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Azedra批准用於罕見腎上腺腫瘤

摘要

Azedra(iobenguane)已被美國食品和藥物管理局批准用於治療12歲及以上的罕見腎上腺腫瘤,這些腫瘤無法通過手術切除並已擴散至原發灶外。 腎上腺位於腎臟上方,產生應激激素腎上腺素和去甲腎上腺素。

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Azedra(iobenguane)已被美國食品和藥物管理局批准用於治療12歲及以上的罕見腎上腺腫瘤,這些腫瘤無法通過手術切除並已擴散至原發灶外。

腎上腺位於腎臟上方,產生應激激素腎上腺素和去甲腎上腺素。被稱為嗜鉻細胞瘤的罕見腫瘤刺激這些激素的產生,導致可能的症狀,包括高血壓,頭痛,煩躁,出汗過多和心跳加快。美國食品和藥物管理局在新聞釋出會上表示,有時,這種腫瘤會在腎上腺外形成,稱為副神經節瘤。

“許多患有這些超罕見癌症的患者可以接受手術或區域性治療,但對於經歷腫瘤相關症狀(如高血壓)的患者,沒有有效的全身治療,”FDA主任Richard Pazdur博士說。

Azedra在一項涉及68人的臨床研究中進行了評估。該機構稱,大約25%的人需要半數或更少的藥物來對抗高血壓至少六個月。

Azedra最常見的副作用包括白血球水平低,血小板計數低,疲勞,噁心,頭暈,高血壓和嘔吐。

該藥物的標籤包括一個警告,使用者應儘量減少輻射照射; FDA表示,該警告特別適用於年輕患者。在一些額外的警告中,孕婦不應該服用Azedra,因為它可以傷害胎兒。

Azedra由位於紐約Tarrytown的Progenics Pharmaceuticals生產

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醫學審校:麥圈醫學編輯部 · 泌尿外科專科醫師
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