THOR：厄達替尼治療 FGFR 改變的晚期尿路上皮癌
← 尿路上皮癌藥物地圖 · 藥物研究專題
一句話結論：帶 FGFR3/2 改變、既往含免疫治療進展的晚期患者，厄達替尼對比化療，總生存 12.1 對 7.8 個月，HR 0.64。這是尿路上皮癌第一個靶點明確的口服靶向藥的確證試驗，前提是先做 FGFR 檢測。
講解影片
THOR 講解影片（4 分 04 秒）：先檢測再用藥，THOR 與 FGFR 檢測的繫結關係。
試驗怎麼設計
圖 1 · 設計流程。隨機、開放標籤，1:1 分組。本頁只講佇列 1（對化療）；佇列 2 是對帕博利珠單抗的比較，結論不同，不要混讀。
藥物與劑量
| 組別 | 藥物與劑量 | 給藥節奏 |
|---|---|---|
| 厄達替尼組 | 厄達替尼 8 mg 口服起始，按血清磷水平可上調至 9 mg | 每日 1 次持續口服 |
| 化療組 | 研究者選擇：多西他賽 75 mg/m² 或長春氟寧 320 mg/m² | 每 3 周 1 次 |
入組人群
- 轉移性尿路上皮癌，伴易感 FGFR3/2 改變。
- 既往 1–2 線治療後進展。
- 既往治療須包含抗 PD-1 或抗 PD-L1（佇列 1 定義）。
結果
圖 2 · 主要結果。條形按數值等比繪製。
圖 3 · 森林圖：圓點為風險比（HR），橫線為 95% 置信區間，金色虛線為無效線（HR = 1）。置信區間整體在虛線左側，獲益才算站得住。
主要分析（NEJM 2023，中位隨訪 15.9 個月）：總生存 12.1 對 7.8 個月，HR 0.64（95% CI 0.47–0.88），P=0.005；無進展生存 5.6 對 2.7 個月，HR 0.58（0.44–0.78）。FGFR 改變約佔晚期尿路上皮癌的 15%–20%，這項試驗的意義一半在藥，一半在把 FGFR 檢測推入常規流程。
終點說明：主要終點為總生存。無進展生存為次要終點。緩解率未在主論文摘要中報告，本站不填二手數字（廠商稿數字與摘要口徑不一致）。
結論怎麼讀
- 地位：尿路上皮癌第一個完成 III 期確證的靶向治療，FGFR3 成為常規檢測靶點。
- 讀數要點：獲批靶點已收窄為 FGFR3；高磷血症、眼科與皮膚毒性是這類藥的管理重點。
- 未決問題：FGFR 抑制劑在一線與圍手術期的前移試驗（如與免疫聯合）在研，尚無定論。
發表論文
- Loriot Y, et al. Erdafitinib or Chemotherapy in Advanced or Metastatic Urothelial Carcinoma (THOR Cohort 1). N Engl J Med. 2023;389:1961-1971.
資料來源與核查（2026-10-27）：結果數字核對自上列原始論文摘要（PubMed）；起止時間、樣本量與給藥方案核對自 ClinicalTrials.gov 登記（NCT03390504）；獲批資訊來自 FDA 公告。會議報告層級的數字在正文中已註明。發現錯誤請經頁尾郵箱糾錯。
醫學審校：麥圈醫學編輯部 · 泌尿外科專科醫師
審校日期：2026年11月1日 | 編輯政策