CUA 前列腺癌指南解读:筛查口径与治疗框架的中国注脚
读《中国泌尿外科和男科疾病诊断治疗指南(2022 版)》前列腺癌章节:由中华医学会泌尿外科学分会(CUA)牵头编写,筛查口径与国内共识衔接,治疗框架与国际指南总体同构,差异集中在主动监测节奏、药物可及性与本土证据的纳入速度。
专业阅读 · 指南解读
在中国,前列腺癌的疾病图景与欧美很不一样:发病率远低于美国,增速却很快,初诊时中晚期所占的比例明显更高。据国家癌症中心统计,2022 年我国前列腺癌新发病例 13.42 万例、死亡 4.75 万例,居男性恶性肿瘤发病第 6 位。筛查普及程度、就诊习惯与药物可及性的差异,决定了中国医生不能原样照搬任何一部国外指南。《中国泌尿外科和男科疾病诊断治疗指南(2022 版)》的前列腺癌章节,正是为这种语境写的专科指南。本文梳理它的版本沿革、筛查口径与治疗框架,逐项标明与国际指南的差异点,并如实交代哪些内容核到了公开来源、哪些只能以原书为准。
要点速览
- 2022 版指南由中华医学会泌尿外科学分会(CUA)、中国医师协会泌尿外科医师分会(CUDA)、中国抗癌协会泌尿男生殖系肿瘤专业委员会(CACA-GU)共同组织编写,黄健、张旭主编,科学出版社出版;全书共 29 部指南,前列腺癌为第 3 章
- 中国同时有三套前列腺癌文件在流通:CUA 专科指南(整书修订)、国家卫生健康委诊疗指南(政府规范性文件)、CSCO 诊疗指南(逐年更新、药物推荐最细),引用时先分清出处,不要混引
- 筛查口径与国内共识衔接:知情前提下,对 50 岁以上男性、45 岁以上且有前列腺癌家族史者推荐基于 PSA 的筛查;高危人群的完整定义见 2021 年筛查共识与国家癌症中心 2022 年筛查指南,两份文件的细目并不完全一致
- 治疗框架按风险分层与预期寿命展开,与 EAU、NCCN 总体同构;中国注脚集中在三处:主动监测的推进节奏更谨慎、药物清单受国内获批与医保目录约束、可及性受限时保留传统方案的位置
- 国产创新药瑞维鲁胺的 CHART 研究是近年中国前列腺癌最重要的本土证据;它进入推荐体系的速度以 CSCO 年更指南最快,CUA 整书修订相对滞后,临床查药物清单时要两套文件对照看
指南定位与版本说明
CUA 指南是中国泌尿外科的专科基准文件,历经 2014 版、2019 版,2022 版于 2022 年 12 月在分会年会上正式发布。这一版的组织方式值得注意:由泌尿外科的两个学会(CUA 与 CUDA)加上肿瘤界的 CACA-GU 共同编写,编委覆盖外科、肿瘤内科、放疗与病理,定位是全程管理而非单纯的外科技术手册。推荐意见按证据级别标注强弱,这一点与上一版相比有系统更新。
读中国指南,先要分清三套文件的分工。CUA 指南是学专科口径,更新周期以整书修订计,胜在体系完整、诊断与外科部分最细。国家卫生健康委《前列腺癌诊疗指南(2022 年版)》是政府发布的规范性文件,编写审定组组长为王建业,内容与 CUA 版同源而独立成文,基层执行与质控考核多以它为准。CSCO 前列腺癌诊疗指南由中国临床肿瘤学会发布,逐年更新,推荐按证据级别加可及性分级,药物部分最跟得上获批节奏。本文解的是第一套;文中凡引用后两套文件的口径,都会点名出处。
筛查:先把知情与人群定义讲清
中国指南对筛查的共同前提是知情:先讲清筛查的获益与过度诊断的代价,再由受检者决定。CUA 指南承继的国内口径是,对身体状况良好、预期寿命 10 年以上的男性开展基于血清 PSA 的筛查,高危人群尽早开始。高危人群的构成在国内几份文件里表述略有出入,需要分开看:
- CUA 指南上一版起沿用的框架:年龄大于 50 岁的男性、年龄大于 45 岁且有前列腺癌家族史的男性,属于应筛查人群
- 《前列腺癌筛查中国专家共识(2021 年版)》在此基础上补充两类:40 岁时基线 PSA 大于 1 ng/mL 的男性、携带 BRCA2 基因突变且年龄大于 40 岁的男性
- 国家癌症中心《中国前列腺癌筛查与早期发现指南(2022,北京)》则把年龄大于等于 60 岁本身列为高风险条件之一,并给出明确的频率与停止口径:每 2 年检测 1 次 PSA,PSA 以 4 ng/mL 为临界水平,60 岁以上且 PSA 小于 1 ng/mL 者可停止筛查,预期寿命不足 10 年者停止筛查
三份文件的差异源于制定主体与证据截止时间不同,谈不上谁对谁错。临床引用筛查年龄时,注明引的是哪一份文件,比只写「中国指南推荐」严谨得多。与国际对照,本站 AUA 早期检测解读(/guides/aua-prostate-early-detection/)的口径细化到按年龄段给出基线 PSA 与复检间隔,EAU 则强调风险分层后的个体化间隔;中国文件的细目密度不及两家,执行时把知情谈话做实更重要。
诊断与分期
诊断路径与国际通行标准一致:直肠指检、PSA 及其衍生指标、影像与穿刺活检构成完整链条,多参数 MRI 在诊断与临床分期中的核心地位明确。国内文件长期沿用两个灰区界值可供参考:总 PSA 处于 4 至 10 ng/mL 时,结合游离 PSA 与总 PSA 比值(以 0.16 为参考界值)决定是否穿刺。病理采用 Gleason 评分与 ISUP 分级分组,分期采用 AJCC 第 8 版 TNM,这两点与 EAU、NCCN 现行口径相同,跨指南引用病理与分期数据时可以直接对齐。
治疗框架与中国注脚
治疗部分按风险分层与预期寿命展开的总框架,与本站 EAU 前列腺癌解读(/guides/eau-prostate-cancer/)大体同构:低危以主动监测为方向,中危在监测与根治之间个体化,高危与局部进展期以根治性手术或放疗联合内分泌治疗为核心,转移性激素敏感阶段在去势治疗基础上尽早联合新型内分泌药物或多西他赛强化,去势抵抗阶段接续新型内分泌药物、化疗、PARP 抑制剂与核素治疗。中国语境下的注脚有三处,都值得单独说清。
第一处是主动监测的节奏。国际指南把主动监测推为低危患者的首选,国内临床的现实阻力更大:患者与家属对「确诊癌症却先不治」的顾虑普遍更重,复查依从性落空的风险也真实存在。国家卫生健康委版指南的官方评论文章把这一点写得很直白:出于文化差异,国内低危患者中对主动监测的担忧严重,因此根治性手术(包括开放手术)在低危人群中保留了推荐位置。CUA 的临床实践取向与之相通。读中国指南的低危部分,不能只看条文,要把这层执行语境一起读进去;本站的立场提示是,监测落空风险高的患者,先期根治确实可能是更稳妥的选择,但决定应来自谈话而非惯性。
第二处是药物清单的边界。CUA 指南的药物推荐只写国内已获批、临床上拿得到的方案,并为可及性受限地区保留传统选项:例如转移性激素敏感阶段,国家卫生健康委版指南明确保留了去势联合第一代抗雄药物用于选定老年患者的口径,理由是各地药物可及性不同。这类「退一档」的条目在 NCCN 里不会出现,恰是中国指南的实用之处。
第三处是本土证据的纳入速度。国产第二代抗雄药物瑞维鲁胺由复旦大学附属肿瘤医院叶定伟教授牵头的 CHART 研究提供证据:瑞维鲁胺联合去势治疗对比比卡鲁胺联合去势,死亡风险降低 42%,影像学进展或死亡风险降低 56%。瑞维鲁胺 2022 年 6 月在国内获批,随即获得 CSCO 2022 版指南 I 级推荐(1A 类证据);而 CUA 2022 版的成书与发布时点与之几乎同期,该药是否写入前列腺癌章节正文,本轮未能核到原文,列入文末未核实清单。这个时间差本身就是使用提示:查最新药物,先看 CSCO 年更;查诊断与外科框架,看 CUA。
与 EAU、AUA、NCCN 的对照
- 分层体系:三家与 CUA 都源于同一套风险分层传统,分组名称可以直接对照;但要注意,NCCN 已于 2026 年取消极低危组(见本站 NCCN 前列腺癌解读 /guides/nccn-prostate-cancer/),CUA 2022 版仍保留极低危层,跨版本比较监测数据时先对齐定义
- 基因检测的位置:NCCN 与 ASCO 把胚系与体细胞检测嵌入多个决策节点(本站另有 ASCO 基因组检测指南解读 /guides/asco-prostate-genomic-testing/ 专讲检测本身);CUA 章节的检测推荐密度不及两家,涉及遗传咨询与 PARP 抑制剂分流时建议并行查阅
- 更新节奏:NCCN 年内多版滚动,CSCO 逐年更新,CUA 整书修订以数年计;引用任何中国条目时同样要写明版本年份
临床落地提示
- 引用筛查年龄,先注明文件出处:CUA 章节、2021 年筛查共识、国家癌症中心 2022 年筛查指南的高危定义细目不完全相同
- 低危患者谈主动监测时,把复查依从性单独评估;监测可能落空者,根治性治疗的讨论要提前,不要等到失访后被动处理
- 转移性激素敏感患者尽早完成 BRCA 等基因检测分流,为去势抵抗阶段的 PARP 抑制剂等选项预留依据
- 药物清单以「CUA 定框架、CSCO 查最新」的方式使用:2022 年之后获批的新药与新适应证,先查 CSCO 当年版与国家医保目录,再回 CUA 对照原则
- 初诊即中晚期在中国仍占相当比例,分期检查(包括骨扫描与 PSMA PET/CT 的可及性安排)不要按早期病例的惯性省略
未核实清单
- 2022 版前列腺癌章节(原书第 130 至 216 页)的逐条推荐意见与证据等级未能取得原文逐项核对,本文对该章节的转述以框架与公开可核的国内共识口径为限,具体条目措辞以原书为准
- 瑞维鲁胺等 2022 年内获批药物是否已写入该章节正文,未能核实,未在正文中断言
- 该章节对 PSMA PET/CT、穿刺路径(经会阴与经直肠)的具体推荐措辞未核到原文,正文未展开
- 章节执笔专家名单以原书版权页为准,本文未列
参考来源
- 黄健,张旭,主编. 中国泌尿外科和男科疾病诊断治疗指南(2022 版)[M]. 北京:科学出版社,2022(ISBN 978-7-03-073300-9)
- 前列腺癌筛查中国专家共识(2021 年版)[J]. 中国癌症杂志,2021,31(5):435-440
- 赫捷,陈万青,等. 中国前列腺癌筛查与早期发现指南(2022,北京)[J]. 中国肿瘤,2022
- Han B, Zheng R, Zeng H, et al. Cancer incidence and mortality in China, 2022. J Natl Cancer Cent. 2024;4(1):47-53
- Gu W, et al. Rezvilutamide versus bicalutamide in combination with androgen-deprivation therapy in patients with high-volume, metastatic, hormone-sensitive prostate cancer (CHART). Lancet Oncol. 2022
- National Health Commission of the People’s Republic of China. National guidelines for diagnosis and treatment of prostate cancer 2022 in China (English version). Chin J Cancer Res. 2022;34(3):270-288(国家卫生健康委版指南,本文引用其口径处均已点名)