泌尿系感染(UTI)藥物地圖
泌尿系感染的藥物證據,難點不在藥少,而在口徑多:同一個呋喃妥因,指南寫 5 天,美國說明書寫 7 天;同一個匹美西林,歐洲製劑 400 mg,美國製劑 185 mg;連「單純/複雜」這對基本術語,EAU 2025 版都已棄用,改叫侷限性與全身性 UTI。這一頁按感染場景組織證據:先給每個場景的一線選擇與邊界,再把關鍵試驗逐個拆開。幾個結論先放在前面:單劑磷黴素的療效確實不如 5 天呋喃妥因;只吃布洛芬扛膀胱炎,會扛出腎盂腎炎;兩個新藥 gepotidacin 與 sulopenem 的獲批定位都寫著限制條件,SURE-1 的非劣效失敗和它們放在同一頁裡。
6 項試驗專頁2003–2024 年試驗跨度2 項陰性結果單列(Vik 非劣效不成立 · SURE-1 非劣效未成立)3 部指南口徑對照(IDSA 2011 · EAU 2025 · CDC 2021)
一、治療格局總覽(按場景)
| 場景 | 一線選擇與劑量 | 關鍵邊界 | 指南定位 |
|---|---|---|---|
| 女性單純性膀胱炎 | 呋喃妥因 100 mg 每日 2 次×5 天;磷黴素氨丁三醇 3 g 單劑;匹美西林(歐洲 400 mg 每日 2–3 次,美國 185 mg 每日 3 次) | TMP-SMX 當地耐藥率 >20% 不用;氟喹諾酮因附帶損害不作常規一線;磷黴素療效低於呋喃妥因(Huttner 2018);呋喃妥因療程指南 5 天、美國說明書 7 天,引用須分清來源 | IDSA 2011 一線四藥 · EAU 2025 一線三藥(Strong) |
| 腎盂腎炎 | 先尿培養再用藥;口服環丙沙星 500 mg 每日 2 次×7 天(耐藥率 ≤10% 時)或左氧氟沙星 750 mg×5 天;住院先靜脈、好轉轉口服 | 呋喃妥因、口服磷黴素、匹美西林明確不得用於腎盂腎炎(EAU Strong);氟喹諾酮耐藥率 >10% 時先給一次靜脈長效藥物(頭孢曲松 1 g 等);碳青黴烯僅限早期培養提示多重耐藥時(EAU 最後線) | IDSA 2011 · EAU 2025(Strong) |
| 男性 UTI 與全身性 UTI | 男性膀胱炎:TMP-SMX 160/800 mg 每日 2 次×7 天,或按藥敏用氟喹諾酮;全身性 UTI 經驗治療:阿莫西林+氨基糖苷、二代頭孢+氨基糖苷或三代頭孢單藥 | EAU 2025 已棄用「單純/複雜」二分,改侷限性/全身性,且男性性別本身不再算危險因素;泌尿外科病房來源或近 6 個月用過氟喹諾酮者不得經驗性用環丙沙星 | EAU 2025(Strong) |
| 無症狀菌尿(ASB) | 不篩查、不治療(無危險因素女性、糖尿病控制良好者、絕經後女性、養老機構老人、腎移植患者等) | 兩個例外:孕期應篩查並治療(EAU 為弱推薦,標準短程或單劑磷黴素);黏膜會被破壞的泌尿操作前應篩查並治療(Strong) | EAU 2025(Strong 不治 / 例外見左) |
| 反覆發作 UTI 的預防 | 順序:先非抗菌措施,失敗後才用持續或性交後抗菌預防;絕經後陰道雌激素、馬尿酸烏洛托品(均 Strong);蔓越莓可推薦但須告知證據質量低 | D-甘露糖只有弱推薦,且 2024 年最大規模安慰劑對照試驗(Hayward,598 例)為陰性(51.0% 對 55.7%,P=.26),不應作為常規推薦;抗菌預防須告知不良反應,呋喃妥因長期使用須監測肺與肝(見第四節) | EAU 2025 |
| 攝護腺炎 | 急性細菌性:按全身性 UTI 選藥,重症先腸外,總療程 2–4 周;慢性細菌性:氟喹諾酮一線,療程 4–6 周 | 急性期停用攝護腺按摩;慢性細菌性的甲氧苄啶(敏感株)療程 12 周;多西環素、阿奇黴素僅限衣原體/支原體等胞內病原;急性攝護腺炎的療程沒有對照試驗支撐,是經驗口徑 | EAU 現行版(Strong) |
| 附睪炎 | 按病原分層:疑性傳播(衣原體/淋球菌)用頭孢曲松 500 mg 肌注單次+多西環素 100 mg 每日 2 次×10 天;疑腸道菌用左氧氟沙星 500 mg 每日 1 次×10 天;兩者都可能則頭孢曲松+左氧氟沙星 | 就診即經驗治療,不等化驗;所有患者做首段尿 NAAT 查衣原體/淋球菌並做常規尿培養;72 小時不改善必須複診再評估(扭轉、腫瘤、結核);氟喹諾酮不得用於淋病 | CDC 2021 · EAU 現行版 |
| 導尿管相關 UTI(CAUTI) | 有症狀者按侷限性/全身性 UTI 方案選藥,療程:症狀迅速緩解 7 天、反應延遲 14 天 | 開始抗菌治療前先換管或拔管(強推薦),導管已留置 ≥2 周者尤其如此;無症狀導管相關菌尿不治(TURP 等創傷性操作前除外);不用預防性抗菌藥預防 CAUTI | EAU 現行版引 IDSA 2009 口徑(強推薦) |
劑量核對自 IDSA 2011、EAU《泌尿感染指南》(2025 年更新版)原文與 FDA 說明書(DailyMed);同一藥物的指南與說明書口徑不一致處已在表中並列標註。國內獲批狀態(NMPA)逐藥核對中,本表暫不含該欄。
二、藥物試驗思維導圖
從中心向右展開三條主枝。單純性膀胱炎一枝裡,Huttner 與 Vik 兩項都是「減法」試驗:一項證明單劑不如 5 天,一項證明只對症不行;複雜感染一枝的 SURE-1 是陰性試驗,灰色節點標明。點任意節點直達專頁。
單純性膀胱炎複雜感染與新藥攝護腺炎
三、試驗專頁名單
單純性膀胱炎
- Huttner 2018:5 天呋喃妥因對單劑磷黴素
- Vik 2018:布洛芬對匹美西林(非劣效不成立)
- EAGLE-2/3(2024):gepotidacin 對呋喃妥因
- 匹美西林說明書試驗(PIVYA,2024 獲批)
複雜感染與新藥
攝護腺炎
四、怎麼讀 UTI 的藥物證據
- 複合終點裡,微生物學成分的權重要單獨看。膀胱炎試驗的「治療成功」多為症狀加菌量下降的複合:SURE-1 的組間差幾乎全由無症狀菌尿驅動,匹美西林對安慰劑 52 個百分點的差距裡也有微生物學應答的大頭。只看複合數,會高估患者能感受到的獲益。
- 非劣效試驗先看人群限定。EAGLE 兩項試驗只納入對呋喃妥因敏感的菌,gepotidacin「不劣於呋喃妥因」的結論只在這個人群裡成立;sulopenem 則在敏感與不敏感人群裡得到方向相反的兩個結果。離開人群談非劣效,結論就錯位。
- 劑量數字必須帶出處。呋喃妥因 5 天是 IDSA/EAU 口徑、7 天是美國說明書口徑;匹美西林 400 mg 是歐洲製劑、185 mg 是美國製劑;Huttner 試驗的呋喃妥因還是每日 3 次。脫離出處的劑量引用,是 UTI 文獻裡最常見的錯誤來源。
- 便利要標價。單劑磷黴素輸掉的 12 個百分點、布洛芬組 7 例腎盂腎炎,都是「少吃藥」這個便利的明碼標價。可以選便利,但要把價格說出來再選。
- 新藥的適應證措辭就是定位。sulopenem 的適應證寫著「口服替代選擇有限或無」,gepotidacin 的證據人群限於敏感菌。兩藥都不是一線替代品,而是為耐藥留的後手;把限制條件從引用裡刪掉,證據就變形了。
- 長期預防用呋喃妥因,要監測肺和肝。說明書警告:慢性肺反應(間質性肺炎或肺纖維化)多發生於用藥 ≥6 個月者,起病隱匿;慢性活動性肝炎同樣起病隱匿,須定期監測生化指標,發生肝炎立即停藥。開長期處方時把這兩項監測寫進計劃。
- 術語已經變了。EAU 2025 版以「侷限性/全身性 UTI」替代「單純性/複雜性」,男性也不再自動算複雜因素。本頁為檢索方便保留舊說法並註明新口徑,寫病歷與論文時以新版術語為準。
說明與更新日誌
本頁為藥物地圖活頁,隨新證據與指南更新修訂。全部數字以主論文摘要、試驗登記(ClinicalTrials.gov)、FDA 說明書(DailyMed)與指南原文核對;摘要未載的數字不引用二手轉述;陰性與未成立的結果(Vik 非劣效不成立、SURE-1 非劣效未成立、sulopenem 敏感人群療效未成立、D-甘露糖大型試驗陰性)均單列標明。
- 2026 年 10 月 28 日:本頁首建,非腫瘤領域第三張藥物地圖,6 個試驗專頁同步上線。
醫學審校:麥圈醫學編輯部 · 泌尿外科專科醫師
審校日期:2026年10月28日 | 編輯政策