CSCO 肾癌指南解读：按危险分层的系统治疗排序与国产方案

肾癌的药物治疗在过去十年里换了一轮又一轮：一线从靶向单药走到靶免联合与双免疫，二线、后线的新组合不断补位，指南的排序每年都在变。《CSCO 肾癌诊疗指南（2026 版）》延续中国临床肿瘤学会（CSCO）的年更节奏，在术后辅助、晚期一线、二线与非透明细胞癌四处做了实质更新，其中两处直接来自国产药物的新获批。本文梳理 2026 版的框架与更新要点，逐项标明推荐等级与证据类别，并与本站 CUA、NCCN 的同病种解读对照。

要点速览

• 2026 版于 2026 年 9 月 17 日至 19 日在济南举行的第 29 届 CSCO 学术年会上正式发布，内科治疗部分更新由北京大学肿瘤医院盛锡楠教授解读，外科治疗部分更新由中山大学肿瘤防治中心董培教授解读
• 术后辅助：帕博利珠单抗前移至 I 级推荐，帕博利珠单抗联合贝组替凡的辅助治疗列为 II 级推荐
• 晚期透明细胞癌一线按 IMDC 危险分层排序：低危首选靶向治疗，中危首选靶向联合免疫，高危首选免疫联合治疗（双免疫与靶免联合两类并列，详见正文）
• 晚期二线是 2026 版改动最大的一节：免疫联合治疗失败后新增仑伐替尼联合贝组替凡为 I 级推荐（1A 类证据）；单纯 TKI 治疗失败后新增呋喹替尼联合信迪利单抗为 I 级推荐（1A 类证据）
• 国产证据的位置：特瑞普利单抗联合阿昔替尼（RENOTORCH 研究）在中高危一线维持 I 级推荐（1A 类证据）并居排序前列；信迪利单抗联合呋喹替尼于 2026 年 5 月在国内获批后，直接写入 2026 版二线 I 级推荐
• 非透明细胞癌：2026 版推荐免疫联合治疗用于一线治疗，结束了这类患者长期借用透明细胞癌方案的局面
• 外科部分：淋巴结清扫的表述统一处理，局部进展或保肾困难的患者可考虑靶免联合新辅助治疗后争取手术机会

指南定位与版本说明

CSCO 肾癌诊疗指南由中国临床肿瘤学会肾癌专家委员会组织编写，逐年更新，2025 版由人民卫生出版社出版（更新节奏每年一版，春季指南会或秋季学术年会发布是两条常见路径，2026 版落在 9 月的学术年会上）。推荐写法沿用 CSCO 统一格式：每条推荐并列标注推荐等级与证据类别。

两套分级的含义先交代清楚。证据类别分五档：1A 类证据来自严谨的 Meta 分析或大型随机对照研究，专家一致共识；1B 类证据质量同级，共识度略低；2A 类证据来自一般质量的 Meta 分析、小型随机对照研究或设计良好的大型回顾性研究，专家一致共识；2B 类证据来源相近、共识稍低；3 类证据是专家意见等低级别证据。推荐等级是证据类别叠加中国可及性与效价比后的临床排序：I 级推荐通常对应 1A 类和部分可及性好的 2A 类证据，适应证明确、价值稳定、基本纳入国家医保；II 级推荐对应 1B 类和部分可及性较差的 2A 类证据，证据够硬但价格或可及性受限；III 级推荐对应 2B 类和 3 类证据，临床实用但证据有限。

理解了这套写法，才能读懂 2026 版几处「升级」的分量：一个方案从 II 级升到 I 级，往往同时意味着证据成熟与国内获批、医保或供药条件落地；反过来，证据同样过硬的方案留在 II 级，问题多半不在疗效，在可及性。这是 CSCO 与 NCCN 最根本的写法差异：NCCN 只标证据与共识类别，CSCO 还要替中国的支付现实做一次排序。

术后辅助：免疫治疗前移

术后辅助治疗是 2026 版的第一处实质更新。帕博利珠单抗的辅助治疗推荐由既往级别前移至 I 级推荐，意味着高危透明细胞肾癌术后辅助免疫在 CSCO 体系内完成了从「可选」到「标准选项」的定位转变，依据仍是 KEYNOTE-564 研究确立的无病生存获益。本站 CUA 肾癌解读（/guides/cua-kidney-cancer/）曾指出，CUA 2022 版章节成书时点恰在这一证据改写的进程中，其对辅助免疫的人群界定与推荐强度未能核到原文；四年的时间差过去之后，CSCO 2026 版给出的口径是明确的 I 级推荐，过渡期的衔接问题至此有了答案。

新增的探索方向是联合辅助：帕博利珠单抗联合贝组替凡（belzutifan，HIF-2α 抑制剂）的辅助治疗列为 II 级推荐，定位是证据初步成立、等待更多随访数据的选项。不利的一面同样要留档：同期多项辅助免疫研究（单药或联合）未达主要终点，辅助治疗的人群界定必须严格对齐 KEYNOTE-564 的高危入组标准（T2 合并 4 级或肉瘤样分化、T3、T4、淋巴结阳性或 M1 术后无瘤状态），不能按「分期偏晚」模糊套用。

晚期一线：IMDC 分层决定骨架

晚期透明细胞肾癌的一线治疗，2026 版延续按 IMDC 危险分层给骨架的写法，三层各有首选：

• 低危：首选靶向治疗，舒尼替尼、培唑帕尼等 TKI 单药仍是标准，治疗目标是在控制肿瘤的同时保住生活质量
• 中危：首选靶向联合免疫，多个靶免组合并列，按患者的合并症与耐受性选
• 高危：首选免疫联合治疗。这里要把 CSCO 语境里的「免疫联合治疗」读准：它是伞形概念，包含两类方案，一类是双免疫联合（纳武利尤单抗联合伊匹木单抗），另一类是免疫联合靶向，即靶免联合（帕博利珠单抗联合阿昔替尼、帕博利珠单抗联合仑伐替尼、纳武利尤单抗联合卡博替尼、特瑞普利单抗联合阿昔替尼等）；更新报道的推荐表中两类并列，高危一线不能读成只有双免疫，临床上按合并症、肿瘤负荷与缓解深度需求在两类之间选

国产组合在这一节的位置最能说明 CSCO 的「中国排序」。特瑞普利单抗联合阿昔替尼来自 RENOTORCH 研究，这是中国首个晚期肾癌靶免联合 III 期研究，纳入 421 例 IMDC 中高危患者：联合组中位无进展生存 18.0 个月，对照舒尼替尼 9.8 个月（HR 0.65），客观缓解率 56.7% 比 30.8%，总生存亦显示获益趋势。该方案 2024 年 4 月在国内获批中高危不可切除或转移性肾细胞癌一线适应证，同年升入 CSCO I 级推荐（1A 类证据），2025 版在中高危一线排序中居首位，2026 版维持 I 级推荐（1A 类证据）并已纳入国家医保目录。与进口靶免组合相比，它的差异不在证据等级，在中国人群数据、供药稳定性与医保后的实际负担。

与本站 NCCN 肾癌解读（/guides/nccn-kidney-cancer/）对照，NCCN 2026 年的调整方向（部分 IO 联合 TKI 组合降为 2B 类、阿昔替尼联合阿维鲁单抗移除）与 CSCO 的排序逻辑明显不同：NCCN 按 FDA 适应证与全球证据做减法，CSCO 按中国获批与可及性做加减，两份清单并排看，才能拼出完整的临床决策图。

晚期二线：两个新增的 I 级推荐

二线是 2026 版改动最大的一节，按一线失败的类型分开给答案：

• 免疫联合治疗失败后：新增仑伐替尼联合贝组替凡为 I 级推荐（1A 类证据）。HIF-2α 抑制剂与 TKI 的组合成为免疫经治人群的新骨架，此前这一人群的靶向联合以伏罗尼布或仑伐替尼联合依维莫司为代表
• 单纯 TKI 治疗失败后：新增呋喹替尼联合信迪利单抗为 I 级推荐（1A 类证据）。这是一个纯国产组合：信迪利单抗是国产 PD-1 抑制剂，呋喹替尼是国产 VEGFR 抑制剂。该联合于 2026 年 5 月 21 日获国家药品监督管理局批准，用于既往接受 VEGFR-TKI 治疗失败且一线未接受免疫检查点抑制剂的局部晚期或转移性肾细胞癌患者，获批四个月后即写入指南二线 I 级推荐，是 CSCO 年更速度的又一个例证

指南解读专家同时提醒：免疫治疗后继续免疫联合治疗不再是首选，靶向治疗仍是后线最重要的选择，靶向联合（HIF 抑制剂联合 TKI、TKI 联合依维莫司等）是免疫失败后已证实有效的策略。这一节的整体思路是，先按一线用过什么分层，再在同层里选组合，不要跨层硬套一线方案。

非透明细胞癌与外科更新

非透明细胞癌在 2026 版中获得独立处理：推荐免疫联合治疗用于一线治疗，并强调免疫不良反应的管理与治疗期间的监测随访。乳头状、嫌色等亚型长期借用透明细胞癌的靶向方案，证据零散；2026 版把免疫联合写进一线，意味着这类患者的治疗讨论从「无专门推荐」变成「有骨架可依」，具体亚型的药物细目仍以指南原文的表格为准。

外科部分的更新有两处。一是淋巴结清扫的表述统一：删除局限性肾癌「不推荐行区域淋巴结清扫」等既往不清晰的描述，对可疑区域淋巴结转移、伴肉瘤样分化、大肿瘤等预后不良因素的患者，统一以淋巴结清扫的表述规范其适用情形，避免临床把「不推荐常规清扫」误读为「任何情况都不清扫」。二是新辅助的位置前移：对局部进展期、或有保肾指征但保肾难度大的肾癌患者，可考虑先行靶向联合免疫新辅助治疗，争取缩瘤降期、提高保肾成功率。这与本站 EAU 肾癌解读（/guides/eau-rcc/）中外科框架的对照点在于：EAU 的手术条目以分期与解剖为纲，CSCO 的外科更新更贴近国内大中心「药物先行、再评估手术」的实际流程。

与 CUA、NCCN 的分工对照

• 分工：CUA 章节是外科主导的全程框架，诊断、手术与随访最细，另有分会《肾癌免疫治疗中国专家共识》续接免疫细节；CSCO 是药物排序的权威来源，晚期方案的先后以它为准；NCCN 更新最勤，但排序基于 FDA 与美国支付语境
• 辅助治疗：EAU 与 NCCN 已按 KEYNOTE-564 改写条目，CUA 章节表述待核，CSCO 2026 版把帕博利珠单抗辅助明确为 I 级推荐，国内落地以此为准
• 国产方案：RENOTORCH 组合与信迪利单抗联合呋喹替尼只存在于中国指南与国内获批体系内，NCCN 清单里没有对应条目，这是查房时最容易漏掉的一页
• 质控衔接：国内另有《中国肾癌规范诊疗质量控制指标（2022 年版）》管过程质量，与 CSCO 的药物排序互为表里，国外指南无对应物

临床落地提示

• 引用 CSCO 推荐要连同推荐等级与证据类别一起写，如「2026 版 I 级推荐（1A 类证据）」，升级与降级的信息都藏在这个标注里
• 术后辅助免疫只用于符合高危界定的人群，逐项对 KEYNOTE-564 入组标准；帕博利珠单抗联合贝组替凡的辅助治疗目前为 II 级推荐，与患者沟通时要讲清证据阶段
• 二线选方案先分层：一线用过免疫联合的，走仑伐替尼联合贝组替凡等靶向联合路线；一线只用过 TKI 的，呋喹替尼联合信迪利单抗是新写入的 I 级推荐
• 中高危一线在进口组合之外，把特瑞普利单抗联合阿昔替尼纳入常规比较：它的中国人群数据最完整且已进医保，负担测算时不要漏算
• 非透明细胞癌不再默认套用透明细胞癌的靶向单药路径，一线先讨论免疫联合

未核实清单

• 《CSCO 肾癌诊疗指南（2026 版）》的逐条推荐意见与证据类别未能取得原书全文逐项核对，本文按 2026 年 CSCO 学术年会公开的更新要点与专家解读转述，具体条目措辞以原书为准
• 一线各靶免组合在 2026 版中的逐项排序（除 RENOTORCH 组合外）未逐一核对，正文只写分层骨架与核到的组合；高危一线双免疫与各靶免组合的逐项推荐等级同样未逐一核对，正文只按更新报道推荐表的并列结构呈现两类方案
• 减瘤性肾切除在 2026 版中的具体表述未核到原文，正文未展开
• 帕博利珠单抗联合贝组替凡辅助治疗所依据研究的数据细节（入组人群与终点结果）未核到原始发表，文中只写推荐等级
• 修订记录：2026-11-11 按读者复核意见修订，将高危一线「免疫联合治疗（双免疫）」的等同表述改为双免疫与靶免联合两类并列，并注明逐项推荐等级未核范围

参考来源

• 中国临床肿瘤学会（CSCO）肾癌诊疗指南（2026 版），中国临床肿瘤学会肾癌专家委员会，2026 年 CSCO 学术年会发布（济南，2026-09-17~19）
• 2026 版 CSCO 肾癌诊疗指南更新要点（盛锡楠、董培教授解读），转引自肿瘤瞭望会议报道
• 《晚期肾透明细胞癌一线靶向治疗的优化选择中国专家共识》：免疫联合治疗分为免疫联合靶向与双免疫联合两类的界定
• Yan XQ, et al. Toripalimab plus axitinib versus sunitinib in unresectable/metastatic renal cell carcinoma (RENOTORCH). Ann Oncol. 2024
• 曾浩教授访谈：信迪利单抗联合呋喹替尼获 CSCO 指南 I 级推荐（肿瘤资讯，2026）
• 中国临床肿瘤学会（CSCO）肾癌诊疗指南（2025 版）[M]. 北京：人民卫生出版社，2025