阿比特龙在初诊转移性去势敏感性前列腺癌中显示持久生存获益
III期PEACE-1试验预设长期分析纳入1172例初诊转移性去势敏感性前列腺癌患者，中位随访7.7年，标准治疗加用阿比特龙将死亡风险降低25%，中位总生存6.1年对4.6年；多西他赛人群三联治疗中位总生存6.2年对4.4年。
- PEACE-1为2×2析因设计的随机III期试验，共随机入组1173例初诊转移性去势敏感性前列腺癌患者，长期分析总体人群1172例，中位随访7.7年
- 总生存：加用阿比特龙组中位6.1年，未加组4.6年，死亡风险降低25%（校正HR 0.75，95.1%CI 0.65至0.87，p=0.0001）；8年总生存率40.3%对29.5%
- 多西他赛人群共710例，三联治疗（雄激素剥夺治疗加多西他赛加阿比特龙）中位总生存6.2年，双联治疗4.4年（校正HR 0.68）；总体人群影像学无进展生存中位4.3年对2.2年（HR 0.55）
- 高肿瘤负荷亚组三联对双联的校正HR为0.67，低肿瘤负荷亚组为0.74且单组内未达统计学显著，负荷与疗效的交互检验不显著（p=0.5552）；长期随访未见新的安全性信号
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初诊即转移的去势敏感性前列腺癌，起始治疗是否强化、强化获益能维持多久，一直缺少超过五年的随机证据。PEACE-1是学术机构主导的III期试验，2021年主要分析（中位随访3.5年，结果发表于《The Lancet》）已显示加用阿比特龙改善总生存。本次在2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上报告的是预设长期分析，中位随访延长到7.7年。据会议报道，本次长期分析尚未经同行评议。
试验采用2×2析因设计，2013年11月至2018年12月随机入组1173例患者，按1比1比1比1分配至四组：标准治疗296例、标准治疗加阿比特龙292例、标准治疗加前列腺放疗293例、标准治疗加阿比特龙和放疗292例。标准治疗为持续雄激素剥夺治疗，方案修订后允许加用多西他赛。患者中位年龄66至67岁，Gleason评分8分及以上者约75%，高肿瘤负荷者占57%。阿比特龙与放疗之间未检出交互作用，主要分析中放疗未改善总生存，本次报告的核心是阿比特龙的主效应。
长期结果显示，加用阿比特龙组中位总生存6.1年，未加组4.6年，相差1.5年，死亡风险降低25%（校正HR 0.75，95.1%CI 0.65至0.87，p=0.0001）。7年总生存率为44.9%对34.2%，8年为40.3%对29.5%。影像学无进展生存同样拉开差距，中位4.3年对2.2年（HR 0.55，95%CI 0.44至0.70，p<0.0001）。值得注意的是，对照组患者进展后有86%接受了雄激素受体通路抑制剂，早期加用阿比特龙的生存优势在这种高比例后续治疗背景下仍然保留。
多西他赛人群的结果最具临床指向性。710例以雄激素剥夺治疗加多西他赛为标准治疗的患者中，再加阿比特龙构成三联治疗，中位总生存6.2年，双联治疗为4.4年（校正HR 0.68，95.1%CI 0.56至0.82，p<0.0001），7年总生存率45.7%对30.7%。按肿瘤负荷分层，高负荷患者三联对双联的中位总生存为4.6年对3.5年（校正HR 0.67），7年总生存率40.9%对22.4%；低负荷患者为7.8年对6.2年（校正HR 0.74，95.1%CI 0.51至1.05，p=0.091），单组内未达统计学显著，交互检验p=0.5552，不支持按负荷区别对待三联治疗。
安全性方面，长期随访未出现新的信号。多西他赛人群中，三联对双联的3至4级不良事件以高血压最突出（21%对14%），其后是低钾血症（4%对1%）；中性粒细胞减少（10%对12%）和发热性中性粒细胞减少（5%对6%）两组相近，主要来自多西他赛本身。
对临床实践的意义有两点。第一，初诊转移患者的起始强化获益可以长期维持：随访接近八年时，阿比特龙组仍多出约一成八年生存者，早强化优于进展后再用同类药物。第二，三联治疗的适用人群不必先按肿瘤负荷筛选，高、低负荷的效应方向一致。保留意见也要写明：多西他赛在试验中并非随机分配，三联对双联的比较属于析因框架内的亚组分析；试验入组年代较早，未直接比较三联治疗与雄激素剥夺治疗加新型内分泌药物（不含多西他赛）的双联方案，化疗是否人人需要，仍要结合患者体能与意愿个体化决定。
来源: CancerNetwork
英文原题：Abiraterone Shows Durable Survival Benefit in De Novo Metastatic CSPC
原文链接：原文
参考文献
- Fizazi K, Foulon S, Carles J, et al. Long-term overall survival with abiraterone acetate plus prednisone in the PEACE-1 phase 3 trial for de novo metastatic castration-sensitive prostate cancer (mCSPC). Presented at: 2026 European Society for Medical Oncology Congress; October 23-27, 2026; Madrid, Spain. Abstract 2215O.
- Fizazi K, Foulon S, Carles J, et al. Abiraterone plus prednisone added to androgen deprivation therapy and docetaxel in de novo metastatic castration-sensitive prostate cancer (PEACE-1): a multicentre, open-label, randomised, phase 3 study with a 2 × 2 factorial design. Lancet. 2022;399(10336):1695-1707. doi:10.1016/S0140-6736(22)00367-1
- Abiraterone Shows Durable Survival Benefit in De Novo Metastatic CSPC. CancerNetwork. October 25, 2026. https://www.cancernetwork.com/view/abiraterone-shows-durable-survival-benefit-in-de-novo-metastatic-cspc