PEACE-3四年結果：恩扎盧胺聯合鐳-223治療骨轉移去勢抵抗性攝護腺癌的生存獲益更清楚了
III期PEACE-3試驗在EMUC26報告四年長期結果，446例骨轉移、無內臟轉移的轉移性去勢抵抗性攝護腺癌患者中，恩扎盧胺聯合6週期鐳-223的四年總生存率39.4%對29.0%，中位總生存38.2個月對32.6個月，HR 0.76，四年PFS2為33.0%對22.3%。
- EMUC26報告的PEACE-3四年長期結果顯示，恩扎盧胺聯合鐳-223組四年總生存率39.4%，恩扎盧胺單藥組29.0%，絕對差10.4個百分點
- 試驗共隨機446例患者，中位隨訪58個月時中位總生存38.2個月對32.6個月，HR 0.76（95%CI 0.60至0.96），單側p=0.0096，共317例死亡
- 四年PFS2為33.0%對22.3%，影像學無進展生存19.2個月對16.4個月，HR 0.71，獲益延續到首次進展之後
- 四年界標資料來自EMUC26會議報告，尚未經同行評議全文發表；聯合組3至5級治療期不良事件69.3%對57.6%，用藥須配合骨保護藥物並監測骨折風險
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骨轉移是轉移性去勢抵抗性攝護腺癌最常見的轉移部位，這類患者裡有一部分人沒有內臟轉移，病灶主要落在骨骼。恩扎盧胺與鐳-223單藥使用時都顯示過生存獲益，兩者合用能不能把獲益疊加起來，是III期EORTC 1333/PEACE-3試驗要回答的問題。該試驗的主要終點影像學無進展生存結果已於2025年發表於《腫瘤學年鑑》，最終總生存分析於2026年美國臨床腫瘤學會泌尿生殖系統腫瘤研討會報告。本次在歐洲泌尿腫瘤多學科大會（EMUC26）上，研究組由Ray McDermott代表彙報了四年長期結果，課題組負責人Bertrand Tombal於2026年11月6日公佈了四年界標數字，OncoDaily於11月7日作了彙總。四年生標資料據會議報道，尚未經同行評議。
PEACE-3在12個國家的56箇中心入組446例無症狀或輕度症狀的患者，入組條件為骨轉移且無內臟轉移。患者按1比1隨機分配，聯合組222例接受恩扎盧胺160 mg每日一次，加鐳-223 55 kBq/kg靜脈注射、每4週一次、共6個週期，對照組224例單用恩扎盧胺160 mg每日一次。2018年3月之後，方案強制要求使用骨保護藥物，背景是此前資料提示這一組合的骨折風險會升高。
最終總生存分析的中位隨訪為58個月，共317例患者死亡，其中聯合組152例、對照組165例。中位總生存為38.2個月（95%CI 33.08至44.75）對32.6個月（95%CI 29.31至38.24），HR 0.76（95%CI 0.60至0.96），單側對數秩檢驗p=0.0096，中位生存延長5.6個月。EMUC26新公佈的四年總生存率為39.4%對29.0%，絕對差10.4個百分點，此前公佈的3年總生存率為54.2%對47.4%。影像學無進展生存的獲益在長隨訪中得到確認，中位19.2個月對16.4個月，HR 0.71。四年PFS2為33.0%對22.3%，PFS2計的是從隨機分組到第二次疾病進展或死亡的時間，說明聯合治療的優勢延續到了首次進展之後的一段治療過程裡。
安全性資料決定了這組數字的適用範圍。聯合組治療期不良事件的發生率更高，3至5級事件佔69.3%，對照組57.6%，嚴重治療期不良事件佔49.1%對32.6%。高血壓是兩組最常見的3至5級事件，聯合組乏力、骨折、貧血與中性粒細胞減少略有增加，單個事件的增幅均未超過5個百分點。聯合組報告骨壞死14例，對照組5例，血液系統惡性腫瘤3例見於聯合組。亞組分析裡獲益並不均勻，75歲以下患者HR 0.66，75歲及以上患者HR 1.01，既往用過多西他賽或體能狀態較差的患者獲益同樣減弱，選人時要把年齡與既往治療算進去。
對臨床的意義落在患者篩選上。適合考慮這一組合的是骨轉移為主、無內臟轉移、無症狀或症狀輕微的轉移性去勢抵抗性攝護腺癌患者，且治療全程要有骨保護藥物配合、要監測骨折。試驗入組跨度從2015年11月到2023年3月，多數患者既往只接受過雄激素剝奪治療或在此基礎上加過化療，與當前激素敏感階段普遍強化治療之後再進展的人群並不完全相同，這一點在套用結果時需要留意。四年界標數字目前只有會議報告，研究組後續的全文發表將給出更完整的分層與安全性細節。
來源: OncoDaily / EMUC26
英文原題：Four-Year PEACE-3 Results Strengthen Evidence for Combination Therapy in mCRPC
原文連結：原文
參考文獻
- Tombal B. Four-Year PEACE-3 Results Strengthen Evidence for Combination Therapy in mCRPC. OncoDaily. November 7, 2026. https://oncodaily.com/science/bertrand-tombal-mcrpc-626717
- Gallardo E, Gillessen S, Choudhury A, et al. Final overall survival results from the EORTC 1333/PEACE-3 trial: Enzalutamide with or without radium-223 in metastatic castration-resistant prostate cancer. J Clin Oncol. 2026;44(suppl 7):15. doi:10.1200/JCO.2026.44.7_suppl.15
- Tombal B, Choudhury A, Saad F, et al. Enzalutamide plus radium-223 in metastatic castration-resistant prostate cancer: results of the EORTC 1333/PEACE-3 trial. Ann Oncol. 2025;36(9):1058-1067. doi:10.1016/j.annonc.2025.05.011
- Enzalutamide/Radium-223 Combo Confers OS Improvement in mCRPC With Bone Metastases. OncLive. February 26, 2026. https://www.onclive.com/view/enzalutamide-radium-223-combo-confers-os-improvement-in-mcrpc-with-bone-metastases