FDA批准Lutathera用於胃癌和胰臟癌的治療

Lutathera（lutetium Lu 177 dotatate 鎦氧奧曲肽）是美國食品和藥物管理局（FDA）批准用於治療某些胃腸道和胰臟癌的首個放射性藥物，該機構週五在一份新聞稿中說。

每年約有1/27,000人被診斷為胃腸胰臟神經內分泌腫瘤（GEP-NETs）。 FDA稱，除胰臟外，癌症還可能出現在胃，腸，結腸和直腸。

FDA的腫瘤卓越中心主任Richard Pazdur博士說：“GEP-NETs是一組罕見的癌症，治療方案有限，經過最初的治療後，無法防止癌症的發展。

該機構表示，Lutathera的設計是為了與這些癌細胞結合，允許射線靶向腫瘤細胞。

該藥物在兩項涉及1,400多人的臨床研究中進行了評估。接受該藥物的參與者的無疾病進展生存時間比那些沒有接受該藥物的參與者要長。

Lutathera最常見的副作用包括白血球下降，血清酶水平升高，嘔吐，噁心，高血糖和低血鉀。 FDA指出，更嚴重的不良反應可能包括低血細胞水平，某些血液或骨髓癌，腎臟或肝臟損傷以及不孕症。

該藥由法國Advanced Accelerator Applications（</wbr>先進加速器應用公司）公司生產。