男科藥物地圖
男科藥物的證據圖景分化得厲害。勃起功能障礙這邊，PDE5 抑制劑有近三十年的隨機證據，四藥療效相當，真正的臨床問題是禁忌（硝酸酯）與偏好（時間窗）；性腺功能減退這邊，TTrials 給睪酮劃了窄邊界（性功能中等獲益、活力陰性），TRAVERSE 補上了心血管安全性的非劣效答案，但人群與門檻一個都不能省；早洩有專藥達泊西汀，卻在美國未獲批、國內狀態待核；男性不育的口服藥大多超說明書且證據矛盾，指南的態度是明確的不常規推薦；Peyronie 病的膠原酶證據成立，卻已撤出歐洲、美國受限分發。這一頁按病種分四條線，證據的成色差異在每條線裡都寫明。
6 項試驗專頁1998–2023 年試驗跨度2 項主要終點未達顯著已單列（TTrials 體能與活力部分）2 部現行指南對照（EAU 性與生殖健康 2026 · AUA 相關指南）
一、治療格局總覽
| 病種與類別 | 藥物與劑量 | 作用與邊界 | 指南定位 |
|---|---|---|---|
| 勃起功能障礙 · PDE5 抑制劑 | 西地那非 50 mg 起始（性活動前約 30 分鐘至 4 小時）；他達拉非按需 10 mg 或每日 2.5–5 mg（作用窗約 36 小時）；伐地那非 10 mg（提前約 60 分鐘）；阿伐那非 100 mg（最早提前約 15 分鐘） | 四藥療效相當，無頭對頭優效證據，差異在起效與持續時間、食物影響；與硝酸酯、NO 供體（含 poppers）及尼可地爾合用為絕對禁忌；安慰劑組報告改善可達 35%（Brock 合併分析），讀療效先扣安慰劑效應 | EAU Strong 一線 · AUA 口徑一致 |
| 勃起功能障礙 · 二線與挽救 | 海綿體注射前列地爾 5–40 μg；尿道內前列地爾 125–1000 μg | 海綿體注射有效率 >70%，但脫落率 41%–68%；尿道內給藥起效率 30%–65.9%；低睪酮合併 ED 時睪酮可挽救部分 PDE5 抑制劑無應答者（見性腺功能減退行） | EAU：PDE5 抑制劑失敗或不適用時 |
| 早洩 | 達泊西汀 30 mg 起始（可增至 60 mg），性交前 1–2 小時按需服用；利多卡因/丙胺卡因噴霧（區域性） | 達泊西汀歐洲等地獲批、美國未獲批，國內獲批狀態未核實；暈厥約 0.1%，用藥前測立位生命體徵；每日 SSRI（帕羅西汀最強）為超說明書二線，備孕男性應避免；曲馬多三線；用藥前先治 ED 等共病 | EAU：達泊西汀與局麻噴霧並列一線 · AUA/SMSNA 射精障礙指南 2022 |
| 男性性腺功能減退 · 睪酮替代 | 長效十一酸睪酮 1000 mg 每 12 周注射、睪酮凝膠、口服十一酸睪酮 120–240 mg 分次等（EAU 製劑表口徑） | 門檻：有症狀且總睪酮持續 <12 nmol/L，>12 nmol/L 時治療無效；明確不用於睪酮正常者、不育/備孕者與改善老年認知活力；監測睪酮與紅血球壓積（3、6、12 個月後年度），紅血球壓積 >54% 調整或停藥；PSA 按攝護腺癌風險狀態分層隨訪；治療前評估心血管風險 | EAU Strong（限符合門檻者） · AUA 睪酮缺乏指南 2018 |
| 男性不育 · 藥物 | 促性腺激素：hCG 250 IU 每週 2 次起始（最高 2000 IU 每週 2 次），失敗加 FSH 75–150 IU 每週 3 次（低促性腺激素性性腺功能減退） | 促性腺激素是唯一證據紮實的一類，且只對低促性腺者；氯米芬等 SERM 與芳香化酶抑制劑均為超說明書、薈萃結果矛盾，EAU 總口徑為不常規使用；抗氧化劑證據衝突（Cochrane 偏陽性對 MOXI 陰性），定性為弱證據 | EAU：促性腺激素用於低促性腺者 · SERM/AI 不常規（Weak） |
| Peyronie 病 · 梭菌膠原酶 | 梭菌膠原酶 0.58 mg 斑塊內注射，每週期 2 次＋手法塑形，最多 4 個週期 | 適應證為可觸及斑塊、彎曲 ≥30 度；黑框警告：海綿體破裂 0.5%、重度血腫 3.7%，注射部位血腫約 50%（說明書）；EMA 2014 年批准後已撤出歐洲市場，美國經 REMS 限制分發，費用高，國內不可得 | EAU Strong（為完整性保留） · FDA 經 REMS 分發 |
劑量核對自各藥 FDA 說明書（DailyMed）與 EAU《性與生殖健康指南》（2026 年更新版）原文；指南之間口徑差異與未核實項（達泊西汀國內獲批狀態等）在各行中註明。國內獲批狀態（NMPA）逐藥核對中，本表暫不含該欄。
二、藥物試驗思維導圖
從中心向右展開四條主枝：勃起功能障礙、早洩、性腺功能減退、Peyronie 病。每條主枝上的試驗按發表年份自上而下排列，點任意節點直達專頁。男性不育藥物沒有達到本圖收錄標準的關鍵隨機試驗，故不設主枝，其證據狀態見格局總覽與下方說明。
勃起功能障礙早洩性腺功能減退Peyronie 病
三、試驗專頁名單
勃起功能障礙
早洩
性腺功能減退
Peyronie 病
四、怎麼讀男科的藥物證據
- ED 試驗先扣安慰劑效應。安慰劑組報告勃起改善的比例可達 35%，IIEF 的組間差才是藥物的淨貢獻。PDE5 抑制劑四藥之間沒有優效證據，指南的選藥邏輯是時間窗與偏好，不是療效排名。
- 睪酮的門檻是三條，不是查一次低就補。有症狀、總睪酮持續低於閾值（EAU 參考 <12 nmol/L）、排除可逆原因，缺一不可；TTrials 的入組更嚴（≥65 歲、<275 ng/dL 且有對應症狀），它的結論不能外推到「疲勞乏力」的一般人群，活力試驗本身就是陰性。
- 非劣效不是「證明安全」。TRAVERSE 的 HR 0.96、置信區間上限 1.17，含義是在心血管高風險人群中沒有多出不可接受的風險；心房顫動、急性腎損傷、肺栓塞三項偏高同時存在，監測清單要包含它們。
- IELT 的均值會騙人。達泊西汀終點 IELT 均值 3.32 分鐘、標準差 3.68，分佈高度偏態，中位數遠低於均值。給患者設預期時用「大約延長到原來的 2–3 倍」比報均值分鐘數更誠實。
- 不育用藥先分型，再談藥。促性腺激素只對低促性腺激素性性腺功能減退有紮實證據；對原發性性腺功能減退，促性腺激素、SERM、AI 都沒有證據。把氯米芬當作通用「生精藥」使用，是超說明書加無證據的雙重問題。
- 證據成立不等於臨床可用。膠原酶的 IMPRESS 資料成立，但它已撤出歐洲、美國受限、國內不可得；達泊西汀的Ⅲ期資料成立，但美國未批、國內狀態待核。藥物地圖把可及性寫進每一行，就是為了避免拿不可得的藥做治療計劃。
說明與更新日誌
本頁為藥物地圖活頁，隨新證據與指南更新修訂。全部數字以主論文摘要、試驗登記（ClinicalTrials.gov）與 FDA 說明書（DailyMed）核對，指南定位核對自 EAU《性與生殖健康指南》（2026 年更新版）與 AUA 相關指南；摘要未載的數字不引用二手轉述；未達顯著的結果（TTrials 體能試驗內部終點與活力試驗）已單列標明。至此非腫瘤領域五張藥物地圖（BPH、OAB、泌尿系感染、尿路結石、男科）全部建成。
- 2026 年 10 月 28 日：本頁首建，非腫瘤領域第五張藥物地圖，6 個試驗專頁同步上線。
醫學審校：麥圈醫學編輯部 · 泌尿外科專科醫師
審校日期：2026年10月28日 | 編輯政策