Jelmyto 獲批治療低階別UTUC

美國食品藥品監督管理局週三宣佈，Jelmyto（絲裂黴素凝膠）已獲准治療低階別上尿路尿路上皮癌（UTUC）。

FDA腫瘤學卓越中心主任、FDA藥物評價和研究中心腫瘤疾病辦公室代理主任Richard Pazdur醫學博士表示，第一個專門針對低階別UTUC的藥物Jelmyto是一種烷化劑藥物，為原本可能需要進行腎輸尿管切除術的患者提供了一種選擇。

批准是基於71名低階別UTUC患者的臨床試驗資料。患者要麼是未接受過治療，要麼是復發的低階別非侵襲性UTUC，至少有一個乳頭狀腫瘤。他們連續6周每週接受一次Jelmyto。那些獲得了完全緩解的人然後每月1次Jelmyto持續11個月。在治療開始三個月後，研究人員評估了患者的尿液細胞學檢查，輸尿管鏡檢查結果和活檢（如果需要）。經過6周的治療後，有58％的患者完全緩解，這其中有46％繼續在一年後得到完全緩解。