阿位元龍在初診轉移性去勢敏感性攝護腺癌中顯示持久生存獲益
III期PEACE-1試驗預設長期分析納入1172例初診轉移性去勢敏感性攝護腺癌患者，中位隨訪7.7年，標準治療加用阿位元龍將死亡風險降低25%，中位總生存6.1年對4.6年；多西他賽人群三聯治療中位總生存6.2年對4.4年。
- PEACE-1為2×2析因設計的隨機III期試驗，共隨機入組1173例初診轉移性去勢敏感性攝護腺癌患者，長期分析總體人群1172例，中位隨訪7.7年
- 總生存：加用阿位元龍組中位6.1年，未加組4.6年，死亡風險降低25%（校正HR 0.75，95.1%CI 0.65至0.87，p=0.0001）；8年總生存率40.3%對29.5%
- 多西他賽人群共710例，三聯治療（雄激素剝奪治療加多西他賽加阿位元龍）中位總生存6.2年，雙聯治療4.4年（校正HR 0.68）；總體人群影像學無進展生存中位4.3年對2.2年（HR 0.55）
- 高腫瘤負荷亞組三聯對雙聯的校正HR為0.67，低腫瘤負荷亞組為0.74且單組內未達統計學顯著，負荷與療效的互動檢驗不顯著（p=0.5552）；長期隨訪未見新的安全性訊號
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初診即轉移的去勢敏感性攝護腺癌，起始治療是否強化、強化獲益能維持多久，一直缺少超過五年的隨機證據。PEACE-1是學術機構主導的III期試驗，2021年主要分析（中位隨訪3.5年，結果發表於《The Lancet》）已顯示加用阿位元龍改善總生存。本次在2026年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）年會上報告的是預設長期分析，中位隨訪延長到7.7年。據會議報道，本次長期分析尚未經同行評議。
試驗採用2×2析因設計，2013年11月至2018年12月隨機入組1173例患者，按1:1:1:1分配至四組：標準治療296例、標準治療加阿位元龍292例、標準治療加攝護腺放療293例、標準治療加阿位元龍和放療292例。標準治療為持續雄激素剝奪治療，方案修訂後允許加用多西他賽。患者中位年齡66至67歲，Gleason評分8分及以上者約75%，高腫瘤負荷者佔57%。阿位元龍與放療之間未檢出互動作用，主要分析中放療未改善總生存，本次報告的核心是阿位元龍的主效應。
長期結果顯示，加用阿位元龍組中位總生存6.1年，未加組4.6年，相差1.5年，死亡風險降低25%（校正HR 0.75，95.1%CI 0.65至0.87，p=0.0001）。7年總生存率為44.9%對34.2%，8年為40.3%對29.5%。影像學無進展生存同樣拉開差距，中位4.3年對2.2年（HR 0.55，95%CI 0.44至0.70，p<0.0001）。值得注意的是，對照組患者進展後有86%接受了雄激素受體通路抑制劑，早期加用阿位元龍的生存優勢在這種高比例後續治療背景下仍然保留。
多西他賽人群的結果最具臨床指向性。710例以雄激素剝奪治療加多西他賽為標準治療的患者中，再加阿位元龍構成三聯治療，中位總生存6.2年，雙聯治療為4.4年（校正HR 0.68，95.1%CI 0.56至0.82，p<0.0001），7年總生存率45.7%對30.7%。按腫瘤負荷分層，高負荷患者三聯對雙聯的中位總生存為4.6年對3.5年（校正HR 0.67），7年總生存率40.9%對22.4%；低負荷患者為7.8年對6.2年（校正HR 0.74，95.1%CI 0.51至1.05，p=0.091），單組內未達統計學顯著，互動檢驗p=0.5552，不支援按負荷區別對待三聯治療。
安全性方面，長期隨訪未出現新的訊號。多西他賽人群中，三聯對雙聯的3至4級不良事件以高血壓最突出（21%對14%），其後是低鉀血症（4%對1%）；中性粒細胞減少（10%對12%）和發熱性中性粒細胞減少（5%對6%）兩組相近，主要來自多西他賽本身。
對臨床實踐的意義有兩點。第一，初診轉移患者的起始強化獲益可以長期維持：隨訪接近八年時，阿位元龍組仍多出約一成八年生存者，早強化優於進展後再用同類藥物。第二，三聯治療的適用人群不必先按腫瘤負荷篩選，高、低負荷的效應方向一致。保留意見也要寫明：多西他賽在試驗中並非隨機分配，三聯對雙聯的比較屬於析因框架內的亞組分析；試驗入組年代較早，未直接比較三聯治療與雄激素剝奪治療加新型內分泌藥物（不含多西他賽）的雙聯方案，化療是否人人需要，仍要結合患者體能與意願個體化決定。
來源: CancerNetwork
英文原題：Abiraterone Shows Durable Survival Benefit in De Novo Metastatic CSPC
原文連結：原文
參考文獻
- Fizazi K, Foulon S, Carles J, et al. Long-term overall survival with abiraterone acetate plus prednisone in the PEACE-1 phase 3 trial for de novo metastatic castration-sensitive prostate cancer (mCSPC). Presented at: 2026 European Society for Medical Oncology Congress; October 23-27, 2026; Madrid, Spain. Abstract 2215O.
- Fizazi K, Foulon S, Carles J, et al. Abiraterone plus prednisone added to androgen deprivation therapy and docetaxel in de novo metastatic castration-sensitive prostate cancer (PEACE-1): a multicentre, open-label, randomised, phase 3 study with a 2 × 2 factorial design. Lancet. 2022;399(10336):1695-1707. doi:10.1016/S0140-6736(22)00367-1
- Abiraterone Shows Durable Survival Benefit in De Novo Metastatic CSPC. CancerNetwork. October 25, 2026. https://www.cancernetwork.com/view/abiraterone-shows-durable-survival-benefit-in-de-novo-metastatic-cspc