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CSCO 攝護腺癌指南解讀:分子分層驅動的年更藥物地圖

研究摘要

讀《CSCO 攝護腺癌診療指南(2026 版)》:中國臨床腫瘤學會的年度更新把分子檢測嵌入多條決策路徑,核素治療 177Lu-PSMA-617 升為 I 級推薦,術後內分泌治療人群擴大;與 CUA 定框架、NCCN 滾動更新形成互補。

專業閱讀 · 指南解讀

在中國,攝護腺癌的疾病圖景與歐美很不一樣:據指南解讀專家介紹,超過六成患者初診時已是中晚期,異質性極強,同一分期的患者預後與治療反應可以天差地別。《CSCO 攝護腺癌診療指南(2026 版)》正是在這樣的背景下寫就的年更檔案。它的更新節奏是中國臨床腫瘤學會(CSCO)指南體系最顯著的特徵:每年春季的指南會發布新版,藥物推薦按獲批與證據滾動調整,臨床查「今年能不能用這個藥、排到第幾位」,看 CSCO 往往比看整書修訂的 CUA 更快。本文梳理 2026 版的更新要點,逐項標明推薦等級與證據類別,並與本站 CUA、NCCN 的同病種解讀對照。

要點速覽

  • 2026 版於 2026 年 4 月 24 日至 25 日在哈爾濱召開的「2026 CSCO 指南會」上公佈更新要點,由四川大學華西醫院曾浩教授系統解讀;同年 6 月 17 日正式釋出,人民衛生出版社出版
  • 更新主線有三條:診斷更精準、分子分層更深入、治療決策更個體化,分子檢測被嵌入篩查、診斷、復發管理與晚期治療多個決策節點
  • 診斷更新:MRI 聯合 PSA 密度由 III 級推薦提升為 II 級推薦;引入微超聲與人工智慧輔助影像判讀
  • 術後治療:中危、高危與極高危侷限性攝護腺癌路徑新增「術後外照射放療±ADT」為 II 級推薦(2A 類證據),適用人群為無淋巴結轉移但病理有不良預後特徵(切緣陽性、精囊侵犯、包膜外侵犯)的患者;條目主體是術後放療,ADT 為可加項,不能讀成術後單用 ADT 擴大
  • 轉移性激素敏感階段:尼拉帕利聯合阿位元龍(BRCA 突變)與卡匹色替聯合阿位元龍(PTEN 缺失)新增為 II 級推薦,PTEN 檢測的推薦等級同步提升;低瘤負荷人群新增同時性/異時性寡轉移分層,轉移灶定向治療新增為 I 級推薦;尼拉帕利的國內獲批人群比指南標註更窄(mHSPC 僅 BRCA2 突變),見正文三層區分
  • 去勢抵抗階段:177Lu-PSMA-617 由 II 級推薦提升為 I 級推薦,新增 177Lu-PSMA-617 聯合恩扎盧胺為 II 級推薦
  • 與 CUA 的分工:CUA 定診斷與外科框架、CSCO 查當年藥物排序,瑞維魯胺自 CSCO 2022 版起即為 I 級推薦(1A 類證據),是本土證據進入推薦體系最快的通道

指南定位與版本說明

CSCO 指南由中國臨床腫瘤學會指南工作委員會組織編寫,逐年更新,2026 年指南會於 4 月 24 日至 25 日在哈爾濱舉行,攝護腺癌專場由曾浩教授領銜解讀。每一版的寫法有一套固定格式,讀之前先弄懂它的兩套分級。

第一套是證據類別,按證據質量與專家共識度分五檔:1A 類證據來自嚴謹的 Meta 分析或大型隨機對照研究,專家一致共識(支援意見不低於 80%);1B 類證據質量同級,共識度略低(支援意見 60% 至 80%);2A 類證據來自一般質量的 Meta 分析、小型隨機對照研究或設計良好的大型回顧性研究,專家一致共識;2B 類證據來源與 2A 類相近,共識度稍低;3 類證據是專家意見、個案報道等,共識度低或分歧較大。

第二套是推薦等級,是把證據類別再結合中國可及性與效價比後給出的臨床排序:I 級推薦通常是 1A 類證據和部分共識度高、可及性好的 2A 類證據,特點是適應證明確、治療價值穩定,基本納入國家醫保目錄;II 級推薦通常是 1B 類證據和部分可及性較差的 2A 類證據,即證據級別高但價格昂貴、超出一般承受能力,或專家共識稍低的方案;III 級推薦是 2B 類和 3 類證據,臨床實用但證據不足,專家共識相對一致,帶有探索性質。

早期的 CSCO 指南還按資源可及性寫「基本策略」與「可選策略」:基本策略是縣級及以上醫院都能做到的普適措施,可選策略是有高階別證據但可及性差或效價比超出國人承受能力的措施,兩者並無優劣之分。現行寫法已統一為推薦等級加證據類別並列標註,但底層邏輯沒變:同一個藥物,放在 I 級還是 II 級,證據是一方面,它在中國的價格、醫保狀態與可及性是另一方面。讀 CSCO 指南,先看推薦等級,再看括號裡的證據類別,最後問一句「本地拿得到嗎」,才是完整的讀法。

診斷:精準與分子分層前移

2026 版在診斷端的更新集中在兩個方向。

一是影像與 PSA 的組合更講究。2026 版將 MRI 聯合 PSA 密度的推薦等級由 III 級提升為 II 級,這意味著多引數 MRI 不再只是穿刺前的可選項,而是與 PSA 密度結合後成為更受肯定的穿刺決策依據。新版還引入微超聲(micro-ultrasound)作為攝護腺影像的新工具,並納入人工智慧輔助影像判讀,用來彌補不同中心閱片水平的差異。與本站 AUA 早期檢測解讀(/guides/aua-prostate-early-detection/)對照,AUA 的口徑細化到按年齡段給基線 PSA 與複檢間隔,CSCO 的更新點則落在影像組合的權重調整上,兩家講的是同一條診斷鏈的不同環節。

二是分子檢測的深度嵌入。2026 版把基因檢測進一步推進到決策節點:轉移性激素敏感階段的治療選擇開始依賴 BRCA 等同源重組修復(HRR)基因突變狀態與 PTEN 缺失狀態,PTEN 檢測的推薦等級在 2026 版得到提升,依據是卡匹色替聯合阿位元龍在 PTEN 缺失人群中的 CAPItello-281 研究資料。檢測本身的規範(胚系與體細胞、取材與平臺)可參看本站 ASCO 基因組檢測指南解讀(/guides/asco-prostate-genomic-testing/),CSCO 的角色是把「哪些人群必須測、測完換什麼方案」寫進推薦表。

術後治療:人群擴大與復發分層

2026 版在術後治療上做了一個實際影響面很大的調整,落點在中危、高危與極高危侷限性攝護腺癌的治療路徑:新增條目「外照射放療(EBRT)±ADT」,列為 II 級推薦(2A 類證據),適用人群是根治術後無淋巴結轉移、但病理有不良預後特徵的患者,不良預後特徵明確指切緣陽性、精囊侵犯、包膜外侵犯。讀這條更新必須抓住主體:新增的是以術後放療為骨架、ADT 可加可不加的組合條目;專家解讀把它概括為術後治療人群從淋巴結陽性擴大到不良病理人群,這個概括指的是術後治療整體(含放療與 ADT),不等於術後單用 ADT 的人群擴大,引用時不能脫離放療只寫 ADT。對臨床的含義是:病理報告上的這三個詞,今後不只是預後描述,而是直接觸發術後放療±ADT 討論的訊號,復發風險的評估要從「看有沒有淋巴結轉移」擴充套件到「看切緣與包膜」。

與復發管理相關的另一條更新是,2026 版對根治性治療後復發的危險分層與挽救性治療做了細化,整體方向與本站 EAU 攝護腺癌解讀(/guides/eau-prostate-cancer/)的復發處理框架相通,但 CSCO 的細化更貼近國內放療與內分泌治療的實際組合方式。骨轉移的診斷與規範化骨保護治療也在 2026 版中做了更新,骨轉移的精準診斷與骨保護在全程管理中的地位被反覆強調,這一點與中國患者初診即中晚期的現實直接相關。

晚期治療:分子分型決定用藥排序

轉移性激素敏感性攝護腺癌(mHSPC)是 2026 版更新最集中的一節。新版納入兩項新證據並給出 II 級推薦:尼拉帕利聯合阿位元龍與卡匹色替聯合阿位元龍(用於 PTEN 缺失的患者)。尼拉帕利這條的適用人群必須分三層看,不能籠統寫成「HRR 突變」。第一層是試驗入組:依據的 AMPLITUDE 研究納入攜帶 HRR 基因改變(BRCA1、BRCA2、BRIP1、CDK12、CHEK2、FANCA、PALB2、RAD51B、RAD54L 共 9 個基因,胚系或體細胞)的 mHSPC 患者,全人群影像學無進展生存獲益成立(HR 0.63),但獲益以 BRCA1/2 亞組最明確(HR 0.52),非 BRCA 的 HRR 基因亞組效應明顯弱(HR 約 0.81)。第二層是指南標註:2026 版更新報道對該條的表述是「尼拉帕利(BRCA 突變)」,範圍已比試驗入組收窄。第三層是國內獲批:尼拉帕利阿位元龍片 2026 年 6 月在國內獲批的 mHSPC 適應證只覆蓋胚系和/或體細胞 BRCA2 突變患者,比指南標註還要窄一檔;其 2024 年 10 月獲批的 mCRPC 適應證則為 BRCA 突變(BRCA1/2)。三層不一致時,臨床落點以國內獲批適應證為準:檢出 BRCA2 之外的 HRR 基因改變,目前只有試驗層面的證據,不在國內獲批用藥範圍內。兩條推薦的共同前提不變:必須先做檢測,才能知道是否適用;PTEN 缺失通常可通過病理標本的免疫組化判斷,沒有相應改變的患者,這些組合的獲益證據並不支援使用。與此同時,新型內分泌治療(NHA)的排序在 I 級推薦層面做了調整,反映了多項頭對頭與真實世界證據的積累。低瘤負荷人群還有一處階段歸屬要寫清:2026 版在低瘤負荷 mHSPC 中新增同時性寡轉移與異時性寡轉移分層,轉移灶定向治療新增為 I 級推薦(專家解讀點明異時性寡轉移為轉移灶定向治療聯合 ADT);這條屬於激素敏感階段,不是去勢抵抗階段的條目。

國產創新藥的推薦位置值得單獨一筆。瑞維魯胺由復旦大學附屬腫瘤醫院葉定偉教授牽頭的 CHART 研究提供證據:瑞維魯胺聯合去勢治療對比比卡魯胺聯合去勢,死亡風險降低 42%,影像學進展或死亡風險降低 56%。該藥 2022 年 6 月在國內獲批,隨即獲得 CSCO 2022 版指南 I 級推薦(1A 類證據),在 2026 版中仍保持 I 級推薦地位。CUA 攝護腺癌章節的成書時點與之幾乎同期,是否寫入章節正文未能核實(見本站 CUA 攝護腺癌解讀 /guides/cua-prostate-cancer/),這正是 CSCO 年更體系的價值:新藥進推薦表的速度,以 CSCO 最快。

去勢抵抗性攝護腺癌(mCRPC)一節的更新同樣圍繞精準分層展開。2026 版新增按既往新型內分泌治療或多西他賽使用情況的分層及相應治療推薦,改變了以往「按線數排隊」的寫法。放射性配體治療藥物 177Lu-PSMA-617 的推薦級別由 II 級上調為 I 級推薦,同時新增它與恩扎盧胺的聯合使用作為 II 級推薦。這一調整與國內供藥狀況相互對應:該藥已於 2026 年初在國內正式商業化供藥,推薦級別的提升意味著它在國內正式進入標準治療路徑。在去勢抵抗階段,其適用範圍仍以 PSMA 表達陽性、既往使用過新型內分泌藥物後進展為前提。

與 CUA、NCCN 的分工對照

  • 更新節奏:NCCN 年內多版滾動,CSCO 逐年更新,CUA 整書修訂以數年計;查最新藥物,先看 CSCO 當年版與國家醫保目錄,再回 CUA 對照診斷與外科框架
  • 推薦寫法:NCCN 用類別(Category)標註證據與共識,CSCO 用推薦等級加證據類別雙標併疊加可及性判斷;同一藥物在兩家的級別不能直接換算,引用時必須註明出處與版本年份
  • 分層體系:三家都源於同一套風險分層傳統,分組名稱可以直接對照;但要注意,NCCN 已於 2026 年取消極低危組(見本站 NCCN 攝護腺癌解讀 /guides/nccn-prostate-cancer/),跨版本比較時先對齊定義
  • 基因檢測:NCCN 與 ASCO 把胚系與體細胞檢測嵌入多個決策節點,CSCO 2026 版跟進的深度已接近,但檢測平臺與遺傳諮詢的細則仍以 ASCO 解讀為準

臨床落地提示

  • 引用任何一條 CSCO 推薦,先寫明版本年份與推薦等級加證據類別,例如「2026 版 I 級推薦(1A 類證據)」,只寫「CSCO 推薦」不夠嚴謹
  • mHSPC 患者儘早完成 BRCA 等 HRR 基因檢測與 PTEN 檢測分流,為尼拉帕利、卡匹色替組合與去勢抵抗階段的 PARP 抑制劑選項預留依據;但要按獲批口徑向患者交代:尼拉帕利組合國內獲批人群在 mHSPC 只到 BRCA2 突變、在 mCRPC 為 BRCA 突變,檢出其他 HRR 基因改變不等於有用藥資格
  • 病理報告出現切緣陽性、精囊侵犯或包膜外侵犯時,即使淋巴結陰性,也要把術後放療±ADT 納入討論(2026 版 II 級推薦,2A 類證據);引用時寫清條目主體是放療,不要簡寫成「術後 ADT」
  • 177Lu-PSMA-617 的適用人群以 PSMA PET 陽性與既往 NHA 治療史為前提,聯合恩扎盧胺目前為 II 級推薦,排序上仍在單藥 I 級推薦之後
  • 藥物清單以「CUA 定框架、CSCO 查最新」的方式使用:2026 年之後獲批的新藥與新適應證,先查 CSCO 當年版,再回 CUA 對照原則

未核實清單

  • 《CSCO 攝護腺癌診療指南(2026 版)》的逐條推薦意見與證據類別未能取得原書全文逐項核對,本文按 2026 年指南會公開的更新要點與專家解讀轉述,具體條目措辭以原書為準
  • 各分期、各線治療的完整推薦表(包括鐳-223、sipuleucel-T 等國內未上市或可及性有限方案的 2026 版具體表述)未逐項核對,正文只寫本輪核到的更新點
  • 術後 EBRT±ADT 新增條目的推薦等級(II 級推薦,2A 類證據)、所在路徑(中危、高危與極高危侷限性攝護腺癌)與不良預後特徵構成已按 2026 年指南更新報道與專家解讀核對,原書對應條目的逐字措辭仍未核到
  • 骨轉移診療更新的逐條內容以專家解讀為準,骨保護藥物的具體推薦排序未展開核對
  • 修訂記錄:2026-11-11 按讀者複核意見修訂三處:術後治療條目由「術後 ADT 人群擴大」改準為「術後 EBRT±ADT,II 級推薦(2A 類證據)」;轉移灶定向治療由去勢抵抗段落移正至激素敏感階段低瘤負荷寡轉移人群;尼拉帕利適用範圍由籠統的「BRCA 等 HRR 突變」收緊為試驗入組、指南標註、國內獲批三層分述

參考來源

  • 中國臨床腫瘤學會(CSCO)攝護腺癌診療指南(2026 版)[M]. 北京:人民衛生出版社,2026
  • 2026 CSCO 指南會攝護腺癌專場更新要點(曾浩教授解讀,哈爾濱,2026-04-24~25),轉引自腫瘤瞭望、醫脈通等會議報道
  • 葉定偉教授訪談:從精準診斷到精準治療,2026 CSCO 指南推動攝護腺癌全程管理持續進階(醫脈通,2026)
  • 李永紅教授:2026 CSCO 攝護腺癌指南更新亮點解讀(醫脈通,2026)
  • 魏強教授:從預後標誌物到治療決策依據,PTEN 檢測驅動 mHSPC 精準治療新變革(醫脈通,2026)
  • 速覽!2026 CSCO 攝護腺癌指南更新要點(丁香園腫瘤時間整理,曾浩教授解讀,2026)
  • Attard G, et al. AMPLITUDE: Niraparib and abiraterone acetate plus prednisone for metastatic castration-sensitive prostate cancer with HRR gene alterations. ASCO 2025, LBA5006
  • 尼拉帕利阿位元龍片(澤倍珂)國內獲批資訊:2024 年 10 月獲批 BRCA 突變 mCRPC 適應證;2026 年 6 月 22 日獲批 BRCA2 突變 mHSPC 適應證(國家藥品監督管理局批准,嬌生公司公告)
  • Gu W, et al. Rezvilutamide versus bicalutamide in combination with androgen-deprivation therapy in patients with high-volume, metastatic, hormone-sensitive prostate cancer (CHART). Lancet Oncol. 2022
醫學審校:麥圈醫學編輯部 · 泌尿外科專科醫師
審校日期:2026年11月11日 | 編輯政策
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