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一句话结论：晚期尿路上皮癌的一线标准用了三十多年含铂化疗，2023 年被 EV-302 整体替换。本页把本站收录的六项关键试验按治疗线次排开：一线三条路线（EV 联合、化疗加免疫、化疗后维持），围手术期一条，后线两条（ADC 单药与 FGFR 靶向）。先说清读法：这些试验之间没有头对头比较，下面的表格是格局对照，不是疗效排名；每项试验的完整拆解见本站专页。

一线：三条路线，一张总表

路线	关键试验	适用人群	主要结果
维恩妥尤单抗＋帕博利珠单抗	EV-302	初治局部晚期或转移性，不限顺铂资格	无进展生存 12.5 对 6.3 个月，总生存 31.5 对 16.1 个月，两项 HR 均低于 0.5；FDA 2023 年 12 月完全批准
纳武利尤单抗＋吉西他滨/顺铂，序贯纳武单药维持	CheckMate-901	顺铂合格的初治患者	总生存 21.7 对 18.9 个月，HR 0.78；FDA 2024 年 3 月批准，给顺铂合格者保留了一条含铂路径
含铂化疗后未进展，换阿维鲁单抗维持	JAVELIN Bladder 100	一线含铂化疗 4 到 6 个周期后疾病未进展者	总生存 21.4 对 14.3 个月，HR 0.69，生存从维持随机时起算；FDA 2020 年 6 月批准，维持治疗的概念由这项试验确立

三条路线的人群起点并不相同。EV-302 收的是全部初治患者，对照组里包含卡铂方案；CheckMate-901 只收顺铂合格者；JAVELIN 的人群已经先过了一轮化疗筛选，能进组的本身就是化疗后没有进展的人。把三项试验的中位生存并排看之前，先把这三句人群说明看完。

围手术期：免疫往手术前后走

NIAGARA 把度伐利尤单抗加进肌层浸润性膀胱癌的新辅助化疗，术后继续单药辅助：无事件生存 HR 0.68，总生存 HR 0.75，FDA 已于 2025 年 3 月批准。这是第一个在围手术期把总生存做出获益的免疫方案。术后辅助这一段本站另有 CheckMate-274（纳武利尤单抗辅助）与 AMBASSADOR（帕博利珠单抗辅助）两张专页，适用人群是高复发风险的术后患者，与晚期一线是两个场景，数字不互通。

后线：ADC 单药与 FGFR 靶向各守一段

方案	关键试验	适用人群	主要结果
维恩妥尤单抗单药	EV-301	含铂化疗与 PD-1/L1 抑制剂均已用过	总生存 12.9 对 9.0 个月，HR 0.70；FDA 2021 年 7 月完全批准，EV 的证据链从这里起步
厄达替尼	THOR（队列 1）	FGFR3 改变、既往含免疫治疗后进展	总生存 12.1 对 7.8 个月，HR 0.64；FDA 2024 年 1 月完全批准，前提是先做 FGFR 检测

后线还有一条中国临床更熟悉的路：HER2 靶向的维迪西妥单抗，本站收有 RC48-C016 专页，适用人群是 HER2 阳性的经治患者。这三条后线按生物标志物和既往用药分流，不是互相替代的关系。

读这张表的三条纪律

第一，跨试验不直接比 HR。EV-302 与 CheckMate-901 的对照组构成不同，一个含卡铂、一个纯顺铂，HR 高低不能拿来给方案排名。

第二，JAVELIN 的生存数字从维持随机起算，起点比一线试验晚了四个多月，21.4 个月和一线试验的总生存不是同一个钟表。

第三，THOR 的获益只属于 FGFR3 改变人群，这部分人约占晚期尿路上皮癌的一到两成；把 HR 0.64 读成全体后线患者的预期，是最常见的误读。

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医学审校：麦圈医学编辑部 · 泌尿外科专科医师

审校日期：2026年11月8日　|　编辑政策