← 前列腺增生（BPH）药物地图 · 药物研究专题

一句话结论：锯棕榈提取物 320 mg/d 治疗 1 年，症状评分的组间均差只有 0.04 分（95% CI −0.93 至 1.01），最大尿流率、前列腺大小、残余尿、生活质量、PSA 全部无组间差异。双盲安慰剂对照下，标准剂量锯棕榈没有显示任何获益。

期数 / 状态

III 期 · 已完成并发表（阴性）

注册号

NCT00037154

样本量

225 例

研究主体

摘要未载（美国国立卫生研究院体系资助研究）

发表

N Engl J Med 2006;354:557–566

随访时长

1 年

监管与指南

锯棕榈为膳食补充剂类制剂，无 FDA 药品批准；AUA 指南不推荐，EAU 仅对己烷提取制剂给弱推荐（限特定提取工艺）

试验怎么设计

图 1 · 设计流程。双盲、随机、安慰剂对照。

药物与剂量

组别	药物与剂量	给药节奏
锯棕榈	锯棕榈提取物 160 mg	每日 2 次（总量 320 mg/d）
安慰剂	安慰剂	每日 2 次

入组人群

• 年龄 >49 岁男性
• 中重度 BPH 症状
• 其余标准摘要未载

结果

主要结局的组间差异接近零且置信区间跨过零点，画柱状图没有信息量，数值见数据条。

AUASI 组间均差 0.04 分（95% CI −0.93～1.01） 最大尿流率组间均差 0.43 mL/min（95% CI −0.52～1.38） 体积、残余尿、QoL、PSA：全部无差异

两个主要结局都贴着零线：症状评分均差 0.04 分，尿流率均差 0.43 mL/min，置信区间都跨过零。次要结局无一例外地无差异。两组副作用发生率相近（具体百分比摘要未载）。这项研究与之后的 CAMUS（剂量递增至 3 倍）一起，被 AUA 指南引为锯棕榈不优于安慰剂的依据。

终点说明：主要终点为AUASI 评分变化与最大尿流率变化（共同主要结局）。次要结局包括前列腺体积、残余尿、生活质量、实验室指标与不良反应，全部无组间差异。

结论怎么读

• 阴性结论的适用范围要说清：它否定的是这一制剂、这一剂量在 1 年内的疗效，不能替其他提取工艺背书或定罪，EUA 对己烷提取制剂的弱推荐另有其证据来源。
• 患者自行服用锯棕榈很常见；这份证据的用法是告知无获益证据，而不是嘲笑选择，症状进展时该上的药不要被补充剂耽误。

讲解视频

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发表论文

1. Bent S, et al. Saw palmetto for benign prostatic hyperplasia. N Engl J Med. 2006;354:557-566. PMID: 16467543

数据来源与核查（2026-10-28）：结果数字核对自上列原始论文摘要（PubMed）；登记信息来自 ClinicalTrials.gov（NCT00037154）；剂量与不良反应核对自 FDA 说明书（DailyMed）；指南定位为 AUA《BPH 相关 LUTS 管理》（2021 年发布、2023 年修订）与 EAU《非神经源性男性 LUTS》（2026 版）。摘要未载的数字在正文中已注明，未引用二手转述。发现错误请经页脚邮箱纠错。