VA Cooperative：特拉唑嗪有效，非那雄胺单药无效（1996）
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一句话结论：1229 例、1 年：特拉唑嗪组症状评分降 6.1 分、峰尿流率升 2.7 mL/s，显著优于安慰剂；非那雄胺组两项指标（3.2 分、1.6 mL/s）与安慰剂（2.6 分、1.4 mL/s）无差别；联合组不优于特拉唑嗪单药。这是 α 阻滞剂与 5-ARI 分工的第一次头对头划线。
试验怎么设计
图 1 · 设计流程。四臂平行、安慰剂对照比较研究（摘要未载随机与盲法的具体表述，按摘要口径记录）。基线及 1 年内定期测症状评分与峰尿流率。
药物与剂量
| 组别 | 药物与剂量 | 给药节奏 |
|---|---|---|
| 特拉唑嗪 | 特拉唑嗪 10 mg | 每日 1 次 |
| 联合治疗 | 特拉唑嗪 10 mg ＋ 非那雄胺 5 mg | 每日 1 次 |
| 非那雄胺 | 非那雄胺 5 mg | 每日 1 次 |
| 安慰剂 | 安慰剂 | 每日 1 次 |
入组人群
- 男性 BPH 患者
- 年龄、症状评分、尿流率等详细入排标准摘要未载
结果
四臂的症状与尿流数值见数据条，两柱图装不下四臂对比。
症状评分降幅：特拉唑嗪 6.1 · 联合 6.2 · 非那雄胺 3.2 · 安慰剂 2.6 分 峰尿流率增幅：特拉唑嗪 2.7 · 联合 3.2 · 非那雄胺 1.6 · 安慰剂 1.4 mL/s 因不良反应停药：安慰剂 1.6%，其余三组 4.8%–7.8%
特拉唑嗪与联合组在两项指标上都显著优于非那雄胺组与安慰剂组（均 P<0.001），两组之间没有差别。非那雄胺组的数字几乎与安慰剂组重合。特拉唑嗪用到 10 mg（现行说明书亦载明一般需 10 mg 才有临床反应）。安全性只有停药率层面的数字，具体不良事件构成摘要未载。
终点说明：主要终点为AUA 症状评分与峰尿流率自基线的变化。这是症状终点试验，随访只有 1 年；非那雄胺在本研究中的阴性不能推翻其后 PLESS 以 4 年事件终点证明的防进展作用，两个问题不是同一个问题。
结论怎么读
- 1996 年这张图把两类药的分工画了出来：α 阻滞剂改善症状与尿流，5-ARI 在 1 年的症状尺度上看不见效果。后来的 PLESS 与 MTOPS 补上的是另一把尺子，事件终点与更长随访，两份证据合起来才是完整的类别定位。
- 联合不优于 α 阻滞剂单药（症状终点、1 年）与 MTOPS 的联合防进展最优（事件终点、4.5 年）并不矛盾，读联合治疗的证据先看终点类型。
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发表论文
- Lepor H, et al. The efficacy of terazosin, finasteride, or both in benign prostatic hyperplasia. Veterans Affairs Cooperative Studies Benign Prostatic Hyperplasia Study Group. N Engl J Med. 1996;335(8):533-539. PMID: 8684407
数据来源与核查（2026-10-28）：结果数字核对自上列原始论文摘要（PubMed）；登记信息来自 ClinicalTrials.gov（未登记（1996 年发表，早于临床试验注册制度））；剂量与不良反应核对自 FDA 说明书（DailyMed）；指南定位为 AUA《BPH 相关 LUTS 管理》（2021 年发布、2023 年修订）与 EAU《非神经源性男性 LUTS》（2026 版）。摘要未载的数字在正文中已注明，未引用二手转述。发现错误请经页脚邮箱纠错。