CSCO 尿路上皮癌指南解讀：ADC 聯合免疫改寫一線格局

尿路上皮癌的系統治療在三年裡完成了代際更替：含鉑化療統治一線三十年的格局，先被維恩妥尤單抗聯合帕博利珠單抗打破，又在 2025 年迎來中國原研方案的 III 期陽性結果。《CSCO 尿路上皮癌診療指南（2026 版）》是這輪更替之後的第一版年度更新，它把維迪西妥單抗聯合特瑞普利單抗寫進一線 I 級推薦（限 HER2 表達（IHC 1+ 至 3+）人群），與進口 ADC 組合並列，並按新的治療格局重排了二線分層。本文梳理 2026 版的框架與更新要點，逐項標明推薦等級與證據類別，並交代它與上尿路尿路上皮癌、與 CUA 及 NCCN 同病種檔案的覆蓋關係。

要點速覽

• 2026 版於 2026 年 4 月 24 日至 25 日在哈爾濱召開的「2026 CSCO 指南會」上正式釋出，手術及圍術期更新由西安交通大學第一醫院範晉海教授解讀，進展期治療更新由北京大學腫瘤醫院崔傳亮教授解讀
• 覆蓋範圍是完整的尿路上皮癌譜系：非肌層浸潤性膀胱癌（NMIBC）、肌層浸潤性尿路上皮癌（MIUC）的圍術期治療、轉移性膀胱尿路上皮癌與上尿路尿路上皮癌（腎盂、輸尿管癌）的系統治療
• 一線格局改寫：維迪西妥單抗聯合特瑞普利單抗一線治療轉移性膀胱尿路上皮癌和上尿路尿路上皮癌，新增為 I 級推薦（1A 類證據），限 HER2 表達（IHC 1+ 至 3+）人群，不論順鉑耐受與否；依據是中國多中心 III 期研究 RC48-C016
• 一線 I 級推薦同時保留維恩妥尤單抗聯合帕博利珠單抗；吉西他濱聯合順鉑聯合納武利尤單抗的化療聯合免疫方案保留在一線推薦之列
• 二線按既往失敗型別重新分層（化療失敗、化療聯合免疫失敗、ADC 聯合免疫失敗），臨床研究優先；新增維迪西妥單抗聯合特瑞普利單抗為化療失敗後的 III 級推薦，維迪西妥單抗單藥在化療或免疫失敗後保留重要推薦地位
• 圍術期：肌層浸潤性尿路上皮癌中，ADC 聯合免疫治療方案全面進入指南推薦；NMIBC 仍以經尿道膀胱腫瘤電切（TURBT）為標準治療，中高危人群術後輔助治療另有安排
• 三線及以後：優選參加臨床研究

指南定位與版本說明

CSCO 尿路上皮癌診療指南由中國臨床腫瘤學會尿路上皮癌專家委員會組織編寫，逐年更新。先說清它的覆蓋口徑，免得與本站其他檔案混淆：本站 CUA 膀胱癌解讀（/guides/cua-bladder-cancer/）解的是膀胱癌章節，四層危險分層與膀胱灌注是它的主場，上尿路部分在 CUA 體系內另有章節；NCCN 膀胱癌指南同樣以膀胱為主、上尿路併入同一檔案的相應章節。CSCO 這一部按「尿路上皮癌」整體立目，膀胱與上尿路（腎盂、輸尿管）在同一檔案內分節處理：一線 I 級推薦的表述同時覆蓋轉移性膀胱尿路上皮癌與上尿路尿路上皮癌，這是引用時最先要確認的適用範圍。

推薦寫法沿用 CSCO 統一格式。證據類別分五檔：1A 類證據來自嚴謹的 Meta 分析或大型隨機對照研究，專家一致共識；1B 類證據質量同級、共識度略低；2A 類證據來自一般質量的 Meta 分析、小型隨機對照研究或設計良好的大型回顧性研究，專家一致共識；2B 類證據來源相近、共識稍低；3 類證據為專家意見等低階別證據。推薦等級是證據類別再結合中國可及性與效價比後的排序：I 級推薦通常對應 1A 類和可及性好的 2A 類證據，基本納入國家醫保；II 級推薦對應 1B 類和可及性較差的 2A 類證據；III 級推薦對應 2B 類和 3 類證據，臨床實用但證據有限。

理解這套寫法，才能看出 2026 版一線更新的特殊性：維迪西妥單抗聯合特瑞普利單抗此前基於單臂研究結果列在 II 級推薦，RC48-C016 的 III 期結果出來後直接升為 I 級推薦（1A 類證據，限 HER2 表達（IHC 1+ 至 3+）人群），升級的依據是證據等級的躍升；它與維恩妥尤單抗聯合帕博利珠單抗同列 I 級，兩個組合的差異不在等級，在藥物來源、國內供藥與價格。讀 CSCO 一線推薦表，要把這兩個組合並排看完再談選擇。

一線治療：兩個 ADC 組合並列 I 級

2026 版晚期一線治療的核心變化，來自一項中國研究。RC48-C016 是一項國內多中心、隨機對照 III 期臨床試驗，比較維迪西妥單抗聯合特瑞普利單抗與標準吉西他濱聯合含鉑化療的一線療效，結果於 2025 年 10 月在 ESMO 年會主席論壇釋出，並同期發表於《新英格蘭醫學雜誌》：聯合治療組在無進展生存期和總生存期上均較化療組顯著延長。據指南專家委員會介紹，與傳統化療相比，該方案的生存指標實現大幅改善，且不限定順鉑耐受狀態。基於這一結果，2026 版將該組合升為轉移性膀胱尿路上皮癌和上尿路尿路上皮癌一線治療的 I 級推薦（1A 類證據），限 HER2 表達（IHC 1+ 至 3+）人群，無論患者是否可耐受順鉑。

同一層級還保留著全球方案。維恩妥尤單抗聯合帕博利珠單抗繼續列 I 級推薦，2025 年釋出的全亞洲人群資料進一步證實其在亞洲患者中的生存獲益；吉西他濱聯合順鉑聯合納武利尤單抗的化療聯合免疫方案也保留在一線推薦之中。指南解讀給出的實操排序是：能耐受 ADC 聯合免疫的患者，該類方案是重要的一線選擇（兩個組合之間結合 HER2 表達、供藥與負擔個體化）；無法使用 ADC 類藥物的患者，化療聯合免疫仍是一線的重要選擇。換句話說，2026 版的一線已經沒有「先化療再說」的預設路徑，ADC 聯合免疫是主場，化療聯合免疫是備選骨架，單純含鉑化療退到了更後的順序。

二線及後線：按失敗型別分層

ADC 聯合免疫前移到一線之後，二線的排兵佈陣隨之重寫。2026 版繼續按治療失敗的型別分層：化療失敗、化療聯合免疫失敗、ADC 聯合免疫失敗，三層的可選方案各不相同；所有分層中，參加臨床研究都是優先推薦的方向。

已核到的具體條目有三條。其一，2026 版新增維迪西妥單抗聯合特瑞普利單抗作為轉移性膀胱尿路上皮癌既往化療失敗後的 III 級推薦，這是該組合在二線留的一個低階別位置，與它在一線 I 級推薦的地位不矛盾，讀的時候注意區分治療線數。其二，維迪西妥單抗單藥在化療或免疫失敗後的二線治療中保留重要推薦地位：國內 RC48-C009 系列彙總分析與 2026 年初 ASCO GU 會議公佈的歐美人群后線研究互相印證，客觀緩解率在 40% 至 50% 左右。其三，對 FGFR 基因改變的患者，厄達替尼等 FGFR 抑制劑是明確的選項；在不考慮臨床研究時，吉西他濱聯合含鉑方案仍是二線的重要選擇。三線治療的表述最簡潔：優選臨床研究。ADC 耐藥後的機制探索（靶點表達改變、藥物內化障礙、腫瘤微環境變化）與序貫不同靶點 ADC 等新策略，目前都還在臨床研究階段，指南沒有把任何一個寫成常規推薦。

圍術期與 NMIBC：ADC 聯合免疫進入圍術期

手術及圍術期部分由範晉海教授解讀，2026 版的大方向是 ADC 聯合免疫進入圍術期推薦。在肌層浸潤性尿路上皮癌中，ADC 聯合免疫治療方案全面進入指南推薦，圍術期治療從傳統的含鉑新輔助化療框架，向 ADC 與免疫組合擴充套件。這一變化會反過來影響晚期治療的格局：圍術期用過 ADC 聯合免疫的人群復發後，一線與二線的既往暴露分層要重新計算，引用二線分層時先把圍術期用藥史問清。

NMIBC 部分相對穩定：圍手術期治療仍以 TURBT 為標準治療，中高危人群的術後輔助治療（膀胱灌注為主）按危險分層安排。與本站 NCCN 膀胱癌解讀（/guides/nccn-bladder-cancer/）對照，NCCN 2026 年的看點在 BCG 聯合度伐利尤單抗與 ctDNA 指導的術後治療；CSCO 的 NMIBC 部分著墨在國內灌注藥物與排程，兩家在這一層的差異主要來自藥物可及性，BCG 灌注的國產方案細節可參看本站 CUA 膀胱癌解讀（/guides/cua-bladder-cancer/）。

與 CUA、NCCN 的分工對照

• 覆蓋範圍：CSCO 以尿路上皮癌整體立目，膀胱與上尿路同檔案分節；CUA 按器官分章，膀胱章與上尿路章分開；NCCN 膀胱癌檔案的上尿路部分篇幅較短。轉診或會診引用時先確認對方檔案覆蓋的是哪一段尿路
• 一線藥物：維迪西妥單抗聯合特瑞普利單抗的 I 級推薦（限 HER2 表達（IHC 1+ 至 3+）人群）是 CSCO 獨有條目，依據是中國人群 III 期資料；NCCN 的一線骨架是維恩妥尤單抗聯合帕博利珠單抗，中國患者的實際選擇要把兩張表疊在一起看
• 分工：CUA 定外科與灌注框架，CSCO 定系統治療排序，NCCN 更新最勤且在生物標誌物指導（如 ctDNA）上走得更快；三家並行時，手術問題回 CUA，藥物問題先查 CSCO 當年版
• 更新節奏：CSCO 逐年更新且與國內獲批節奏咬合最緊，RC48-C016 從 2025 年 10 月公佈到 2026 年 4 月寫入 I 級推薦，間隔只有半年，這是整書修訂的 CUA 做不到的

臨床落地提示

• 一線討論先確認兩件事：HER2 表達狀態與患者對 ADC 類藥物的耐受條件，再在兩個 I 級推薦組合與化療聯合免疫之間排序，不要再以單純含鉑化療為預設起點
• 上尿路尿路上皮癌（腎盂、輸尿管癌）轉移性一線同樣適用維迪西妥單抗聯合特瑞普利單抗的 I 級推薦（同限 HER2 表達（IHC 1+ 至 3+）人群），引用時註明該條目覆蓋上尿路，不要只按膀胱癌處理
• 二線決策先分層：問清一線失敗的型別（化療、化免還是 ADC 聯合免疫）與圍術期暴露史，再對錶選方案
• FGFR 檢測要前置安排：厄達替尼的適用以 FGFR 改變為前提，等到二線再測會拖慢排序
• 維迪西妥單抗聯合特瑞普利單抗在一線是 I 級推薦、在化療失敗後是 III 級推薦，同一組合在不同線數的等級不同，病歷引用時寫明線數

未核實清單

• 《CSCO 尿路上皮癌診療指南（2026 版）》的逐條推薦意見與證據類別未能取得原書全文逐項核對，本文按 2026 年 CSCO 指南會公開的更新要點與專家解讀轉述，具體條目措辭以原書為準
• 圍術期 ADC 聯合免疫的具體方案構成（藥物組合、週期數與手術時序）在公開解讀中只給到方向，未逐條核對，正文未寫死
• NMIBC 各危險層的灌注藥物與排程細目未核對 2026 版原文，本文只寫框架，細節回 CUA 章節與原書
• 上尿路尿路上皮癌圍術期與輔助治療的 2026 版細目未逐項核對，正文只確認了一線 I 級推薦的覆蓋範圍
• RC48-C016 的具體生存數字（中位無進展生存與總生存的月數）以《新英格蘭醫學雜誌》原文為準，本文只轉述「顯著延長」的定性結論，未寫具體月數

參考來源

• 中國臨床腫瘤學會（CSCO）尿路上皮癌診療指南（2026 版），中國臨床腫瘤學會尿路上皮癌專家委員會，2026 年 CSCO 指南會發布（哈爾濱，2026-04-24~25）
• 2026 版 CSCO 尿路上皮癌診療指南治療策略更新要點（範晉海、崔傳亮教授解讀），腫瘤瞭望·泌尿時訊，2026
• 崔傳亮教授：2026 進展期尿路上皮癌治療進展與指南更新深度解讀（壹生資訊，2026）
• RC48-C016 研究：維迪西妥單抗聯合特瑞普利單抗一線治療 HER2 表達的區域性晚期或轉移性尿路上皮癌 III 期隨機對照試驗（ESMO 2025 主席論壇報告，同期發表於 N Engl J Med，作者與卷期以原文為準）

修訂記錄

• 2026-11-11：按讀者複核意見補註 HER2 限定，維迪西妥單抗聯合特瑞普利單抗一線 I 級推薦的適用人群為 HER2 表達（IHC 1+ 至 3+），已在要點速覽與正文各推薦句旁就近標明