Pryor 2006：達泊西汀治療早洩的兩項Ⅲ期合併分析
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講解影片
Pryor 2006 講解影片（3 分 38 秒）：達泊西汀把潛伏期從約 0.9 分鐘拉長到 3.32 分鐘，劑量選擇是療效與噁心的權衡
試驗怎麼設計
圖 1 · 設計流程。兩項設計相同的 12 周、隨機、雙盲、安慰劑對照Ⅲ期試驗（美國 121 箇中心）按事前預設方案合併分析，意向性治療分析；IELT 由伴侶以秒錶測量。
藥物與劑量
| 組別 | 藥物與劑量 | 給藥節奏 |
|---|---|---|
| 達泊西汀 60 mg | 達泊西汀 60 mg，按需服用 | 預計性活動前 1–3 小時 |
| 達泊西汀 30 mg | 達泊西汀 30 mg，按需服用 | 預計性活動前 1–3 小時 |
| 安慰劑 | 安慰劑，按需服用 | 預計性活動前 1–3 小時 |
入組人群
- 處於穩定異性關係中的中重度早洩男性（診斷標準細節摘要未展開）
- 共 2,614 例（安慰劑 870、30 mg 874、60 mg 870）
- 基線平均 IELT 約 0.90–0.92 分鐘
結果
圖 2 · 主要結果。條形為第 12 周或末次訪視的平均 IELT（60 mg 組對安慰劑組）；30 mg 組為 2.78 分鐘。注意部分二手來源把安慰劑組的 1.75 分鐘誤植為 30 mg 組資料，以本頁摘要口徑為準。
基線平均 IELT：安慰劑 0.90、30 mg 0.92、60 mg 0.91 分鐘；終點平均 IELT：安慰劑 1.75（SD 2.21）、30 mg 2.78（3.48）、60 mg 3.32（3.68）分鐘，兩劑量對安慰劑均 P<0.0001，且首次給藥即有效。不良反應（30 mg 與 60 mg 組）：噁心 8.7% 與 20.1%、腹瀉 3.9% 與 6.8%、頭痛 5.9% 與 6.8%、頭暈 3.0% 與 6.2%；安慰劑組各項發生率摘要未載。另據指南口徑，達泊西汀有約 0.1% 的暈厥報告，用藥前應測立位生命體徵。
終點說明：主要終點為IELT（秒錶測量）。陰道內射精潛伏期（IELT），由伴侶以秒錶測量。
結論怎麼讀
- IELT 是秒錶測量的客觀終點，但分佈高度偏態：均值 3.32 分鐘的背後 SD 達 3.68，個體差異遠大於組間差異，向患者解釋時要說清這一點。
- 劑量選擇是療效與噁心的權衡：60 mg 只比 30 mg 多約 0.5 分鐘，噁心卻從 8.7% 升到 20.1%，說明書的 30 mg 起始有資料依據。
- 早洩用藥前先處理共病：EAU 口徑要求先治 ED 等合併問題，PE 常與 ED 互相放大。
發表論文
- Pryor JL, et al. Efficacy and safety of dapoxetine for the treatment of premature ejaculation: integrated analysis of results from two phase-III trials. Lancet. 2006;368(9539):929–937. PMID: 16962882.
資料來源與核查（2026-10-28）：結果數字核對自上列原始論文摘要（PubMed）；登記資訊來自 ClinicalTrials.gov（NCT00211107 / NCT00211094）；劑量與不良反應核對自 FDA 說明書（DailyMed）；指南定位核對自 EAU《性與生殖健康指南》（2026 年更新版）與 AUA 相關指南（ED 2018、睪酮缺乏 2018、AUA/SMSNA 射精障礙 2022）原文。摘要未載的數字在正文中已註明，未引用二手轉述。發現錯誤請經頁尾郵箱糾錯。