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一句话结论：锯棕榈剂量从 320 mg/d 递增到 960 mg/d、72 周，症状评分改善反而比安慰剂组少 0.79 分，全部次要终点无一优于安慰剂。STEP 之后有人问是不是剂量不够，CAMUS 把这个问题也回答了。

期数 / 状态

III 期 · 已完成并发表（阴性）

注册号

NCT00603304

样本量

369（锯棕榈 183、安慰剂 186） 例

研究主体

摘要未载（北美 11 个中心）

发表

JAMA 2011;306(12):1344–1351

随访时长

72 周

监管与指南

锯棕榈无 FDA 药品批准；AUA 指南引本研究与 STEP 为不优于安慰剂的依据

试验怎么设计

图 1 · 设计流程。双盲、多中心（北美 11 个中心）、安慰剂对照随机试验，剂量递增设计（24 周 640 mg/d、48 周 960 mg/d）。

药物与剂量

组别	药物与剂量	给药节奏
锯棕榈	锯棕榈提取物 320 → 640 → 960 mg/d	每日口服，第 24、48 周两次递增
安慰剂	安慰剂	每日口服，同节奏递增

入组人群

• 男性 ≥45 岁
• 峰尿流率 ≥4 mL/s
• 两次筛选 AUASI 评分 8–24 分

结果

两组症状评分变化接近且方向偏向安慰剂，见数据条；画图不能增加信息量。

AUASI 变化：锯棕榈 −2.20 分 · 安慰剂 −2.99 分 组间均差 0.79 分偏向安慰剂（单侧 P=0.91） 全部次要终点：无一优于安慰剂

72 周时锯棕榈组 AUASI 从 14.42 降到 12.22，安慰剂组从 14.69 降到 11.70，安慰剂组的降幅还略大。夜尿、尿流率、残余尿、PSA、性功能等全部次要终点重复同一种图景。不良反应方面，摘要称未发现可明确归因于锯棕榈的不良反应，具体发生率未载。耐受性好与有效是两回事，本研究只支持前者。

终点说明：主要终点为基线至 72 周 AUASI 评分变化（组间差异）。次要终点包括排尿困扰、夜尿、峰尿流率、残余尿、PSA、总体评估及性功能、尿失禁、睡眠、前列腺炎症状等指数。AUASI 数字为期刊勘误后值。

结论怎么读

• 与 STEP 合起来，锯棕榈的阴性证据覆盖了标准剂量与 3 倍剂量、1 年与 72 周，剂量不足的解释不再成立。
• 结论边界同样重要：被否定的是受试的这种提取物；EAU 对己烷提取制剂的弱推荐走的是另一套证据，不要互相外推。

讲解视频

▶ 讲解视频（制作中）
CAMUS 讲解视频（制作中）

发表论文

1. Barry MJ, et al. Effect of increasing doses of saw palmetto extract on lower urinary tract symptoms: a randomized trial (CAMUS). JAMA. 2011;306(12):1344-1351. PMID: 21954478

数据来源与核查（2026-10-28）：结果数字核对自上列原始论文摘要（PubMed）；登记信息来自 ClinicalTrials.gov（NCT00603304）；剂量与不良反应核对自 FDA 说明书（DailyMed）；指南定位为 AUA《BPH 相关 LUTS 管理》（2021 年发布、2023 年修订）与 EAU《非神经源性男性 LUTS》（2026 版）。摘要未载的数字在正文中已注明，未引用二手转述。发现错误请经页脚邮箱纠错。