Huttner 2018：5 天呋喃妥因對單劑磷黴素治療女性單純性膀胱炎
← 泌尿系感染（UTI）藥物地圖 · 藥物研究專題
講解影片
Huttner 2018 講解影片（3 分 8 秒）：單劑磷黴素二十八天治癒顯著低於五天呋喃妥因，便利輸給療效
試驗怎麼設計
圖 1 · 設計流程。多國、開放標籤、分析者盲法的隨機臨床試驗（日內瓦、羅茲、Petah-Tiqva 三地，2013–2017 年入組）：呋喃妥因 100 mg 每日 3 次共 5 天，對比磷黴素氨丁三醇 3 g 單劑。注意該試驗呋喃妥因用每日 3 次，不同於說明書與指南常用的每日 2 次。
藥物與劑量
| 組別 | 藥物與劑量 | 給藥節奏 |
|---|---|---|
| 呋喃妥因 | 呋喃妥因 100 mg 每日 3 次 | 共 5 天 |
| 磷黴素 | 磷黴素氨丁三醇 3 g | 單劑 |
入組人群
- 非妊娠女性，≥18 歲
- ≥1 個下尿路感染症狀（尿痛、尿頻、尿急、恥骨上痛等）
- 尿試紙亞硝酸鹽或白血球酯酶陽性
- 排除已知對受試藥物耐藥的尿路病原體定植或既往感染者
- 隨機 513 例（呋喃妥因 255、磷黴素 258），93% 完成試驗，73% 基線尿培養陽性
結果
圖 2 · 主要結果。條形為治療結束後 28 天的臨床與微生物治癒比例（呋喃妥因對磷黴素）。
治療結束後 28 天內臨床治癒：呋喃妥因 171/244（70%）對磷黴素 139/241（58%），差 12%（95% CI 4%–21%），P=.004；微生物治癒 129/175（74%）對 103/163（63%），差 11%（95% CI 1%–20%），P=.04。不良事件少，以胃腸道反應為主：噁心 3% 對 2%，腹瀉 1% 對 2%。基線培養陽性者中大腸桿菌佔 61%。
終點說明：主要終點為28 天臨床應答。治療結束後 28 天內的臨床應答，臨床治癒定義為症狀體徵完全消退且無先期治療失敗。
結論怎麼讀
- 單劑的便利要付療效的代價：每 8–9 個用磷黴素的患者，就比呋喃妥因多 1 個 28 天時未治癒。
- 兩部指南把磷黴素留在一線，看的是低附帶損害與低耐藥壓力，引用時應把 Huttner 的療效差距一併交代。
- 本試驗呋喃妥因劑量為每日 3 次，高於常規的每日 2 次，療效差距在常規劑量下是否相同未經直接檢驗。
發表論文
- Huttner A, et al. Effect of 5-day nitrofurantoin vs single-dose fosfomycin on clinical resolution of uncomplicated lower urinary tract infection in women: a randomized clinical trial. JAMA. 2018;319(17):1781–1789. PMID: 29710295.
資料來源與核查（2026-10-28）：結果數字核對自上列原始論文摘要（PubMed）；登記資訊來自 ClinicalTrials.gov（NCT01966653）；劑量與不良反應核對自 FDA 說明書（DailyMed）；指南定位核對自 IDSA 女性急性單純性膀胱炎與腎盂腎炎指南（2011）、EAU《泌尿感染指南》（2025 年更新版）與 CDC《性傳播感染治療指南》（2021）相關章節。摘要未載的數字在正文中已註明，未引用二手轉述。發現錯誤請經頁尾郵箱糾錯。