CSCO 尿路上皮癌指南解读：ADC 联合免疫改写一线格局

尿路上皮癌的系统治疗在三年里完成了代际更替：含铂化疗统治一线三十年的格局，先被维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗打破，又在 2025 年迎来中国原研方案的 III 期阳性结果。《CSCO 尿路上皮癌诊疗指南（2026 版）》是这轮更替之后的第一版年度更新，它把维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗写进一线 I 级推荐（限 HER2 表达（IHC 1+ 至 3+）人群），与进口 ADC 组合并列，并按新的治疗格局重排了二线分层。本文梳理 2026 版的框架与更新要点，逐项标明推荐等级与证据类别，并交代它与上尿路尿路上皮癌、与 CUA 及 NCCN 同病种文件的覆盖关系。

要点速览

• 2026 版于 2026 年 4 月 24 日至 25 日在哈尔滨召开的「2026 CSCO 指南会」上正式发布，手术及围术期更新由西安交通大学第一医院范晋海教授解读，进展期治疗更新由北京大学肿瘤医院崔传亮教授解读
• 覆盖范围是完整的尿路上皮癌谱系：非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）、肌层浸润性尿路上皮癌（MIUC）的围术期治疗、转移性膀胱尿路上皮癌与上尿路尿路上皮癌（肾盂、输尿管癌）的系统治疗
• 一线格局改写：维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗一线治疗转移性膀胱尿路上皮癌和上尿路尿路上皮癌，新增为 I 级推荐（1A 类证据），限 HER2 表达（IHC 1+ 至 3+）人群，不论顺铂耐受与否；依据是中国多中心 III 期研究 RC48-C016
• 一线 I 级推荐同时保留维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗；吉西他滨联合顺铂联合纳武利尤单抗的化疗联合免疫方案保留在一线推荐之列
• 二线按既往失败类型重新分层（化疗失败、化疗联合免疫失败、ADC 联合免疫失败），临床研究优先；新增维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗为化疗失败后的 III 级推荐，维迪西妥单抗单药在化疗或免疫失败后保留重要推荐地位
• 围术期：肌层浸润性尿路上皮癌中，ADC 联合免疫治疗方案全面进入指南推荐；NMIBC 仍以经尿道膀胱肿瘤电切（TURBT）为标准治疗，中高危人群术后辅助治疗另有安排
• 三线及以后：优选参加临床研究

指南定位与版本说明

CSCO 尿路上皮癌诊疗指南由中国临床肿瘤学会尿路上皮癌专家委员会组织编写，逐年更新。先说清它的覆盖口径，免得与本站其他文件混淆：本站 CUA 膀胱癌解读（/guides/cua-bladder-cancer/）解的是膀胱癌章节，四层危险分层与膀胱灌注是它的主场，上尿路部分在 CUA 体系内另有章节；NCCN 膀胱癌指南同样以膀胱为主、上尿路并入同一文件的相应章节。CSCO 这一部按「尿路上皮癌」整体立目，膀胱与上尿路（肾盂、输尿管）在同一文件内分节处理：一线 I 级推荐的表述同时覆盖转移性膀胱尿路上皮癌与上尿路尿路上皮癌，这是引用时最先要确认的适用范围。

推荐写法沿用 CSCO 统一格式。证据类别分五档：1A 类证据来自严谨的 Meta 分析或大型随机对照研究，专家一致共识；1B 类证据质量同级、共识度略低；2A 类证据来自一般质量的 Meta 分析、小型随机对照研究或设计良好的大型回顾性研究，专家一致共识；2B 类证据来源相近、共识稍低；3 类证据为专家意见等低级别证据。推荐等级是证据类别再结合中国可及性与效价比后的排序：I 级推荐通常对应 1A 类和可及性好的 2A 类证据，基本纳入国家医保；II 级推荐对应 1B 类和可及性较差的 2A 类证据；III 级推荐对应 2B 类和 3 类证据，临床实用但证据有限。

理解这套写法，才能看出 2026 版一线更新的特殊性：维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗此前基于单臂研究结果列在 II 级推荐，RC48-C016 的 III 期结果出来后直接升为 I 级推荐（1A 类证据，限 HER2 表达（IHC 1+ 至 3+）人群），升级的依据是证据等级的跃升；它与维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗同列 I 级，两个组合的差异不在等级，在药物来源、国内供药与价格。读 CSCO 一线推荐表，要把这两个组合并排看完再谈选择。

一线治疗：两个 ADC 组合并列 I 级

2026 版晚期一线治疗的核心变化，来自一项中国研究。RC48-C016 是一项国内多中心、随机对照 III 期临床试验，比较维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗与标准吉西他滨联合含铂化疗的一线疗效，结果于 2025 年 10 月在 ESMO 年会主席论坛发布，并同期发表于《新英格兰医学杂志》：联合治疗组在无进展生存期和总生存期上均较化疗组显著延长。据指南专家委员会介绍，与传统化疗相比，该方案的生存指标实现大幅改善，且不限定顺铂耐受状态。基于这一结果，2026 版将该组合升为转移性膀胱尿路上皮癌和上尿路尿路上皮癌一线治疗的 I 级推荐（1A 类证据），限 HER2 表达（IHC 1+ 至 3+）人群，无论患者是否可耐受顺铂。

同一层级还保留着全球方案。维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗继续列 I 级推荐，2025 年发布的全亚洲人群数据进一步证实其在亚洲患者中的生存获益；吉西他滨联合顺铂联合纳武利尤单抗的化疗联合免疫方案也保留在一线推荐之中。指南解读给出的实操排序是：能耐受 ADC 联合免疫的患者，该类方案是重要的一线选择（两个组合之间结合 HER2 表达、供药与负担个体化）；无法使用 ADC 类药物的患者，化疗联合免疫仍是一线的重要选择。换句话说，2026 版的一线已经没有「先化疗再说」的默认路径，ADC 联合免疫是主场，化疗联合免疫是备选骨架，单纯含铂化疗退到了更后的顺序。

二线及后线：按失败类型分层

ADC 联合免疫前移到一线之后，二线的排兵布阵随之重写。2026 版继续按治疗失败的类型分层：化疗失败、化疗联合免疫失败、ADC 联合免疫失败，三层的可选方案各不相同；所有分层中，参加临床研究都是优先推荐的方向。

已核到的具体条目有三条。其一，2026 版新增维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗作为转移性膀胱尿路上皮癌既往化疗失败后的 III 级推荐，这是该组合在二线留的一个低级别位置，与它在一线 I 级推荐的地位不矛盾，读的时候注意区分治疗线数。其二，维迪西妥单抗单药在化疗或免疫失败后的二线治疗中保留重要推荐地位：国内 RC48-C009 系列汇总分析与 2026 年初 ASCO GU 会议公布的欧美人群后线研究互相印证，客观缓解率在 40% 至 50% 左右。其三，对 FGFR 基因改变的患者，厄达替尼等 FGFR 抑制剂是明确的选项；在不考虑临床研究时，吉西他滨联合含铂方案仍是二线的重要选择。三线治疗的表述最简洁：优选临床研究。ADC 耐药后的机制探索（靶点表达改变、药物内化障碍、肿瘤微环境变化）与序贯不同靶点 ADC 等新策略，目前都还在临床研究阶段，指南没有把任何一个写成常规推荐。

围术期与 NMIBC：ADC 联合免疫进入围术期

手术及围术期部分由范晋海教授解读，2026 版的大方向是 ADC 联合免疫进入围术期推荐。在肌层浸润性尿路上皮癌中，ADC 联合免疫治疗方案全面进入指南推荐，围术期治疗从传统的含铂新辅助化疗框架，向 ADC 与免疫组合扩展。这一变化会反过来影响晚期治疗的格局：围术期用过 ADC 联合免疫的人群复发后，一线与二线的既往暴露分层要重新计算，引用二线分层时先把围术期用药史问清。

NMIBC 部分相对稳定：围手术期治疗仍以 TURBT 为标准治疗，中高危人群的术后辅助治疗（膀胱灌注为主）按危险分层安排。与本站 NCCN 膀胱癌解读（/guides/nccn-bladder-cancer/）对照，NCCN 2026 年的看点在 BCG 联合度伐利尤单抗与 ctDNA 指导的术后治疗；CSCO 的 NMIBC 部分着墨在国内灌注药物与排程，两家在这一层的差异主要来自药物可及性，BCG 灌注的国产方案细节可参看本站 CUA 膀胱癌解读（/guides/cua-bladder-cancer/）。

与 CUA、NCCN 的分工对照

• 覆盖范围：CSCO 以尿路上皮癌整体立目，膀胱与上尿路同文件分节；CUA 按器官分章，膀胱章与上尿路章分开；NCCN 膀胱癌文件的上尿路部分篇幅较短。转诊或会诊引用时先确认对方文件覆盖的是哪一段尿路
• 一线药物：维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗的 I 级推荐（限 HER2 表达（IHC 1+ 至 3+）人群）是 CSCO 独有条目，依据是中国人群 III 期数据；NCCN 的一线骨架是维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗，中国患者的实际选择要把两张表叠在一起看
• 分工：CUA 定外科与灌注框架，CSCO 定系统治疗排序，NCCN 更新最勤且在生物标志物指导（如 ctDNA）上走得更快；三家并行时，手术问题回 CUA，药物问题先查 CSCO 当年版
• 更新节奏：CSCO 逐年更新且与国内获批节奏咬合最紧，RC48-C016 从 2025 年 10 月公布到 2026 年 4 月写入 I 级推荐，间隔只有半年，这是整书修订的 CUA 做不到的

临床落地提示

• 一线讨论先确认两件事：HER2 表达状态与患者对 ADC 类药物的耐受条件，再在两个 I 级推荐组合与化疗联合免疫之间排序，不要再以单纯含铂化疗为默认起点
• 上尿路尿路上皮癌（肾盂、输尿管癌）转移性一线同样适用维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗的 I 级推荐（同限 HER2 表达（IHC 1+ 至 3+）人群），引用时注明该条目覆盖上尿路，不要只按膀胱癌处理
• 二线决策先分层：问清一线失败的类型（化疗、化免还是 ADC 联合免疫）与围术期暴露史，再对表选方案
• FGFR 检测要前置安排：厄达替尼的适用以 FGFR 改变为前提，等到二线再测会拖慢排序
• 维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗在一线是 I 级推荐、在化疗失败后是 III 级推荐，同一组合在不同线数的等级不同，病历引用时写明线数

未核实清单

• 《CSCO 尿路上皮癌诊疗指南（2026 版）》的逐条推荐意见与证据类别未能取得原书全文逐项核对，本文按 2026 年 CSCO 指南会公开的更新要点与专家解读转述，具体条目措辞以原书为准
• 围术期 ADC 联合免疫的具体方案构成（药物组合、周期数与手术时序）在公开解读中只给到方向，未逐条核对，正文未写死
• NMIBC 各危险层的灌注药物与排程细目未核对 2026 版原文，本文只写框架，细节回 CUA 章节与原书
• 上尿路尿路上皮癌围术期与辅助治疗的 2026 版细目未逐项核对，正文只确认了一线 I 级推荐的覆盖范围
• RC48-C016 的具体生存数字（中位无进展生存与总生存的月数）以《新英格兰医学杂志》原文为准，本文只转述「显著延长」的定性结论，未写具体月数

参考来源

• 中国临床肿瘤学会（CSCO）尿路上皮癌诊疗指南（2026 版），中国临床肿瘤学会尿路上皮癌专家委员会，2026 年 CSCO 指南会发布（哈尔滨，2026-04-24~25）
• 2026 版 CSCO 尿路上皮癌诊疗指南治疗策略更新要点（范晋海、崔传亮教授解读），肿瘤瞭望·泌尿时讯，2026
• 崔传亮教授：2026 进展期尿路上皮癌治疗进展与指南更新深度解读（壹生资讯，2026）
• RC48-C016 研究：维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗一线治疗 HER2 表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌 III 期随机对照试验（ESMO 2025 主席论坛报告，同期发表于 N Engl J Med，作者与卷期以原文为准）

修订记录

• 2026-11-11：按读者复核意见补注 HER2 限定，维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗一线 I 级推荐的适用人群为 HER2 表达（IHC 1+ 至 3+），已在要点速览与正文各推荐句旁就近标明