JAVELIN Bladder 100：阿維魯單抗一線維持治療晚期尿路上皮癌
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一句話結論：一線含鉑化療 4 到 6 個週期沒有進展的患者，換阿維魯單抗維持，總生存 21.4 對 14.3 個月，HR 0.69。維持治療這個概念由這項試驗在尿路上皮癌裡確立；在 EV 一線普及之前，它是鉑類之後的標準動作。
講解影片
JAVELIN Bladder 100 講解影片（3 分 31 秒）：維持治療的統計起點，JAVELIN 的數字為什麼不能和一線試驗直比。
試驗怎麼設計
圖 1 · 設計流程。隨機、開放標籤，1:1 分組；隨機在末次化療後 4–10 周內啟動。劑量按 FDA 說明書現行推薦（800 mg 每 2 周）填寫，試驗原方案的體重劑量未在摘要與登記中直核。
藥物與劑量
| 組別 | 藥物與劑量 | 給藥節奏 |
|---|---|---|
| 阿維魯單抗維持組 | 阿維魯單抗 800 mg 靜脈輸注＋最佳支援治療 | 每 2 周 1 次 |
| 對照組 | 最佳支援治療 | 觀察與支援治療 |
入組人群
- 不可切除的區域性晚期或轉移性尿路上皮癌。
- 一線含鉑方案（吉西他濱加順鉑或卡鉑）4–6 週期後無疾病進展，完全緩解、部分緩解或疾病穩定均可。
- PD-L1 不設入組門檻，PD-L1 陽性人群為共同主要分析人群。
結果
圖 2 · 主要結果。1 年總生存率 71.3% 對 58.4%。條形按數值等比繪製。
圖 3 · 森林圖：圓點為風險比（HR），橫線為 95% 置信區間，金色虛線為無效線（HR = 1）。置信區間整體在虛線左側，獲益才算站得住。
1 年總生存率 71.3% 對 58.4%
主要分析（NEJM 2020）：總生存 21.4 對 14.3 個月，HR 0.69（95% CI 0.56–0.86），P=0.001；1 年總生存率 71.3% 對 58.4%。PD-L1 陽性人群 HR 0.56。無進展生存 3.7 對 2.0 個月，HR 0.62。獲益人群是化療後沒有進展的那部分患者，這個篩選本身就是設計的一部分。
終點說明：主要終點為總生存（總人群與 PD-L1 陽性人群）。從隨機（即化療結束時）起算，不是化療開始時，引用生存數字時必須交代這個起點。
結論怎麼讀
- 地位：維持治療範式在尿路上皮癌的確立者，也是鉑類一線時代的標準後續動作。
- 讀數要點：生存數字從化療結束起算，與從一線治療開始起算的試驗（如 EV-302）不能直接比中位值。
- 未決問題：EV 加帕博成為一線後，鉑類化療加維持的適用場景收窄到 EV 不可及或不耐受的人群。
發表論文
- Powles T, et al. Avelumab Maintenance Therapy for Advanced or Metastatic Urothelial Carcinoma. N Engl J Med. 2020;383:1218-1230.
資料來源與核查（2026-10-27）：結果數字核對自上列原始論文摘要（PubMed）；起止時間、樣本量與給藥方案核對自 ClinicalTrials.gov 登記（NCT02603432）；獲批資訊來自 FDA 公告。會議報告層級的數字在正文中已註明。發現錯誤請經頁尾郵箱糾錯。
醫學審校：麥圈醫學編輯部 · 泌尿外科專科醫師
審校日期：2026年11月1日 | 編輯政策