量	给药节奏
ADT＋多西他赛组	多西他赛 75 mg/m² 静脉滴注	第 1 天给药、每 21 天重复，最多 6 周期；全程持续 ADT
单纯 ADT 组	雄激素剥夺治疗（ADT）	持续治疗

入组人群

• 组织学或细胞学确诊的前列腺癌，伴转移性疾病。
• 随机时 ADT 已用不足 120 天，等于确诊后尽早强化。
• ECOG 体能状态 0–2（2 分仅限由转移性疾病所致）。
• 高容量定义：内脏转移，和/或骨转移 ≥4 处且至少 1 处位于脊柱与骨盆之外。

结果

图 2 · 主要结果。初版分析（NEJM 2015）。长期分析（中位随访 53.7 个月）：总生存 57.6 对 47.2 个月，HR 0.72。条形按数值等比绘制。

图 3 · 森林图：圆点为风险比（HR），横线为 95% 置信区间，金色虚线为无效线（HR = 1）。置信区间整体在虚线左侧，获益才算站得住。

低容量亚组总生存 HR 1.04（0.70–1.55），未见获益

初版分析（NEJM 2015）：中位总生存 57.6 对 44.0 个月，HR 0.61（95% CI 0.47–0.80）。长期分析（中位随访 53.7 个月）：总生存 57.6 对 47.2 个月，HR 0.72（0.59–0.89）；高容量人群 51.2 对 34.4 个月，HR 0.63（0.50–0.79），低容量人群 HR 1.04（0.70–1.55），没有获益。获益人群的边界从这项试验起就很清楚：化疗强化是给高容量患者的。

终点说明：主要终点为总生存。进展时间（至去势抵抗）为次要终点，高容量与低容量为预设亚组。

结论怎么读

• 地位：mHSPC 强化治疗的奠基试验，第一次证明在激素治疗基础上尽早加化疗能延长生存。
• 读数要点：总体获益由高容量人群驱动，低容量人群 HR 接近 1，后来所有二联与三联的讨论都要先分容量。
• 未决问题：三联时代（ARPI＋多西他赛）里，多西他赛的独立贡献还有多大，要看 ARASENS 与 PEACE-1 的对照结构。

讲解视频

▶ 讲解视频（制作中）
讲解视频（制作中）：为什么低容量患者不该跟风上化疗，一张分层图讲清。

发表论文

1. Sweeney CJ, et al. Chemohormonal Therapy in Metastatic Hormone-Sensitive Prostate Cancer. N Engl J Med. 2015;373:737-746.
2. Kyriakopoulos CE, et al. Chemohormonal Therapy in Metastatic Hormone-Sensitive Prostate Cancer: Long-Term Survival Analysis of the Randomized Phase III E3805 CHAARTED Trial. J Clin Oncol. 2018;36:1080-1087.

数据来源与核查（2026-10-27）：结果数字核对自上列原始论文摘要（PubMed）；起止时间、样本量与给药方案核对自 ClinicalTrials.gov 登记（NCT00309985）；获批信息来自 FDA 公告。会议报告层级的数字在正文中已注明。发现错误请经页脚邮箱纠错。