CSCO 腎癌指南解讀：按危險分層的系統治療排序與國產方案

腎癌的藥物治療在過去十年裡換了一輪又一輪：一線從靶向單藥走到靶免聯合與雙免疫，二線、後線的新組合不斷補位，指南的排序每年都在變。《CSCO 腎癌診療指南（2026 版）》延續中國臨床腫瘤學會（CSCO）的年更節奏，在術後輔助、晚期一線、二線與非透明細胞癌四處做了實質更新，其中兩處直接來自國產藥物的新獲批。本文梳理 2026 版的框架與更新要點，逐項標明推薦等級與證據類別，並與本站 CUA、NCCN 的同病種解讀對照。

要點速覽

• 2026 版於 2026 年 9 月 17 日至 19 日在濟南舉行的第 29 屆 CSCO 學術年會上正式釋出，內科治療部分更新由北京大學腫瘤醫院盛錫楠教授解讀，外科治療部分更新由中山大學腫瘤防治中心董培教授解讀
• 術後輔助：帕博利珠單抗前移至 I 級推薦，帕博利珠單抗聯合貝組替凡的輔助治療列為 II 級推薦
• 晚期透明細胞癌一線按 IMDC 危險分層排序：低危首選靶向治療，中危首選靶向聯合免疫，高危首選免疫聯合治療（雙免疫與靶免聯合兩類並列，詳見正文）
• 晚期二線是 2026 版改動最大的一節：免疫聯合治療失敗後新增侖伐替尼聯合貝組替凡為 I 級推薦（1A 類證據）；單純 TKI 治療失敗後新增呋喹替尼聯合信迪利單抗為 I 級推薦（1A 類證據）
• 國產證據的位置：特瑞普利單抗聯合阿昔替尼（RENOTORCH 研究）在中高危一線維持 I 級推薦（1A 類證據）並居排序前列；信迪利單抗聯合呋喹替尼於 2026 年 5 月在國內獲批後，直接寫入 2026 版二線 I 級推薦
• 非透明細胞癌：2026 版推薦免疫聯合治療用於一線治療，結束了這類患者長期借用透明細胞癌方案的局面
• 外科部分：淋巴結清掃的表述統一處理，區域性進展或保腎困難的患者可考慮靶免聯合新輔助治療後爭取手術機會

指南定位與版本說明

CSCO 腎癌診療指南由中國臨床腫瘤學會腎癌專家委員會組織編寫，逐年更新，2025 版由人民衛生出版社出版（更新節奏每年一版，春季指南會或秋季學術年會發布是兩條常見路徑，2026 版落在 9 月的學術年會上）。推薦寫法沿用 CSCO 統一格式：每條推薦並列標註推薦等級與證據類別。

兩套分級的含義先交代清楚。證據類別分五檔：1A 類證據來自嚴謹的 Meta 分析或大型隨機對照研究，專家一致共識；1B 類證據質量同級，共識度略低；2A 類證據來自一般質量的 Meta 分析、小型隨機對照研究或設計良好的大型回顧性研究，專家一致共識；2B 類證據來源相近、共識稍低；3 類證據是專家意見等低階別證據。推薦等級是證據類別疊加中國可及性與效價比後的臨床排序：I 級推薦通常對應 1A 類和部分可及性好的 2A 類證據，適應證明確、價值穩定、基本納入國家醫保；II 級推薦對應 1B 類和部分可及性較差的 2A 類證據，證據夠硬但價格或可及性受限；III 級推薦對應 2B 類和 3 類證據，臨床實用但證據有限。

理解了這套寫法，才能讀懂 2026 版幾處「升級」的分量：一個方案從 II 級升到 I 級，往往同時意味著證據成熟與國內獲批、醫保或供藥條件落地；反過來，證據同樣過硬的方案留在 II 級，問題多半不在療效，在可及性。這是 CSCO 與 NCCN 最根本的寫法差異：NCCN 只標證據與共識類別，CSCO 還要替中國的支付現實做一次排序。

術後輔助：免疫治療前移

術後輔助治療是 2026 版的第一處實質更新。帕博利珠單抗的輔助治療推薦由既往級別前移至 I 級推薦，意味著高危透明細胞腎癌術後輔助免疫在 CSCO 體系內完成了從「可選」到「標準選項」的定位轉變，依據仍是 KEYNOTE-564 研究確立的無病生存獲益。本站 CUA 腎癌解讀（/guides/cua-kidney-cancer/）曾指出，CUA 2022 版章節成書時點恰在這一證據改寫的程序中，其對輔助免疫的人群界定與推薦強度未能核到原文；四年的時間差過去之後，CSCO 2026 版給出的口徑是明確的 I 級推薦，過渡期的銜接問題至此有了答案。

新增的探索方向是聯合輔助：帕博利珠單抗聯合貝組替凡（belzutifan，HIF-2α 抑制劑）的輔助治療列為 II 級推薦，定位是證據初步成立、等待更多隨訪資料的選項。不利的一面同樣要留檔：同期多項輔助免疫研究（單藥或聯合）未達主要終點，輔助治療的人群界定必須嚴格對齊 KEYNOTE-564 的高危入組標準（T2 合併 4 級或肉瘤樣分化、T3、T4、淋巴結陽性或 M1 術後無瘤狀態），不能按「分期偏晚」模糊套用。

晚期一線：IMDC 分層決定骨架

晚期透明細胞腎癌的一線治療，2026 版延續按 IMDC 危險分層給骨架的寫法，三層各有首選：

• 低危：首選靶向治療，舒尼替尼、培唑帕尼等 TKI 單藥仍是標準，治療目標是在控制腫瘤的同時保住生活質量
• 中危：首選靶向聯合免疫，多個靶免組合並列，按患者的合併症與耐受性選
• 高危：首選免疫聯合治療。這裡要把 CSCO 語境裡的「免疫聯合治療」讀準：它是傘形概念，包含兩類方案，一類是雙免疫聯合（納武利尤單抗聯合伊匹木單抗），另一類是免疫聯合靶向，即靶免聯合（帕博利珠單抗聯合阿昔替尼、帕博利珠單抗聯合侖伐替尼、納武利尤單抗聯合卡博替尼、特瑞普利單抗聯合阿昔替尼等）；更新報道的推薦表中兩類並列，高危一線不能讀成只有雙免疫，臨床上按合併症、腫瘤負荷與緩解深度需求在兩類之間選

國產組合在這一節的位置最能說明 CSCO 的「中國排序」。特瑞普利單抗聯合阿昔替尼來自 RENOTORCH 研究，這是中國首個晚期腎癌靶免聯合 III 期研究，納入 421 例 IMDC 中高危患者：聯合組中位無進展生存 18.0 個月，對照舒尼替尼 9.8 個月（HR 0.65），客觀緩解率 56.7% 比 30.8%，總生存亦顯示獲益趨勢。該方案 2024 年 4 月在國內獲批中高危不可切除或轉移性腎細胞癌一線適應證，同年升入 CSCO I 級推薦（1A 類證據），2025 版在中高危一線排序中居首位，2026 版維持 I 級推薦（1A 類證據）並已納入國家醫保目錄。與進口靶免組合相比，它的差異不在證據等級，在中國人群資料、供藥穩定性與醫保後的實際負擔。

與本站 NCCN 腎癌解讀（/guides/nccn-kidney-cancer/）對照，NCCN 2026 年的調整方向（部分 IO 聯合 TKI 組合降為 2B 類、阿昔替尼聯合阿維魯單抗移除）與 CSCO 的排序邏輯明顯不同：NCCN 按 FDA 適應證與全球證據做減法，CSCO 按中國獲批與可及性做加減，兩份清單並排看，才能拼出完整的臨床決策圖。

晚期二線：兩個新增的 I 級推薦

二線是 2026 版改動最大的一節，按一線失敗的型別分開給答案：

• 免疫聯合治療失敗後：新增侖伐替尼聯合貝組替凡為 I 級推薦（1A 類證據）。HIF-2α 抑制劑與 TKI 的組合成為免疫經治人群的新骨架，此前這一人群的靶向聯合以伏羅尼布或侖伐替尼聯合依維莫司為代表
• 單純 TKI 治療失敗後：新增呋喹替尼聯合信迪利單抗為 I 級推薦（1A 類證據）。這是一個純國產組合：信迪利單抗是國產 PD-1 抑制劑，呋喹替尼是國產 VEGFR 抑制劑。該聯合於 2026 年 5 月 21 日獲國家藥品監督管理局批准，用於既往接受 VEGFR-TKI 治療失敗且一線未接受免疫檢查點抑制劑的區域性晚期或轉移性腎細胞癌患者，獲批四個月後即寫入指南二線 I 級推薦，是 CSCO 年更速度的又一個例證

指南解讀專家同時提醒：免疫治療後繼續免疫聯合治療不再是首選，靶向治療仍是後線最重要的選擇，靶向聯合（HIF 抑制劑聯合 TKI、TKI 聯合依維莫司等）是免疫失敗後已證實有效的策略。這一節的整體思路是，先按一線用過什麼分層，再在同層裡選組合，不要跨層硬套一線方案。

非透明細胞癌與外科更新

非透明細胞癌在 2026 版中獲得獨立處理：推薦免疫聯合治療用於一線治療，並強調免疫不良反應的管理與治療期間的監測隨訪。乳頭狀、嫌色等亞型長期借用透明細胞癌的靶向方案，證據零散；2026 版把免疫聯合寫進一線，意味著這類患者的治療討論從「無專門推薦」變成「有骨架可依」，具體亞型的藥物細目仍以指南原文的表格為準。

外科部分的更新有兩處。一是淋巴結清掃的表述統一：刪除侷限性腎癌「不推薦行區域淋巴結清掃」等既往不清晰的描述，對可疑區域淋巴結轉移、伴肉瘤樣分化、大腫瘤等預後不良因素的患者，統一以淋巴結清掃的表述規範其適用情形，避免臨床把「不推薦常規清掃」誤讀為「任何情況都不清掃」。二是新輔助的位置前移：對區域性進展期、或有保腎指徵但保腎難度大的腎癌患者，可考慮先行靶向聯合免疫新輔助治療，爭取縮瘤降期、提高保腎成功率。這與本站 EAU 腎癌解讀（/guides/eau-rcc/）中外科框架的對照點在於：EAU 的手術條目以分期與解剖為綱，CSCO 的外科更新更貼近國內大中心「藥物先行、再評估手術」的實際流程。

與 CUA、NCCN 的分工對照

• 分工：CUA 章節是外科主導的全程框架，診斷、手術與隨訪最細，另有分會《腎癌免疫治療中國專家共識》續接免疫細節；CSCO 是藥物排序的權威來源，晚期方案的先後以它為準；NCCN 更新最勤，但排序基於 FDA 與美國支付語境
• 輔助治療：EAU 與 NCCN 已按 KEYNOTE-564 改寫條目，CUA 章節表述待核，CSCO 2026 版把帕博利珠單抗輔助明確為 I 級推薦，國內落地以此為準
• 國產方案：RENOTORCH 組合與信迪利單抗聯合呋喹替尼只存在於中國指南與國內獲批體系內，NCCN 清單裡沒有對應條目，這是查房時最容易漏掉的一頁
• 質控銜接：國內另有《中國腎癌規範診療質量控制指標（2022 年版）》管過程質量，與 CSCO 的藥物排序互為表裡，國外指南無對應物

臨床落地提示

• 引用 CSCO 推薦要連同推薦等級與證據類別一起寫，如「2026 版 I 級推薦（1A 類證據）」，升級與降級的資訊都藏在這個標註裡
• 術後輔助免疫只用於符合高危界定的人群，逐項對 KEYNOTE-564 入組標準；帕博利珠單抗聯合貝組替凡的輔助治療目前為 II 級推薦，與患者溝通時要講清證據階段
• 二線選方案先分層：一線用過免疫聯合的，走侖伐替尼聯合貝組替凡等靶向聯合路線；一線只用過 TKI 的，呋喹替尼聯合信迪利單抗是新寫入的 I 級推薦
• 中高危一線在進口組合之外，把特瑞普利單抗聯合阿昔替尼納入常規比較：它的中國人群資料最完整且已進醫保，負擔測算時不要漏算
• 非透明細胞癌不再預設套用透明細胞癌的靶向單藥路徑，一線先討論免疫聯合

未核實清單

• 《CSCO 腎癌診療指南（2026 版）》的逐條推薦意見與證據類別未能取得原書全文逐項核對，本文按 2026 年 CSCO 學術年會公開的更新要點與專家解讀轉述，具體條目措辭以原書為準
• 一線各靶免組合在 2026 版中的逐項排序（除 RENOTORCH 組合外）未逐一核對，正文只寫分層骨架與核到的組合；高危一線雙免疫與各靶免組合的逐項推薦等級同樣未逐一核對，正文只按更新報道推薦表的並列結構呈現兩類方案
• 減瘤性腎切除在 2026 版中的具體表述未核到原文，正文未展開
• 帕博利珠單抗聯合貝組替凡輔助治療所依據研究的資料細節（入組人群與終點結果）未核到原始發表，文中只寫推薦等級
• 修訂記錄：2026-11-11 按讀者複核意見修訂，將高危一線「免疫聯合治療（雙免疫）」的等同表述改為雙免疫與靶免聯合兩類並列，並註明逐項推薦等級未核範圍

參考來源

• 中國臨床腫瘤學會（CSCO）腎癌診療指南（2026 版），中國臨床腫瘤學會腎癌專家委員會，2026 年 CSCO 學術年會發布（濟南，2026-09-17~19）
• 2026 版 CSCO 腎癌診療指南更新要點（盛錫楠、董培教授解讀），轉引自腫瘤瞭望會議報道
• 《晚期腎透明細胞癌一線靶向治療的最佳化選擇中國專家共識》：免疫聯合治療分為免疫聯合靶向與雙免疫聯合兩類的界定
• Yan XQ, et al. Toripalimab plus axitinib versus sunitinib in unresectable/metastatic renal cell carcinoma (RENOTORCH). Ann Oncol. 2024
• 曾浩教授訪談：信迪利單抗聯合呋喹替尼獲 CSCO 指南 I 級推薦（腫瘤資訊，2026）
• 中國臨床腫瘤學會（CSCO）腎癌診療指南（2025 版）[M]. 北京：人民衛生出版社，2025