← 尿路上皮癌藥物地圖 · 藥物研究專題 · 全景看板

一句話結論：晚期尿路上皮癌的一線標準用了三十多年含鉑化療，2023 年被 EV-302 整體替換。本頁把本站收錄的六項關鍵試驗按治療線次排開：一線三條路線（EV 聯合、化療加免疫、化療後維持），圍手術期一條，後線兩條（ADC 單藥與 FGFR 靶向）。先說清讀法：這些試驗之間沒有頭對頭比較，下面的表格是格局對照，不是療效排名；每項試驗的完整拆解見本站專頁。

一線：三條路線，一張總表

路線	關鍵試驗	適用人群	主要結果
維恩妥尤單抗＋帕博利珠單抗	EV-302	初治區域性晚期或轉移性，不限順鉑資格	無進展生存 12.5 對 6.3 個月，總生存 31.5 對 16.1 個月，兩項 HR 均低於 0.5；FDA 2023 年 12 月完全批准
納武利尤單抗＋吉西他濱/順鉑，序貫納武單藥維持	CheckMate-901	順鉑合格的初治患者	總生存 21.7 對 18.9 個月，HR 0.78；FDA 2024 年 3 月批准，給順鉑合格者保留了一條含鉑路徑
含鉑化療後未進展，換阿維魯單抗維持	JAVELIN Bladder 100	一線含鉑化療 4 到 6 個週期後疾病未進展者	總生存 21.4 對 14.3 個月，HR 0.69，生存從維持隨機時起算；FDA 2020 年 6 月批准，維持治療的概念由這項試驗確立

三條路線的人群起點並不相同。EV-302 收的是全部初治患者，對照組裡包含卡鉑方案；CheckMate-901 只收順鉑合格者；JAVELIN 的人群已經先過了一輪化療篩選，能進組的本身就是化療後沒有進展的人。把三項試驗的中位生存並排看之前，先把這三句人群說明看完。

圍手術期：免疫往手術前後走

NIAGARA 把度伐利尤單抗加進肌層浸潤性膀胱癌的新輔助化療，術後繼續單藥輔助：無事件生存 HR 0.68，總生存 HR 0.75，FDA 已於 2025 年 3 月批准。這是第一個在圍手術期把總生存做出獲益的免疫方案。術後輔助這一段本站另有 CheckMate-274（納武利尤單抗輔助）與 AMBASSADOR（帕博利珠單抗輔助）兩張專頁，適用人群是高復發風險的術後患者，與晚期一線是兩個場景，數字不互通。

後線：ADC 單藥與 FGFR 靶向各守一段

方案	關鍵試驗	適用人群	主要結果
維恩妥尤單抗單藥	EV-301	含鉑化療與 PD-1/L1 抑制劑均已用過	總生存 12.9 對 9.0 個月，HR 0.70；FDA 2021 年 7 月完全批准，EV 的證據鏈從這裡起步
厄達替尼	THOR（佇列 1）	FGFR3 改變、既往含免疫治療後進展	總生存 12.1 對 7.8 個月，HR 0.64；FDA 2024 年 1 月完全批准，前提是先做 FGFR 檢測

後線還有一條中國臨床更熟悉的路：HER2 靶向的維迪西妥單抗，本站收有 RC48-C016 專頁，適用人群是 HER2 陽性的經治患者。這三條後線按生物標誌物和既往用藥分流，不是互相替代的關係。

讀這張表的三條紀律

第一，跨試驗不直接比 HR。EV-302 與 CheckMate-901 的對照組構成不同，一個含卡鉑、一個純順鉑，HR 高低不能拿來給方案排名。

第二，JAVELIN 的生存數字從維持隨機起算，起點比一線試驗晚了四個多月，21.4 個月和一線試驗的總生存不是同一個鐘錶。

第三，THOR 的獲益只屬於 FGFR3 改變人群，這部分人約佔晚期尿路上皮癌的一到兩成；把 HR 0.64 讀成全體後線患者的預期，是最常見的誤讀。

返回 尿路上皮癌藥物地圖 · 本站藥物看板：第二代 AR 抑制劑全景

醫學審校：麥圈醫學編輯部 · 泌尿外科專科醫師

審校日期：2026年11月8日　|　編輯政策