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CSCO 前列腺癌指南解读:分子分层驱动的年更药物地图

研究摘要

读《CSCO 前列腺癌诊疗指南(2026 版)》:中国临床肿瘤学会的年度更新把分子检测嵌入多条决策路径,核素治疗 177Lu-PSMA-617 升为 I 级推荐,术后内分泌治疗人群扩大;与 CUA 定框架、NCCN 滚动更新形成互补。

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CSCO 前列腺癌指南解读:分子分层驱动的年更药物地图

在中国,前列腺癌的疾病图景与欧美很不一样:据指南解读专家介绍,超过六成患者初诊时已是中晚期,异质性极强,同一分期的患者预后与治疗反应可以天差地别。《CSCO 前列腺癌诊疗指南(2026 版)》正是在这样的背景下写就的年更文件。它的更新节奏是中国临床肿瘤学会(CSCO)指南体系最显著的特征:每年春季的指南会发布新版,药物推荐按获批与证据滚动调整,临床查「今年能不能用这个药、排到第几位」,看 CSCO 往往比看整书修订的 CUA 更快。本文梳理 2026 版的更新要点,逐项标明推荐等级与证据类别,并与本站 CUA、NCCN 的同病种解读对照。

要点速览

  • 2026 版于 2026 年 4 月 24 日至 25 日在哈尔滨召开的「2026 CSCO 指南会」上公布更新要点,由四川大学华西医院曾浩教授系统解读;同年 6 月 17 日正式发布,人民卫生出版社出版
  • 更新主线有三条:诊断更精准、分子分层更深入、治疗决策更个体化,分子检测被嵌入筛查、诊断、复发管理与晚期治疗多个决策节点
  • 诊断更新:MRI 联合 PSA 密度由 III 级推荐提升为 II 级推荐;引入微超声与人工智能辅助影像判读
  • 术后治疗:中危、高危与极高危局限性前列腺癌路径新增「术后外照射放疗±ADT」为 II 级推荐(2A 类证据),适用人群为无淋巴结转移但病理有不良预后特征(切缘阳性、精囊侵犯、包膜外侵犯)的患者;条目主体是术后放疗,ADT 为可加项,不能读成术后单用 ADT 扩大
  • 转移性激素敏感阶段:尼拉帕利联合阿比特龙(BRCA 突变)与卡匹色替联合阿比特龙(PTEN 缺失)新增为 II 级推荐,PTEN 检测的推荐等级同步提升;低瘤负荷人群新增同时性/异时性寡转移分层,转移灶定向治疗新增为 I 级推荐;尼拉帕利的国内获批人群比指南标注更窄(mHSPC 仅 BRCA2 突变),见正文三层区分
  • 去势抵抗阶段:177Lu-PSMA-617 由 II 级推荐提升为 I 级推荐,新增 177Lu-PSMA-617 联合恩扎卢胺为 II 级推荐
  • 与 CUA 的分工:CUA 定诊断与外科框架、CSCO 查当年药物排序,瑞维鲁胺自 CSCO 2022 版起即为 I 级推荐(1A 类证据),是本土证据进入推荐体系最快的通道

指南定位与版本说明

CSCO 指南由中国临床肿瘤学会指南工作委员会组织编写,逐年更新,2026 年指南会于 4 月 24 日至 25 日在哈尔滨举行,前列腺癌专场由曾浩教授领衔解读。每一版的写法有一套固定格式,读之前先弄懂它的两套分级。

第一套是证据类别,按证据质量与专家共识度分五档:1A 类证据来自严谨的 Meta 分析或大型随机对照研究,专家一致共识(支持意见不低于 80%);1B 类证据质量同级,共识度略低(支持意见 60% 至 80%);2A 类证据来自一般质量的 Meta 分析、小型随机对照研究或设计良好的大型回顾性研究,专家一致共识;2B 类证据来源与 2A 类相近,共识度稍低;3 类证据是专家意见、个案报道等,共识度低或分歧较大。

第二套是推荐等级,是把证据类别再结合中国可及性与效价比后给出的临床排序:I 级推荐通常是 1A 类证据和部分共识度高、可及性好的 2A 类证据,特点是适应证明确、治疗价值稳定,基本纳入国家医保目录;II 级推荐通常是 1B 类证据和部分可及性较差的 2A 类证据,即证据级别高但价格昂贵、超出一般承受能力,或专家共识稍低的方案;III 级推荐是 2B 类和 3 类证据,临床实用但证据不足,专家共识相对一致,带有探索性质。

早期的 CSCO 指南还按资源可及性写「基本策略」与「可选策略」:基本策略是县级及以上医院都能做到的普适措施,可选策略是有高级别证据但可及性差或效价比超出国人承受能力的措施,两者并无优劣之分。现行写法已统一为推荐等级加证据类别并列标注,但底层逻辑没变:同一个药物,放在 I 级还是 II 级,证据是一方面,它在中国的价格、医保状态与可及性是另一方面。读 CSCO 指南,先看推荐等级,再看括号里的证据类别,最后问一句「本地拿得到吗」,才是完整的读法。

诊断:精准与分子分层前移

2026 版在诊断端的更新集中在两个方向。

一是影像与 PSA 的组合更讲究。2026 版将 MRI 联合 PSA 密度的推荐等级由 III 级提升为 II 级,这意味着多参数 MRI 不再只是穿刺前的可选项,而是与 PSA 密度结合后成为更受肯定的穿刺决策依据。新版还引入微超声(micro-ultrasound)作为前列腺影像的新工具,并纳入人工智能辅助影像判读,用来弥补不同中心阅片水平的差异。与本站 AUA 早期检测解读(/guides/aua-prostate-early-detection/)对照,AUA 的口径细化到按年龄段给基线 PSA 与复检间隔,CSCO 的更新点则落在影像组合的权重调整上,两家讲的是同一条诊断链的不同环节。

二是分子检测的深度嵌入。2026 版把基因检测进一步推进到决策节点:转移性激素敏感阶段的治疗选择开始依赖 BRCA 等同源重组修复(HRR)基因突变状态与 PTEN 缺失状态,PTEN 检测的推荐等级在 2026 版得到提升,依据是卡匹色替联合阿比特龙在 PTEN 缺失人群中的 CAPItello-281 研究数据。检测本身的规范(胚系与体细胞、取材与平台)可参看本站 ASCO 基因组检测指南解读(/guides/asco-prostate-genomic-testing/),CSCO 的角色是把「哪些人群必须测、测完换什么方案」写进推荐表。

术后治疗:人群扩大与复发分层

2026 版在术后治疗上做了一个实际影响面很大的调整,落点在中危、高危与极高危局限性前列腺癌的治疗路径:新增条目「外照射放疗(EBRT)±ADT」,列为 II 级推荐(2A 类证据),适用人群是根治术后无淋巴结转移、但病理有不良预后特征的患者,不良预后特征明确指切缘阳性、精囊侵犯、包膜外侵犯。读这条更新必须抓住主体:新增的是以术后放疗为骨架、ADT 可加可不加的组合条目;专家解读把它概括为术后治疗人群从淋巴结阳性扩大到不良病理人群,这个概括指的是术后治疗整体(含放疗与 ADT),不等于术后单用 ADT 的人群扩大,引用时不能脱离放疗只写 ADT。对临床的含义是:病理报告上的这三个词,今后不只是预后描述,而是直接触发术后放疗±ADT 讨论的信号,复发风险的评估要从「看有没有淋巴结转移」扩展到「看切缘与包膜」。

与复发管理相关的另一条更新是,2026 版对根治性治疗后复发的危险分层与挽救性治疗做了细化,整体方向与本站 EAU 前列腺癌解读(/guides/eau-prostate-cancer/)的复发处理框架相通,但 CSCO 的细化更贴近国内放疗与内分泌治疗的实际组合方式。骨转移的诊断与规范化骨保护治疗也在 2026 版中做了更新,骨转移的精准诊断与骨保护在全程管理中的地位被反复强调,这一点与中国患者初诊即中晚期的现实直接相关。

晚期治疗:分子分型决定用药排序

转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)是 2026 版更新最集中的一节。新版纳入两项新证据并给出 II 级推荐:尼拉帕利联合阿比特龙与卡匹色替联合阿比特龙(用于 PTEN 缺失的患者)。尼拉帕利这条的适用人群必须分三层看,不能笼统写成「HRR 突变」。第一层是试验入组:依据的 AMPLITUDE 研究纳入携带 HRR 基因改变(BRCA1、BRCA2、BRIP1、CDK12、CHEK2、FANCA、PALB2、RAD51B、RAD54L 共 9 个基因,胚系或体细胞)的 mHSPC 患者,全人群影像学无进展生存获益成立(HR 0.63),但获益以 BRCA1/2 亚组最明确(HR 0.52),非 BRCA 的 HRR 基因亚组效应明显弱(HR 约 0.81)。第二层是指南标注:2026 版更新报道对该条的表述是「尼拉帕利(BRCA 突变)」,范围已比试验入组收窄。第三层是国内获批:尼拉帕利阿比特龙片 2026 年 6 月在国内获批的 mHSPC 适应证只覆盖胚系和/或体细胞 BRCA2 突变患者,比指南标注还要窄一档;其 2024 年 10 月获批的 mCRPC 适应证则为 BRCA 突变(BRCA1/2)。三层不一致时,临床落点以国内获批适应证为准:检出 BRCA2 之外的 HRR 基因改变,目前只有试验层面的证据,不在国内获批用药范围内。两条推荐的共同前提不变:必须先做检测,才能知道是否适用;PTEN 缺失通常可通过病理标本的免疫组化判断,没有相应改变的患者,这些组合的获益证据并不支持使用。与此同时,新型内分泌治疗(NHA)的排序在 I 级推荐层面做了调整,反映了多项头对头与真实世界证据的积累。低瘤负荷人群还有一处阶段归属要写清:2026 版在低瘤负荷 mHSPC 中新增同时性寡转移与异时性寡转移分层,转移灶定向治疗新增为 I 级推荐(专家解读点明异时性寡转移为转移灶定向治疗联合 ADT);这条属于激素敏感阶段,不是去势抵抗阶段的条目。

国产创新药的推荐位置值得单独一笔。瑞维鲁胺由复旦大学附属肿瘤医院叶定伟教授牵头的 CHART 研究提供证据:瑞维鲁胺联合去势治疗对比比卡鲁胺联合去势,死亡风险降低 42%,影像学进展或死亡风险降低 56%。该药 2022 年 6 月在国内获批,随即获得 CSCO 2022 版指南 I 级推荐(1A 类证据),在 2026 版中仍保持 I 级推荐地位。CUA 前列腺癌章节的成书时点与之几乎同期,是否写入章节正文未能核实(见本站 CUA 前列腺癌解读 /guides/cua-prostate-cancer/),这正是 CSCO 年更体系的价值:新药进推荐表的速度,以 CSCO 最快。

去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)一节的更新同样围绕精准分层展开。2026 版新增按既往新型内分泌治疗或多西他赛使用情况的分层及相应治疗推荐,改变了以往「按线数排队」的写法。放射性配体治疗药物 177Lu-PSMA-617 的推荐级别由 II 级上调为 I 级推荐,同时新增它与恩扎卢胺的联合使用作为 II 级推荐。这一调整与国内供药状况相互对应:该药已于 2026 年初在国内正式商业化供药,推荐级别的提升意味着它在国内正式进入标准治疗路径。在去势抵抗阶段,其适用范围仍以 PSMA 表达阳性、既往使用过新型内分泌药物后进展为前提。

与 CUA、NCCN 的分工对照

  • 更新节奏:NCCN 年内多版滚动,CSCO 逐年更新,CUA 整书修订以数年计;查最新药物,先看 CSCO 当年版与国家医保目录,再回 CUA 对照诊断与外科框架
  • 推荐写法:NCCN 用类别(Category)标注证据与共识,CSCO 用推荐等级加证据类别双标并叠加可及性判断;同一药物在两家的级别不能直接换算,引用时必须注明出处与版本年份
  • 分层体系:三家都源于同一套风险分层传统,分组名称可以直接对照;但要注意,NCCN 已于 2026 年取消极低危组(见本站 NCCN 前列腺癌解读 /guides/nccn-prostate-cancer/),跨版本比较时先对齐定义
  • 基因检测:NCCN 与 ASCO 把胚系与体细胞检测嵌入多个决策节点,CSCO 2026 版跟进的深度已接近,但检测平台与遗传咨询的细则仍以 ASCO 解读为准

临床落地提示

  • 引用任何一条 CSCO 推荐,先写明版本年份与推荐等级加证据类别,例如「2026 版 I 级推荐(1A 类证据)」,只写「CSCO 推荐」不够严谨
  • mHSPC 患者尽早完成 BRCA 等 HRR 基因检测与 PTEN 检测分流,为尼拉帕利、卡匹色替组合与去势抵抗阶段的 PARP 抑制剂选项预留依据;但要按获批口径向患者交代:尼拉帕利组合国内获批人群在 mHSPC 只到 BRCA2 突变、在 mCRPC 为 BRCA 突变,检出其他 HRR 基因改变不等于有用药资格
  • 病理报告出现切缘阳性、精囊侵犯或包膜外侵犯时,即使淋巴结阴性,也要把术后放疗±ADT 纳入讨论(2026 版 II 级推荐,2A 类证据);引用时写清条目主体是放疗,不要简写成「术后 ADT」
  • 177Lu-PSMA-617 的适用人群以 PSMA PET 阳性与既往 NHA 治疗史为前提,联合恩扎卢胺目前为 II 级推荐,排序上仍在单药 I 级推荐之后
  • 药物清单以「CUA 定框架、CSCO 查最新」的方式使用:2026 年之后获批的新药与新适应证,先查 CSCO 当年版,再回 CUA 对照原则

未核实清单

  • 《CSCO 前列腺癌诊疗指南(2026 版)》的逐条推荐意见与证据类别未能取得原书全文逐项核对,本文按 2026 年指南会公开的更新要点与专家解读转述,具体条目措辞以原书为准
  • 各分期、各线治疗的完整推荐表(包括镭-223、sipuleucel-T 等国内未上市或可及性有限方案的 2026 版具体表述)未逐项核对,正文只写本轮核到的更新点
  • 术后 EBRT±ADT 新增条目的推荐等级(II 级推荐,2A 类证据)、所在路径(中危、高危与极高危局限性前列腺癌)与不良预后特征构成已按 2026 年指南更新报道与专家解读核对,原书对应条目的逐字措辞仍未核到
  • 骨转移诊疗更新的逐条内容以专家解读为准,骨保护药物的具体推荐排序未展开核对
  • 修订记录:2026-11-11 按读者复核意见修订三处:术后治疗条目由「术后 ADT 人群扩大」改准为「术后 EBRT±ADT,II 级推荐(2A 类证据)」;转移灶定向治疗由去势抵抗段落移正至激素敏感阶段低瘤负荷寡转移人群;尼拉帕利适用范围由笼统的「BRCA 等 HRR 突变」收紧为试验入组、指南标注、国内获批三层分述

参考来源

  • 中国临床肿瘤学会(CSCO)前列腺癌诊疗指南(2026 版)[M]. 北京:人民卫生出版社,2026
  • 2026 CSCO 指南会前列腺癌专场更新要点(曾浩教授解读,哈尔滨,2026-04-24~25),转引自肿瘤瞭望、医脉通等会议报道
  • 叶定伟教授访谈:从精准诊断到精准治疗,2026 CSCO 指南推动前列腺癌全程管理持续进阶(医脉通,2026)
  • 李永红教授:2026 CSCO 前列腺癌指南更新亮点解读(医脉通,2026)
  • 魏强教授:从预后标志物到治疗决策依据,PTEN 检测驱动 mHSPC 精准治疗新变革(医脉通,2026)
  • 速览!2026 CSCO 前列腺癌指南更新要点(丁香园肿瘤时间整理,曾浩教授解读,2026)
  • Attard G, et al. AMPLITUDE: Niraparib and abiraterone acetate plus prednisone for metastatic castration-sensitive prostate cancer with HRR gene alterations. ASCO 2025, LBA5006
  • 尼拉帕利阿比特龙片(泽倍珂)国内获批信息:2024 年 10 月获批 BRCA 突变 mCRPC 适应证;2026 年 6 月 22 日获批 BRCA2 突变 mHSPC 适应证(国家药品监督管理局批准,强生公司公告)
  • Gu W, et al. Rezvilutamide versus bicalutamide in combination with androgen-deprivation therapy in patients with high-volume, metastatic, hormone-sensitive prostate cancer (CHART). Lancet Oncol. 2022
医学审校:麦圈医学编辑部 · 泌尿外科专科医师
审校日期:2026年11月11日 | 编辑政策
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