FDA批准Anktiva擴大使用計劃治療淋巴細胞減少症

淋巴細胞減少症是癌症患者預後不良的重要因素，常由化療、放療等抗癌治療引起，目前尚缺乏有效的治療手段。ImmunityBio公司開發的nogapendekin alfa inbakicept-pmllin（NAI; Anktiva）為解決這一難題帶來了希望。

NAI的核心機制在於刺激體內自然殺傷（NK）細胞、CD4+和CD8+ T細胞的增殖，從而恢復患者的淋巴細胞水平，重建免疫監視功能，並促進免疫原性細胞死亡，最終達到長期腫瘤控制的目的。FDA已批准NAI用於治療BCG無反應的非肌肉浸潤性膀胱癌，並授權一項擴充套件使用計劃，將NAI用於治療實體瘤患者的淋巴細胞減少症。二期QUILT-88研究資料顯示，NAI聯合低劑量化療方案可顯著延長區域性晚期或轉移性胰臟癌患者的總生存期，且較高的絕對淋巴細胞計數與更好的生存率相關。

FDA批准NAI用於淋巴細胞減少症的擴充套件使用計劃，為癌症患者，尤其是接受化療、放療或免疫治療後出現免疫崩潰的患者帶來了新的治療選擇。該療法有望改善患者的預後，延長生存期。未來的研究將進一步探索NAI在不同型別腫瘤中的療效和安全性，並最佳化其聯合治療方案，以最大限度地發揮其抗腫瘤潛力。

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參考文獻

1. ImmunityBio receives FDA Expanded Access authorization for landmark treatment of lymphopenia with ANKTIVA, the Cancer BioShield Platform, in patients with solid tumors. News release. ImmunityBio. June 2, 2025. Accessed June 7, 2025. https://immunitybio.com/immunitybio-receives-fda-expanded-access-authorization-for-landmark-treatment-of-lymphopenia-with-anktiva-the-cancer-bioshield-platform-in-patients-with-solid-tumors/
2. Seery T, Nangia C, McKean H, et al. Association of lymphopenia rescue and CA19-9 levels with overall survival following IL-15 superagonist N-803 and PD-L1 t-haNK chemo-immunotherapy for 3rd line or greater metastatic pancreatic cancer. 2025. doi:10.1200/JCO.2025.43.16_suppl.2542. Abstract 2542