奧拉帕尼(Lynparza)被FDA批准用於治療BRCA基因突變導致的乳腺癌

Lynparza（olaparib）已被美國食品和藥物管理局批准用於治療BRCA基因突變導致的乳腺癌擴散。

該藥物屬於稱為聚ADP-核糖聚合酶（PARP）抑制劑的類別，其被設計用於阻斷參與修復受損DNA的酶。 FDA希望通過阻斷癌細胞的修復，使細胞死亡，減緩或阻止腫瘤生長。

FDA’s Oncology Center of Excellence 主任Richard Pazdur博士說：“這類藥物已被用於治療晚期BRCA突變的卵巢癌，現在已經顯示出治療某些型別的BRCA突變的乳腺癌的功效。 “這一批准證明了目前開發針對癌症的潛在遺傳原因的藥物的範例，通常跨越癌症型別。”

根據美國國家癌症研究所的估計，今年預計美國有超過25萬名婦女被診斷出患有乳腺癌，並有超過4萬人死於此病。 FDA稱，大約5％到10％的乳腺癌患者有BRCA突變。

對Lynparza的評估是一項涉及302人的臨床研究中治療乳腺癌。服用這種藥物的人平均有7個月的無進展生存期，而那些接受化療的人只有4.2個月。

Lynparza最常見的副作用包括低水平的紅血球，白血球，噁心，疲勞，嘔吐，感冒樣症狀和呼吸道感染。 FDA說，更嚴重的不良反應可能包括某些血液或骨髓癌症的發展，以及肺部炎症。

該機構警告說，該藥停用於懷孕和哺乳期的婦女。

Lynparza由英國製藥商阿斯特捷利康（AstraZeneca）生產，該公司的美國總部設在德拉瓦州威爾明頓市。