前列腺增生（BPH）药物地图
前列腺增生的药物证据和肿瘤不一样，它有两套时钟：一套以周和月计，量的是症状评分与尿流率；另一套以年计，量的是急性尿潴留与手术这类事件。α 阻滞剂跑第一套时钟，起效快，但不改变事件结局；5α 还原酶抑制剂跑第二套，起效慢，却是唯一被反复证明能降低尿潴留与手术风险的一类。把两套时钟混在一起读，是 BPH 用药决策里最常见的误读。这一页按治疗目标分四条线整理：缓解排尿症状、缩小体积防进展、储尿症状与勃起功能、植物制剂（阴性证据单列）。
10 项试验专页1996–2013 年经典试验跨度3 项阴性结果单列（含 1 项主要终点阴性）2 部现行指南对照（AUA 2021/2023 · EAU 2026）
一、治疗格局总览
| 药物类别 | 代表药与剂量 | 作用与边界 | 指南定位 |
|---|---|---|---|
| α 受体阻滞剂 | 坦索罗辛 0.4 mg、多沙唑嗪 1–8 mg、特拉唑嗪 1–10 mg、阿夫唑嗪 10 mg、西洛多辛 8 mg，均每日 1 次 | 快速缓解排尿症状（IPSS 典型下降约三成）；不缩小体积，不降低尿潴留与手术风险；注意体位性低血压、射精障碍与白内障术中虹膜松弛综合征 | AUA 一线（Moderate，Grade A）· EAU Strong |
| 5α 还原酶抑制剂（5-ARI） | 非那雄胺 5 mg、度他雄胺 0.5 mg，每日 1 次 | 缩小前列腺体积，降低尿潴留与 BPH 手术风险；起效以月计；使 PSA 约减半，判读须翻倍；性功能不良反应为主 | AUA 限前列腺增大者（体积 >30 g 或 PSA >1.5 ng/mL）：症状 Moderate、预防进展 Strong · EAU Strong（体积 >40 mL、进展风险高者） |
| α 阻滞剂＋5-ARI 联合 | 两药联用，或度他雄胺 0.5 mg／坦索罗辛 0.4 mg 固定复方，每日 1 次 | 症状与进展兼顾（MTOPS、CombAT）；对尿潴留／手术终点不优于 5-ARI 单药；不良反应叠加，射精障碍达 11% | AUA Strong（仅限前列腺增大者）· EAU Strong |
| PDE5 抑制剂 | 他达拉非 5 mg，每日 1 次 | 改善症状评分与勃起功能；不改善 Qmax，不防进展；禁与硝酸酯合用 | AUA 可选（Moderate，Grade B）· EAU Strong |
| 储尿症状用药（抗胆碱能药／β3 激动剂） | 索利那新 5–10 mg、米拉贝隆 25–50 mg 等，可与 α 阻滞剂联合 | 针对尿急、尿频等储尿症状，不作用于前列腺；抗胆碱能药有尿潴留风险，残余尿 >150 mL 不用（EAU 红线） | AUA Conditional（Grade C）· EAU 抗毒蕈碱药与 β3 激动剂均 Strong |
| 植物制剂 | 锯棕榈、花粉提取物（普适泰）、非洲臀果木等 | 高质量双盲试验（STEP、CAMUS）未显示优于安慰剂；提取工艺之间不可外推 | AUA 不推荐 · EAU 仅己烷提取锯棕榈 Weak（须告知疗效可能有限） |
剂量与不良反应细节核对自各药 FDA 说明书（DailyMed），逐药展开见各试验专页与类别说明；国内获批状态（NMPA）逐药核对中，本表暂不含该栏。
二、药物试验思维导图
从中心向右展开四条主枝，对应四种治疗目标。每条主枝上的试验按发表年份自上而下排列，点任意节点直达专页；灰色节点为阴性试验，ALTESS 的主要终点阴性在节点名后标明。
缓解排尿症状（α 阻滞剂）缩小体积 · 防进展（5-ARI 与联合）储尿症状与勃起功能植物制剂（阴性证据）
三、试验专页名单
缓解排尿症状 · α 受体阻滞剂
缩小体积 · 防进展（5-ARI 与联合）
储尿症状与勃起功能
植物制剂 · 阴性证据
四、怎么读 BPH 的药物证据
- 先分清终点再谈疗效。症状评分（IPSS）与尿流率（Qmax）是周到月尺度的替代终点；尿潴留与手术是年尺度的事件终点。α 阻滞剂的证据全在前者（ALTESS 的尿潴留主要终点甚至为阴性），5-ARI 的立身之本在后者（PLESS、MTOPS）。拿症状药去防事件、拿防事件的药去比起效速度，都是错位。
- 获益人群写在入组门槛里。PLESS 要指检增大、CombAT 要体积 ≥30 cm³ 且 PSA ≥1.5、MTOPS 的联合优势也集中于进展风险高者。指南把 5-ARI 与联合治疗限定于前列腺增大者（AUA 以体积 >30 g 或 PSA >1.5 ng/mL 为界，EAU 举例体积 >40 mL），不是保守，是证据的边界。
- 5-ARI 用药后 PSA 要翻倍读。两药都使血清 PSA 在约 6 个月内降低约 50%（各自说明书）。判读时以用药后新基线为准、实测值约乘 2 比较，否则会漏掉本该触发的警戒。
- 储尿药先看残余尿。抗胆碱能药在膀胱出口梗阻者有诱发尿潴留的风险，索利那新说明书明确不推荐用于临床显著梗阻者；EAU 的红线是残余尿 >150 mL 不用、不处方。NEPTUNE 证明了联合对储尿症状的增益，但它的人群不包括梗阻重、残余尿多的人。
- 两个容易被漏掉的告知。α 阻滞剂与白内障术中虹膜松弛综合征（IFIS）相关，术前要告知眼科医生；西洛多辛的逆行射精发生率 28.1%、联合治疗 11%，对性生活活跃者要在开药前谈，而不是事后解释。
- 植物制剂看提取工艺，不看植物名。STEP（标准剂量）与 CAMUS（递增至 3 倍剂量）两项双盲试验一致阴性，AUA 据此不推荐；EAU 的弱推荐只给己烷提取的锯棕榈一种工艺，并要求明确告知疗效可能有限。把任一结论外推到其他制剂都不成立。
说明与更新日志
本页为药物地图活页，随新证据与指南更新修订。全部数字以主论文摘要、试验登记（ClinicalTrials.gov）与 FDA 说明书（DailyMed）核对，指南定位核对自 AUA《BPH 相关 LUTS 管理》（2021 年发布、2023 年修订）与 EAU《非神经源性男性 LUTS》（2026 版）原文；摘要未载的数字不引用二手转述，阴性与不利结果单列标明。
- 2026 年 10 月 28 日：本页首建，非肿瘤领域第一张药物地图，10 个试验专页同步上线。